Newsletter Spectra Diagnostic N°31
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Un kit multiplexe pour les IST et la résistance aux macrolides
Les infections sexuellement transmissibles (IST) continuent de représenter un défi majeur pour la santé publique mondiale. Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) et Mycoplasma genitalium (MG) sont les 3 bactéries majeures impliquées dans les IST, notamment MG qui est une infection bactérienne émergente, avec une prévalence croissante de résistance aux antibiotiques, en particulier aux macrolides. La détection précoce de cette infection et de sa résistance aux traitements est devenue une priorité clinique majeure.
L’inscription récente de cette analyse dans la Nomenclature des Actes de Biologie Médicale conforte la prise de conscience collective et représente un pas significatif dans la lutte contre cette infection sexuellement transmissible et contre l’antibiorésistance en général.
Le nouveau kit de PCR en temps réel Multiplex d’Appolon Bioteck permet non seulement la détection simultanée de CT/NG/MG, mais intègre également la détection de la résistance aux macrolides, un élément crucial dans la gestion clinique des infections à Mycoplasma genitalium.
Afin de s’adapter à toutes les configurations et aux besoins des laboratoires, Appolon Bioteck propose également un kit RT-PCR pour la détection simultanée de MG et de sa résistance aux macrolides.
Les 2 kits sont actuellement disponibles en format Research Use Only, le marquage CE sous IVDR étant prévu en fin d’année 2025.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Dépistage rapide des résistances antimicrobiennes
Launch Diagnostics France SAS est un distributeur indépendant dans le domaine du diagnostic médical en France et au Belux et propose une large gamme de solutions spécialisées manuelles ou automatisées principalement dans le diagnostic des maladies infectieuses.
La résistance aux antibiotiques constitue aujourd’hui l’une des plus graves menaces pour la santé mondiale. Elle compromet la prévention et le traitement efficace d’un nombre croissant d’infections bactériennes. L’antibiorésistance entraîne une prolongation des hospitalisations, une hausse de la mortalité et une augmentation des dépenses médicales.
Pour répondre à ce problème de santé publique, après la distribution des produits de microbiologie de Liofilchem en mars 2023, Launch Diagnostics France SAS devient le distributeur exclusif des produits de la gamme RESIST de Coris Bioconcept sur le territoire français.
Cette société Belge fondée en 1996 développe un large éventail de tests de dépistage rapides nommés « RESIST » permettant d’identifier avec précision différents mécanismes de résistance.
Ces tests rapides sont disponibles sur une gamme étendue de paramètres (OXA-48, KPC, NDM, VIM, IMP, CTX-M, OXA-23, OXA-40(24), OXA-58, OXA-163).
Présentant des performances identiques aux tests moléculaires, ils peuvent être réalisés sur différents types d’échantillon : culture bactérienne, hémoculture, écouvillon rectal, avec des résultats disponibles en moins de 15 minutes.
Leur efficacité et leur facilité d’utilisation en font des outils de choix dans l’identification rapide et précise des résistances antimicrobiennes.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Nouveau système de tests moléculaires multiplexes
ELes Laboratoires Nephrotek, acteur majeur dans la biologie délocalisée depuis 30 ans, ont annoncé le lancement de la gamme de tests moléculaires multiplex FlashDx. Ce système est basé sur la technologie SPRT™ (Semi-solid Phase Real-Time PCR) qui permet une détection simultanée pouvant atteindre jusqu’à 20 virus ou pathogènes, ses produits sont commercialisés en France en exclusivité par les Laboratoires Nephrotek.
Le système FlashDx se caractérise tout d’abord par sa facilité d’utilisation, en effet le temps nécessaire pour charger l’échantillon et la cartouche est inférieur à 1 minute. Il bénéficie également d’une rapidité d’analyse avec des résultats disponibles dans un délai allant de 45 à 60 minutes. De plus, la cartouche hermétiquement fermée minimise le risque de contamination, la procédure s’en trouve sécurisée. Enfin, pour une grande flexibilité, le menu des tests disponibles propose :
• un panel Respiratoire 4 virus : SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS
• des panels des infections respiratoires jusqu’à 10 pathogènes (CE) : SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS, Rhinovirus Humain, Enterovirus Humain, Parainfluenza Virus 1, 2, 3, Bordetella pertussis, Metapneumovirus Humain, Mycoplasma pneumoniae ;
• un panel MST/IST avec 6 pathogènes (RUO) : Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas Vaginalis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma Urealyticum, Mycoplasma Hominis ;
• et un test GBS : Streptocoque Groupe B (CE).
PUBLI-PRODUIT
Le workflow Diagnostic moléculaire Sarstedt : des solutions pour un processus de diagnostic moléculaire optimisé
SARSTEDT vous propose des solutions de produits parfaitement adaptées pour la génétique moléculaire. Nous nous concentrons toujours – mais pas uniquement – sur une qualité constante. Chacun de nos produits est adapté aux autres composants – du prélèvement d’échantillons à l’analyse en passant par l’extraction.
Des échantillons de sang de qualité et stables sont la base de résultats d’analyse de biologie moléculaire fiables et donc reproductibles.
Les tubes de prélèvement S-Monovette® SARSTEDT offrent des performances de stabilisation uniques sur le marché :
• La S-monovette® cfDNA Exact permet une stabilisation des échantillons – jusqu’à 14 jours à 4 °C – 37°C.
La S-monovette® cfDNA Exact engendre une faible hémolyse lors du prélèvement : pas de contamination par de l’ADNg provenant de cellules nucléées. La préservation cellulaire perdure dans le temps.
• La S-Monovette® RNA Exact permet une stabilisation des échantillons jusqu’à 5 jours (à température ambiante) et jusqu’à 14 jours (réfrigérés : 8 °C) avec des taux de rendement élevés.
Le temps de manipulation est réduit à 15 minutes avec le kit NucléoSpin RNA Blood de Macherey-Nagel.
La nouvelle génération de plaques Deep Well prend en charge l’extraction de vos échantillons automatisée sur KingFisher™ et de nombreux autres systèmes d’extraction des échantillons. Elles sont :
• Produites en polypropylène pour une résistance élevée aux produits chimiques,
• Proposées avec une géométrie du fond optimisée permettant une meilleure récupération des échantillons sur une plage de températures de -86 °C à +120 °C,
• Proposées avec un peigne parfaitement adapté pour la séparation automatisée de particules magnétiques.
Les plaques PCR SARSTEDT viennent compléter cette offre en apportant une pureté et une fiabilité maximales pour les analyses très sensibles. Ces plaques sont :
• Fabriquées à partir de matières premières de haute
qualité dans des conditions de salle blanche,
• Soumises à des contrôles qualité très poussés et des
vérifications de la pureté biologique par des laboratoires indépendants,
• Disponibles avec des propriétés de faible absorption d’ADN pour certaines biomolécules ou une sensibilité qPCR optimisée.
IMMUNO-ANALYSE
Allergie : un nouvel analyseur d’immunoessais
Hycor Biomédical, fabricant et distributeur mondial de produits de diagnostic in vitro, a présenté son dernier analyseur d’immunoessai le NOVEOS flex, solution adaptée pour les laboratoires avec une activité faible à moyenne.
Ce système a été développé pour relever les défis auxquels les laboratoires sont confrontés lors du dosage en routine des IgE spécifiques. Cette innovation associe des technologies éprouvées à des méthodes innovantes. Elle vise l’obtention de résultats de qualité, une réduction des coûts d’exploitation ainsi qu’une amélioration de la productivité.
Grâce aux nombreuses contributions de laboratoires et de cliniciens du monde entier, la conception axée sur le dosage des allergènes offre de nombreux avantages. En effet le NOVEOS flex ne nécessite que 4 μL d’échantillon par test, ce qui réduit les erreurs de quantité insuffisante, le rééchantillonnage et le traumatisme du patient. La technologie de pointe des microparticules limite les interférences dues à la présence de Biotine, IgG/IgG4 et déterminants carbohydrates (CCD) liés à la phase solide. Le petit volume d’échantillon par test entraîne moins d’interférences avec les substances à base de sérum. Grâce à l’approche des microparticules qui permet une augmentation importante de la surface, l’analyseur obtient une très bonne sensibilité et une excellente précision dans les valeurs basses.
Il s’agit d’un instrument hautement automatisé qui fonctionne avec des réactifs liquides prêts à l’emploi dont la grande stabilité concourt à la limitation des coûts. Doté d’une grande flexibilité grâce à son chargement en continu, il permet d’obtenir des résultats précis en 40 minutes tout en produisant moins de déchets.
MATERIEL DE LABORATOIRE
Étiquetage semi-automatisé sur la tranche des boites de Petri
Coller les étiquettes sur de grandes séries de boites de Petri a toujours été fastidieux et pouvait selon l’emplacement gêner le comptage automatique de colonies. C’est pourquoi Interscience a voulu proposer un système semi-automatisé permettant un gain de temps et un système de traçabilité global.
dataLink® et dataLink® pro sont conçus pour rendre l’identification des boites de Petri automatisée et sans erreur lors des analyses microbiologiques. Le logiciel dataLink® contrôle et imprime les données sur une étiquette, qui peut être placée sur le bord de la boite à l’aide d’un système semi-automatique. Cette solution est particulièrement adaptée aux laboratoires effectuant des analyses à haut débit.
Le pack dataLink® pro, équipé du système d’étiquetage semi-automatisé, apporte un gain de temps considérable et est adapté aux grandes séries. D’un geste de la main, l’étiquette est apposée sur la tranche de la boite de Petri.
Avec un easySpiral®, cette solution d’étiquetage peut être utilisée sans avoir à définir de paramètres. En s’intégrant aux produits de la société, toutes les informations relatives à l’analyse sont entièrement traçables. Les paramètres d’incubation et de comptage sont entièrement automatisés.
Contrôlées par le logiciel, toutes les informations relatives aux données d’analyse sont tracées et envoyées à l’imprimante. Trois formats d’étiquettes sont disponibles : alphanumérique, code-barres et datamatrix.
Le management des comptes utilisateurs, intégré dans le logiciel, gère les droits en fonction des rôles des utilisateurs connectés, grâce à la gestion des mots de passe.
Dans le cadre d’une utilisation avec un easySpiral®, toutes les données d’ensemencement sont transmises au compteur Scan® ou au ScanStation®. Les paramètres d’incubation et de comptage sont réglés automatiquement. Le collage de l’étiquette sur la tranche facilite la lecture des boites. Les résultats sont sauvegardés et exportés automatiquement.
Roche rachète la technologie Point of Care de LumiraDx
Siège de Roche Diagnostics France à Meylan
Le géant du diagnostic Roche a amorcé le rachat de certains segments du groupe LumiraDx, liés à sa technologie innovante en Point of Care. A la clôture de cette transaction, prévue pour la mi-2024, les entités acquises seront entièrement intégrées à Roche Diagnostics. Selon les termes de l’accord, Roche paiera un prix d’achat de 295 millions de dollars US et un paiement supplémentaire pouvant atteindre 55 millions de dollars US.
« L’ajout de la technologie LumiraDx à notre portefeuille de produits diagnostiques nous permettra de transformer les tests sur le lieu de soins », a déclaré Matt Sause, PDG de Roche Diagnostics. « LumiraDx a mis au point une plateforme très polyvalente qui offre de solides performances dans de multiples domaines pathologiques et technologiques. Nous pensons que cela permettra un meilleur accès des patients à des résultats nécessaires dans des environnements de soins de santé décentralisés dans le monde entier. »
Véronique Ameye, directrice générale de LumiraDx, a ajouté : « Depuis notre création, nous avons cherché à transformer les soins de santé de proximité en regroupant de multiples tests au point d’intervention sur un seul instrument. Nous sommes ravis que Roche poursuive ce travail important et augmente sa portée dans le monde entier. Cela permettra à un plus grand nombre de patients d’avoir un accès rapide et facile à de meilleurs tests de diagnostic. »
La transaction s’inscrit dans la vision de Roche de permettre des soins de santé davantage centrés sur le patient, avec des solutions POC couvrant l’ensemble du parcours du patient – du domicile, de la pharmacie ou du cabinet du médecin généraliste jusqu’à la salle d’urgence, l’unité de soins intensifs et autres soins. La plateforme technologique acquise offre une large gamme de tests d’immunoessais et de chimie clinique, avec un grand potentiel pour des tests supplémentaires à haute valeur médicale dans le futur. Ces tests peuvent être conservés à température ambiante, ce qui permet de les manipuler facilement dans divers environnements de soins décentralisés. Roche pourra tirer parti de sa vaste portée mondiale et de son réseau d’utilisateurs bien établi pour développer l’implantation de ce système.
Antibiorésistance : bioMérieux rachète Lumed et ses logiciels
En début d’année, bioMérieux a racheté Lumed, une société de logiciels qui a créé un système d’aide à la décision clinique destiné à soutenir les hôpitaux dans l’optimisation des prescriptions d’antibiotiques et la surveillance des infections associées aux soins.
bioMérieux possédait déjà 16 % du capital de la société canadienne, les deux sociétés collaborant étroitement depuis 2017. L’acquisition des 84% du capital restant représente un investissement de près de 9 millions d’euros.
Les solutions logicielles de pointe ainsi acquises permettent de garantir que les directives locales en matière de prescription d’antibiotiques soient respectées et appliquées. Ces solutions fournissent aux professionnels de la santé les informations nécessaires pour optimiser leurs programmes de bon usage des antibiotiques et de prévention et de contrôle des infections, afin d’assurer une meilleure prise en charge de leurs patients, de lutter contre l’antibiorésistance et d’améliorer la lutte contre les infections.
Les données de diagnostic et autres données vitales obtenues tout au long du parcours de soins, lorsqu’elles sont analysées par des logiciels intelligents, sont essentielles pour aider au processus de prise de décision, afin d’apporter une prise en charge optimale aux patients. Les solutions de Lumed complètent parfaitement la large gamme de solutions logicielles de bioMérieux : BioMérieux Vision Suite.
« Pour bioMérieux, il est essentiel d’étendre le champ d’application des tests de diagnostic au-delà du seul laboratoire. Actuellement, de nombreux hôpitaux dans le monde s’organisent autour de la question essentielle de l’antibiorésistance et de la prévention des infections. Avec Lumed, nous fournissons des solutions aux équipes chargées de la bonne gestion des antibiotiques afin d’améliorer leur travail au quotidien. Les logiciels contribuent à optimiser le processus de soins, ainsi que les coûts et la prise en charge des patients », ajoute Jennifer Zinn, Executive Vice President, Clinical Operations de bioMérieux.
Vincent Nault, Directeur Général de LUMED, déclare : « L’alliance avec bioMérieux s’inscrit dans notre volonté de faire progresser le bon usage des antibiotiques et la prévention des infections grâce à nos modules de pointe comme APSS ou ZINC. Nous pensons que l’association des solutions logicielles innovantes de LUMED avec la présence mondiale et les compétences de bioMérieux dans le domaine du diagnostic créera une synergie forte. Ensemble, nous pouvons améliorer la prise en charge des patients, lutter contre l’antibiorésistance et contribuer au développement des pratiques de soins de santé. »
Le rachat de LUMED illustre la volonté de bioMérieux de développer son portefeuille de solutions d’analyse de données, tout en continuant à se concentrer et à s’engager pour le bon usage des antibiotiques et pour la prévention et la lutte contre les infections. bioMérieux va ainsi accueillir l’équipe de Lumed et commencer à tirer parti de son réseau commercial mondial afin d’étendre la disponibilité de ce logiciel auprès des patients.
Le Groupe Softway Medical fait l’acquisition de SBIM
De gche à dte : Patrice Taisson – Président du Groupe Softway Medical, Marc Denil – Administrateur Délégué chez SBIM, Geert Ledeganck – KeyHos, Manager chez SBIM, Gilles Juin – DGA Opérations du Groupe Softway Medical, et Didier Lefebvre – Administrateur Délégué chez SBIM
Le Groupe Softway Medical – éditeur, intégrateur et hébergeur français en santé numérique – fait l’acquisition de SBIM, société belge spécialisée dans les solutions logicielles pour le secteur hospitalier belge et luxembourgeois. La signature a eu lieu le 28 février 2024.
C’est une étape importante pour le Groupe Softway Medical puisqu’il s’agit de sa première croissance externe à l’international. Il confirme ainsi sa volonté de s’imposer comme un acteur incontournable sur le secteur de la e-santé en Europe.
Les deux entreprises collaborent depuis deux ans sur des projets d’envergure comme Polaris (déploiement d’un Dossier Patient Informatisé au sein du réseau Phare). Cette coopération couronnée de succès leur a permis de tisser des liens étroits et de faire la démonstration de leur complémentarité.
Cette acquisition permet au Groupe Softway Medical d’élargir son offre de solutions (DPI, médecine nucléaire, cabinets de ville, laboratoire de biologie, logistique de pharmacie hospitalière) en intégrant les solutions administratives, médicales, RH et logistique de SBIM. L’entreprise entend renforcer sa présence sur le marché belge en s’appuyant sur le positionnement de SBIM qui représente environ 33 000 lits et 85 % des hôpitaux de Wallonie-Bruxelles et souhaite accélérer sa croissance internationale en utilisant la Belgique comme passerelle vers d’autres pays nord européens.
« Avec ce rachat, les planètes sont alignées pour donner une dimension internationale à Hopital Manager, notre Dossier Patient Informatisé. Après avoir éprouvé notre modèle avec succès en France, nous sommes désormais en ordre de marche pour le répliquer sur de nouveaux marchés », a déclaré Patrice Taisson, président du Groupe Softway Medical.
« Cette décision est un engagement envers nos clients et nos équipes. Elle renforce la pérennité de SBIM, élargit notre offre et accroît notre position sur le secteur de l’IT médical grâce à de nouvelles synergies créées avec le Groupe Softway Medical. Au-delà des intérêts stratégiques que représente cette opération pour les deux parties, ce rapprochement est aussi la résultante de valeurs et de visions communes autour de la e-santé », a commenté Marc Denil, administrateur délégué chez SBIM.
Nouveau remboursement intégral : la calprotectine fécale
La calprotectine fécale est passée à la nomenclature NABM avec un B130 en date du 15 Février 2024 avec une date d’effet au 22 Février 2024, au chapitre 13 Biochimie sous le chapitre 4 Coprologie fonctionnelle. Le code de l’acte est 1684.
Le remboursement est effectué sous certaines conditions :
• Mesure réalisée chez des malades enfants et adultes connus pour avoir un diagnostic de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI) en l’absence de rectorragies ou d’élévation de la C-réactive protéine (CRP) sanguine.
• Le dosage doit être prescrit par un hépato-gastroentérologue ou un pédiatre.
• Limite de deux dosages par an.
Le rendu du résultat est exprimé en µg/g.
Les résultats sont interprétés en fonction de la situation
clinique (suivi conventionnel des MICI ou dépistage de la
récidive postopératoire de la maladie de Crohn), des signes
cliniques du patient et du type de MICI (maladie de Crohn
ou rectocolite hémorragique).
Les associations de patients se réjouissent de voir enfin un combat de 10 ans arriver à terme. En effet, ce test permet d’« éviter des coloscopies et des endoscopies, qui sont des examens invasifs, pénibles pour les patients et coûteux pour la société », a rappelé le Pr David Laharie, gastroentérologue et hépatologue à l’Université de Bordeaux, interviewé par l’association Afa Crohn RCH France, lors du congrès ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation).
Journal Officiel n°0038 du 15 février 2024
Décret du 2 janvier 2024 – NOR : TSSU2404101S
L’ANM pour la vaccination contre le HPV jusqu’à 26 ans
Depuis leurs premières publications en 2007, les recommandations vaccinales des instances gouvernementales ont largement évolué. Actuellement, la vaccination contre les infections à HPV est recommandée en France pour l’ensemble des enfants âgés de 11 à 14 ans avec un schéma à 2 doses. Le rattrapage vaccinal recommande aussi la vaccination HPV par Gardasil9® pour les deux sexes entre 15 et 19 ans révolus, et pour les hommes homosexuels ou les patients immunodéprimés jusqu’à 26 ans, selon un schéma à 3 doses. En septembre 2023, une campagne de vaccination gratuite en classe de 5e pour tous les élèves de 11 à 14 ans a été mise en place.
Cependant, le retard vaccinal pris depuis 2007 inquiète l’Académie Nationale de Médecine (ANM). Ainsi, il est estimé un retard cumulé de 2 millions de femmes de 20 à 26 ans non vaccinées, et ce retard double en incluant la vaccination masculine maintenant admise. De plus, la période Covid-19 a eu un impact négatif supplémentaire sur la vaccination.
Selon l’ANM, une extension de la vaccination à l’âge adulte jusqu’à 26 ans pour les deux sexes représenterait une décision individuelle et non parentale et se justifierait pleinement sur les arguments suivants :
• Le risque d’infection à HPV perdure toute la vie et 50 % des cancers du col de l’utérus sont dus à des infection contractées après 20 ans.
• Si le bénéfice de la vaccination est optimal pour les personnes non infectées, il demeure important pour les personnes infectées, d’autant que dans 88 % des infections un seul génotype type d’HPV est retrouvé alors que le vaccin Gardasil9® en compte neuf.
• Plusieurs études montrent l’efficacité et la bonne tolérance du vaccin entre 16 et 26 ans sur les lésions prénéoplasiques et les verrues génitales chez la femme et chez l’homme. Une étude, réalisée en Suède, montre un risque réduit de 62 % de développer un cancer du col de l’utérus pour les femmes vaccinées entre 20 et 30 ans en comparaison des femmes non vaccinées.
Académie Nationale de Médecine
Cancer du sein agressif : une piste de prévention des métastases
Illustration de la capacité d’invasion des cellules cancéreuses du sein avec (On) et sans (Off) stimulation par SMYD2 ; barre d‘échelle : 10µm. © Casanova et al.
Une protéine particulièrement abondante dans les cancers du sein réfractaires aux traitements conventionnels s’avèrerait responsable du développement de métastases. La cibler empêcherait leur développement et augmenterait par conséquent l’espérance de survie des malades. C’est ce que révèle une étude menée par une équipe franco-américaine, dirigée par un biologiste du CNRS, et visant à mieux comprendre les mécanismes d’évolution des cancers du sein agressifs (tumeur primaire) en métastases.
Cette propagation des cellules cancéreuses serait due à la protéine SMYD2, qui détourne à l’avantage des cellules l’activité d’une autre protéine, BCAR3. Connue pour être en partie responsable de l’adhérence et de la capacité migratoire des cellules, l’action de BCAR3 est fortement stimulée par SMYD2. Ainsi, des expériences in vitro montrent que le développement de cellules cancéreuses métastatiques et leurs aptitudes à migrer et envahir leur environnement requiert la présence, ou du moins la stimulation, de SMYD2.
Dans un second temps, l’équipe de scientifiques a cherché à inhiber SMYD2 chez des souris atteintes d’un cancer mammaire encore au stade primaire. L’analyse comparative de l’évolution du stade de développement des cancers entres les souris traitées et celles non-traitées a finalement mis en évidence une corrélation entre l’inhibition de SMYD2, le blocage de son action sur BCAR3 et l’absence totale d’apparition de métastase.
Ces résultats représentent un premier pas prometteur vers le développement d’une thérapie précoce prévenant le développement de métastases dans le cancer du sein. Un tel traitement préventif accorderait plus de temps à l’équipe médicale pour identifier et mettre en œuvre une thérapie efficace contre la tumeur primaire, ou trouver une alternative pour les tumeurs réfractaires.
Casanova AG et al., Cytoskeleton remodeling induced by SMYD2 methyltransferase drives breast cancer metastasis,
Cell Discovery, 2024; 10:12
MANIFESTATIONS
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°31 :
BIOTECHNOLOGIES
Fusions & Acquisitions : en route vers les nichebusters !
Arsia AMIR-ASLANI, Georges El HADDAD
BOURSE & BIOTECHS
L’indice Next Biotech accuse le coup dans un contexte d’euphorie boursière liée à l’intelligence artificielle
Sam RASHIDI, Georges EL HADDAD, Baptiste BOUNEKIR, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
La réponse des biotechnologies à l’obésité
Zephyr XU, Marine IRDEL, Ahmed Aziz AMRI, Nafissa KADERHAI, Céline TRAN, Arsia AMIR-ASLANI
Dossier préparé par le Advanced Master in Biomedical Management de Grenoble Ecole de Management
HISTOIRE DES SCIENCES MÉDICALES
Alexandre YERSIN, microbiologiste, explorateur et agriculteur
Patrice BOUREE
LABORATOIRE PRATIQUE
Comment la crise sanitaire a modifié notre approche de la biologie délocalisée
Delphine LACOURT, Camille BOUTIN, Clémentine MARLAS, Nassima PEIXOTO MOKHTAR, Marie-Laure VABRE, Caroline COULON, Anne-Sophie BARGNOUX, Jean-Paul CRISTOL
CAS BIOCLINIQUES
Méningo-encéphalite à West Nile Virus : A propos d’un cas chez un patient immunodéprimé
Elisabeth ROTH-JARROUX, Aurélie SMETS, Pauline TISSERAND, Eric GARDIEN, Mohamed-Riadh BEN JDIDIA
Newsletter Spectra Diagnostic N°30
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Préparation automatisée d’échantillons pour la chromatographie
Tecan a annoncé une nouvelle solution d’automatisation de milieu de gamme pour la préparation d’échantillons en chromatographie : Resolvex Prep. L’instrument doit améliorer l’efficacité, la précision et la fiabilité de la préparation des échantillons de chromatographie.
La préparation des échantillons pour les applications de chromatographie est une tâche critique et techniquement exigeante. Des incohérences, même mineures, peuvent avoir un impact significatif sur la qualité des essais en aval. En automatisant le processus, les laboratoires peuvent économiser du temps, des efforts et des coûts, tout en améliorant la fiabilité de leurs résultats.
L’automate est spécialement conçu pour les flux de travail de chromatographie et convient particulièrement à la préparation d’échantillons LC-MS. Il peut traiter des lots de différentes tailles (de cinq à 100 échantillons), le dédiant particulièrement aux laboratoires à débit moyen. Il s’agit d’un outil rentable qui permet d’accroître la productivité et la qualité des échantillons.
Cette solution relève plusieurs défis associés à ces préparations d’échantillons : en utilisant le pipetage par déplacement direct pour éviter les risques associés aux solvants volatils, et en s’adaptant aux tubes d’échantillons scellés pour éviter l’évaporation pendant le traitement. Ce système automatisé permet également de remédier à la pénurie actuelle de personnel de laboratoire qualifié tout en respectant les exigences de la chaîne de contrôle.
L’automate combine un matériel de haute qualité, conçu avec précision, et un logiciel intuitif, centré sur l’utilisateur, qui peut être maîtrisé en moins d’une heure. Cette configuration à la fois robuste et flexible maximise l’efficacité tout en minimisant le risque d’erreur humaine, pour des résultats plus précis et fiables.
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Automate pour la biopsie liquide et les biobanques
Tecan a dévoilé une technologie innovante de séparation des liquides qui promet de faire gagner du temps et d’améliorer la précision dans les flux de travail des laboratoires : Phase Separator™. Avec des applications spécifiques à la biopsie liquide et aux biobanques, ses avantages se feront sentir en génomique, en protéomique et dans de multiples domaines pathologiques, de l’oncologie aux maladies neurodégénératives en passant par les troubles métaboliques.
Phase Separator désigne une capacité de pipetage unique du nouveau bras Air Flexible Channel Arm™ (Air FCA) sur la plateforme de manipulation de liquides phare de Tecan, la Fluent® Automation Workstation. Il relève le défi de la détection des interfaces liquide-liquide et de la séparation efficace des phases voisines, tout en évitant le risque de contamination, ce qui le rend idéal pour la séparation du plasma dans les échantillons de sang centrifugés.
Cette technologie détecte les niveaux de liquide avec une précision extrême à l’intérieur du tube, de sorte qu’il n’y a pas d’interférence avec les codes-barres ou d’autres marquages sur le tube. En combinant la détection de phase avec l’action de pipetage, le Phase Separator peut atteindre de hautes vitesses, qu’il s’agisse de tubes ou de plaques. La vitesse de traitement est encore améliorée lorsque les huit canaux de l’Air FCA sont utilisés en parallèle, ce qui permet d’aspirer le plasma de 24 tubes de sang centrifugé en moins de 10 minutes, et deux fois plus rapidement sur les systèmes à deux bras. Ces avantages sont obtenus sans perte d’espace sur la paillasse et sans frais supplémentaires.
Selon Luca Valeggia, vice-président senior de l’automatisation des laboratoires chez Tecan, « Grâce à sa précision et à son flux de travail rationalisé, il offrira de nouveaux niveaux d’efficacité et de fiabilité tant pour la recherche que pour les applications cliniques. Il apportera une contribution énorme aux flux de travail de la biopsie liquide, ayant un impact sur le diagnostic et le suivi des maladies, ainsi qu’à des applications de recherche plus larges, où il contribuera à accélérer la découverte. »
Grâce à cette innovation en instance de brevet, les échantillons biologiques peuvent être traités plus rapidement, avec plus de précision et même plus efficacement qu’avec les méthodes précédentes. Ces améliorations se traduisent par des gains de productivité et des économies pour les laboratoires, avec un impact particulier sur le domaine en pleine évolution de la biopsie liquide.
ANALYSEUR
Dépistage rapide et facile de la SMA et du DICS
Revvity a lancé son système EONIS Q, une plateforme conforme à la directive IVD européenne. Cette plateforme permet aux laboratoires d’adopter les diagnostics moléculaires pour l’amyotrophie spinale infantile (SMA) et le déficit immunitaire combiné sévère (DICS) chez les nouveau-nés.
La détection immédiate de ces deux maladies héréditaires est essentielle pour permettre un pronostic favorable, puisque des thérapies existent. Cependant, le nombre de tests moléculaires pour les anomalies congénitales, dont la SMA et le DICS, reste relativement faible, en partie à cause du coût prohibitif et du niveau d’expertise technique nécessaire pour les mener à bien et les interpréter.
Le système EONIS Q simplifie et rationalise les tests moléculaires pour la SMA et le DICS grâce à une plateforme complète d’outils innovants qui inclut l’Instrument EONIS Q96, le Kit EONIS DICS-SMA et le logiciel dédié EONIS EASI.
Le temps de traitement de la plateforme EONIS Q, de l’échantillonnage jusqu’au résultat, est d’environ trois heures. Comparée aux solutions traditionnelles de qPCR par voie humide, la plateforme se situe bien au-dessus des standards du marché en termes de capacités logicielles. Le processus ne nécessite pas d’étape de rinçage et réduit le nombre d’étapes de pipetage et de centrifugation, minimisant le temps de manipulation. Le système EONIS Q nécessite également moins de consommables et de plastiques à usage unique, ce qui contribue à optimiser encore davantage les ressources et l’efficacité des coûts pour les laboratoires cherchant à s’équiper du système.
Grâce à son format compact et à sa plus petite empreinte physique, la plateforme EONIS Q est adaptée aux laboratoires de toutes tailles, tout en offrant des avantages supplémentaires aux laboratoires avec une petite ou moyenne capacité de rendement, notamment ceux qui ne disposent pas de salle propre PCR.
Entité auparavant affiliée à PerkinElmer, et forte de plus de trois décennies d’expérience et d’innovation dans le dépistage néonatal, Revvity commercialise des solutions permettant de tester près de 40 millions de nouveau-nés dans le monde pour des maladies mortelles chaque année. En France, les solutions de dépistage de Revvity sont utilisées pour dépister l’ensemble des nouveau-nés, soit 700 000 bébés par an.
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Un logiciel pour optimiser les saisies de données
Les évolutions technologiques ont amené la société 3Si à intégrer de nouvelles sources de développement, et ainsi, à repenser et redévelopper entièrement une solution pour les laboratoires.
De fait, Scan’Bac Paperless va laisser place à leur nouvelle solution entièrement web : LaboW. Soucieux d’accompagner les laboratoires et de leur faire bénéficier des dernières technologies, la société propose de migrer l’ancien système Scan’Bac Paperless vers ce nouveau progiciel.
LaboW, solution entièrement web, facilite les déploiements multisites, le paramétrage, l’utilisation quotidienne…
La paillasse de microbiologie est ainsi fortement modernisée : technologie web, design, traçabilité de chaque tâche et action sur chaque utilisateur, facilité en maintenabilité et paramétrage (Glisser-déposer, blockly), mobilité et accessibilité de tout endroit.
LaboW est une véritable évolution pour la feuille de paillasse électronique, mais pas seulement. L’interface est au format web avec laquelle le laboratoire peut organiser l’espace de travail à sa guise.
Les règles sont maintenant bien plus visibles avec le format « blockly » (Programmation type puzzle) où il est possible de faire des scripts plus ou moins complexes avec l’exploitation de son environnement :
• Données cliniques (symptômes, traitement, sexe, grossesse, pathologie connue, etc…)
• Les résultats de cytologie automate
• Les résultats des antibiogrammes
• Etc…
Ainsi, le laboratoire peut élaborer des algorithmes qui déclencheront des conclusions complétement automatisées, des conseils thérapeutiques, les commentaires du CASFM, la gestion des délais préanalytiques et d’incubation, etc.
Ces règles sont interprétées en direct (au moment du cochage) et non à la validation du dossier comme précédemment sur Paperless.
Une fois le paramétrage finalisé le laboratoire obtiendra un produit en adéquation avec son organisation de travail.
Pour exemple concret : grâce à une étude de risques en bactériologie, les règles ont permis de cadrer entièrement la méthode de travail obligeant l’opérateur dans certaines situations à vérifier une identification initialement faite au spectromètre de masse par une technique alternative, d’ensemencer un milieu particulier en fonction du site de prélèvement, de vérifier une CMI, de vérifier un phénotype de résistance, d’obliger une durée d’incubation adaptée au prélèvement…
Enfin, un tableau de bord entièrement paramétrable permet, en temps réel, de connaître et de suivre les indicateurs de son choix (ex : la liste de travail effectué et à faire).
MATERIEL DE LABORATOIRE
Réservoirs à réactifs stériles en polypropylène
INTEGRA Biosciences a élargi sa gamme de réservoirs à réactifs en y intégrant des réservoirs stériles en polypropylène de 10 et 25 mL avec la technologie anti-ventouse SureFlo™. Ces nouveautés dans la gamme sont composées d’un matériau hautement résistant aux produits chimiques qui offre une grande compatibilité avec les réactifs et une adsorption de surface réduite des protéines, ce qui les rend idéales pour les analyses moléculaires délicates.
Des événements de liaison défavorables peuvent rendre les réservoirs en polystyrène impropres à des applications telles que des analyses moléculaires délicates. Ces nouveaux réservoirs sont conçus pour répondre à ce défi, en offrant une plus faible liaison de surface des macromolécules afin de pouvoir en faire plus sans se soucier des performances du test. Développés en réponse aux besoins des clients, ces derniers ajouts élargissent davantage la gamme de réservoirs à réactifs afin d’offrir une plus grande variété d’options de réservoirs et de répondre à un nombre croissant d’applications diverses.
La combinaison de polypropylène avec SureFlo et d’un traitement de surface augmentant l’adhésivité et la mouillabilité garantit un volume mort ultra faible, ce qui économise des réactifs onéreux et améliore la compatibilité des tests. Ces caractéristiques rendent ces réservoirs tout à fait adaptés aux applications utilisant des colorants fluorescents – comme SYBR® Green et TaqMan® qPCR – y compris les analyses médico-légales, les microarrays, le séquençage nouvelle génération, le clonage de gènes et les travaux sur les protéines.
Valab étend son expertise aux laboratoires d’analyses vétérinaires
VALAB, spécialiste de l’aide à la validation biologique, a installé au printemps 2023 pour la première fois son système expert dans le laboratoire d’analyses vétérinaires, Cerba Vet (Massy). De façon similaire aux laboratoires de biologie médicale humaine, la solution Valab® permet d’automatiser et d’harmoniser la validation biologique au sein du laboratoire tout en améliorant la sécurité, la reproductibilité, la qualité et le temps de rendu des résultats.
Ce premier Valab® à l’usage des analyses vétérinaires a été paramétré et configuré pour expertiser en particulier les résultats des analyses canines et félines. Le paramétrage biologique des analyses comme les intervalles de référence ainsi que les règles d’expertise associées, ont été ajustés à chaque espèce. En effet, plusieurs règles d’expertise ont été modifiées et de nouvelles règles créées pour répondre à des pathologies à la fois communes et spécifiques du chat et/ou du chien comme l’hyperthyroïdie du chat, l’hypothyroïdie du chien ou encore l’augmentation des enzymes hépatiques suite à un traitement au phénobarbital. Cette adaptation de Valab® permet de garantir une expertise adéquate de la validation biologique des résultats obtenus à partir des analyses de chiens et de chats. Les analyses vétérinaires pouvant actuellement être prises en charge par ce système sont entre autres (liste non exhaustive) : les analyses biochimiques, les bilans d’hémostase, le marqueur de la fonction rénale SDMA (diméthylarginine symétrique), les médicaments comme le phénobarbital (prescrit dans le cadre d’épilepsie), les hormones thyroïdiennes, les hormones sexuelles, le bilan d’endocrinologie comme le cortisol (dans le cadre de la maladie de Cushing), les marqueurs d’inflammation (CRP et sérum amyloïde A protéine), les acides biliaires, les groupes sanguins, la bactériologie urinaire, etc.
Après plusieurs mois de fonctionnement effectif et d’expertise, le système expert d’aide à la validation biologique Valab® a confirmé son caractère flexible et adaptatif permettant d’automatiser la validation d’environ 70 % des dossiers canins et félins. Dans ce sens, le système montre son efficience dans le processus postanalytique des laboratoires de biologie médicale humaine, spécialisée et, à présent, également dans celui des laboratoires vétérinaires.
Guillem Pelissier est nommé Directeur Général France de Dedalus
Le groupe Dedalus a confié le poste de directeur général régional de Dedalus en France à Guillem Pelissier. Il sera chargé « d’accélérer encore la transformation numérique du système de santé français », et de renforcer la position de Dedalus en France et en Europe.
Guillem Pelissier apporte plus de 20 ans d’expérience dans le secteur des technologies et de la transformation digitale. Diplômé de l’IAE d’Aix en Provence, il a débuté sa carrière au sein du département d’audit de PricewaterhouseCoopers avant de rejoindre Atos en 2006 où il a occupé différents postes de direction en France, à Hong Kong, aux Pays-Bas et aux États-Unis.
Passionné par l’idée d’aider les organisations à atteindre le plein potentiel apporté par le numérique, il possède une expérience éprouvée dans la réalisation de projets de transformation à grande échelle.
« C’est un honneur de rejoindre Dedalus, un acteur clé du numérique en santé en Europe. Avec l’équipe, je suis enthousiaste à l’idée d’aider les professionnels de santé à fournir de meilleurs soins aux communautés qu’ils desservent. Je suis déterminé à contribuer à une industrie qui a un impact si profond sur notre vie quotidienne », a déclaré Guillem Pelissier.
« Je suis ravi d’accueillir Guillem en tant que nouveau directeur général régional pour la France. Ses solides compétences et son énergie nouvelle sont exactement ce dont nous avons besoin pour le développement stratégique futur de Dedalus. Je suis convaincu que son leadership et son expertise seront inestimables pour réaliser les ambitions de notre entreprise et je me réjouis des nouvelles perspectives et des idées qu’il apportera à la région française », a commenté Alberto Calcagno, PDG du groupe Dedalus.
RSE : Greiner obtient la médaille d’or Ecovadis
Au cours des dernières années, certaines divisions de Greiner avaient déjà été évaluées par EcoVadis, le plus grand organisme mondial d’évaluations RSE. Cette année, c’est la première fois que le Groupe dans son ensemble a été évalué, c’est-à-dire en incluant les divisions Greiner Bio-One, Greiner Packaging et NEVEON.
Greiner a obtenu 73 points sur 100, ce qui lui confère la médaille d’Or. La performance de l’entreprise est divisée en quatre critères : environnement, éthique, social et droits humains et achats responsables. Greiner est arrivé en tête dans la catégorie Environnement, avec un score de 80 points.
Moins d’émissions et moins de déchets : le développement durable et la protection de l’environnement ont toujours été au cœur des activités de Greiner. Aujourd’hui, la durabilité joue également un rôle dans le financement de l’entreprise. En octobre 2022, Greiner a souscrit un crédit dont le taux d’intérêt est lié aux performances en matière de développement durable.
« Le développement durable joue un rôle clé pour nous, pour nos clients et sur le marché financier. Dans le cadre de notre Prêt Développement Durable, nous nous sommes fixé pour objectif de ne travailler qu’avec des fournisseurs ayant obtenu une note EcoVadis d’au moins 50 points d’ici à 2030 » énonce Hannes Moser, Directeur Financier de Greiner.
EcoVadis évalue la division Greiner Packaging depuis 2014 et Greiner Bio-One depuis 2022. Sabine Schellander, Co-Responsable du Développement Durable, a commenté : « Nous voulons continuer à nous améliorer. L’évaluation EcoVadis nous indique les prochaines étapes à franchir. Notre objectif est de nous classer parmi les 1 % les plus performants et d’obtenir la médaille de Platine. »
Les efforts visant à améliorer la durabilité ne s’arrêtent pas aux portes de l’entreprise. Greiner prend des mesures supplémentaires pour rendre la chaîne d’approvisionnement plus transparente. Ce n’est qu’en réduisant les émissions liées à ses fournisseurs que l’entreprise pourra réduire ses propres émissions de type 3, c’est-à-dire les émissions de gaz à effet de serre tout au long de la chaîne de valeur en amont et en aval de l’entreprise.
L’évaluation EcoVadis couvre un large éventail de systèmes de gestion non financière, notamment l’environnement, les droits du travail et les droits de l’homme, l’éthique et l’impact de l’approvisionnement durable. Ces systèmes sont évalués par des experts internationaux et ajustés en fonction du secteur, du pays et de la taille de l’entreprise.
Nouvel hôpital de l’Institut Curie : Lancement de la plateforme de thérapie cellulaire
L’Institut Curie, acteur majeur de la cancérologie, a renforcé sa position de leader dans l’ouest parisien, avec l’ouverture fin 2023 de son nouvel hôpital à Saint-Cloud. Il accueillera également une plateforme ultramoderne de thérapie cellulaire et des équipes de recherche de pointe.
« Cette inauguration est l’aboutissement d’un vaste projet démarré en 2019 dans le cadre du projet d’établissement MC21 (pour Marie Curie 2021). Il révèle nos ambitions pour une prise en charge améliorée de notre patientèle et marque aussi l’arrivée progressive des chercheurs sur notre site de Saint-Cloud. Le lancement des travaux de la plateforme de thérapie cellulaire du Paris Saclay Cancer Cluster (PSCC) est, en effet, une deuxième grande étape. C’est bien-sûr une grande satisfaction de voir un tel projet aboutir. Il est le fruit du travail de nombreuses équipes hospitalières et de recherche, épaulées par tous les services de l’Institut Curie », souligne le Pr Thierry Philip, président du Directoire de l’Institut Curie.
Faire rayonner la cancérologie de demain dans l’Ouest parisien
Cette extension de 14 000 m2 complète les espaces hospitaliers existants pour un total de 34 000 m2 d’espaces disponibles, neufs ou rénovés, pour le soin et la recherche :
• Nouveaux espaces : salles d’attente agrandies et espaces de consultations et de soin repensés ;
• Parcours de soins plus fluides pour une prise en charge optimale : trajets des patients raccourcis, notamment en ambulatoire, circuit du médicament optimisé, transmission des échantillons facilitée entre les blocs opératoires et les laboratoires…
• Locaux rénovés et spacieux pour favoriser le bien-être au travail ;
• Laboratoires et équipements modernisés pour développer de nouvelles recherches de pointe.
Au cours de la dernière décennie, l’incidence des cancers a augmenté, mais leur mortalité a baissé grâce aux progrès du dépistage et des traitements.
Ce nouvel hôpital « témoigne de la volonté de l’Institut Curie […] d’ancrer la position de l’Institut Curie dans la nouvelle dynamique de territoire de l’organisation de la cancérologie de l’ouest parisien », se réjouit le Pr Steven Le Gouill, directeur de l’Ensemble hospitalier de l’Institut Curie.
Pour répondre à ces changements, le projet immobilier s’est appuyé dès l’amont sur une collaboration entre soignants et architecte, ainsi qu’un « patient partenaire » pour exprimer les attentes des personnes soignées.
La rénovation comprend 2 100 m2 dédiés à la recherche, et le continuum recherche-soins stratégique pour l’Institut Curie sera renforcé par le lancement de la future plateforme de thérapie cellulaire (650 m2, 30 personnes dédiées) du Paris Saclay Cancer Cluster (PSCC) en 2024 et l’installation de nouvelles équipes de recherche à horizon 2024-2025.
Un nouveau groupe de maladies génétiques éclaircit des mystères
Le laboratoire franco-américain de génétique humaine des maladies infectieuses de l’Institut Imagine (Inserm, Université Paris Cité, AP-HP) et de l’Université Rockefeller, coordonné par le Pr Jean-Laurent Casanova et le Dr Laurent Abel, s’intéresse de longue date aux différences interindividuelles cliniques lors d’une infection, notamment par le SARS-CoV-2 ou d’autres virus. Leurs travaux ont contribué à la compréhension des mécanismes moléculaires, cellulaires et immunologiques défectueux chez des sujets souffrant d’une infection virale grave. Ceci a été permis grâce à l’identification dans leur génome de mutations à l’origine d’une réponse immunitaire défectueuse. L’étude parue récemment dans la très prestigieuse revue Nature se penche spécifiquement sur des patients porteurs de défauts génétiques de la voie de signalisation NF-κB alternative : plus de 80 % d’entre eux ont des autoanticorps contre les IFN-I. Cette présence explique la vulnérabilité accrue de ces patients à des maladies virales sévères, telles que des formes critiques de pneumonie Covid-19, pneumonie grippale, de varicelle ou de zona, ou des herpès labiaux récurrents.
Ces travaux ont également montré que le thymus de ces patients présente une structure anormale et une expression réduite de la protéine AIRE, à l’origine du développement d’autoanticorps contre les IFN-I et la susceptibilité virale de ces patients. De façon surprenante, l’auto-immunité de ces patients semble dirigée exclusivement envers les IFN-I.
LE VOYER T et al., Autoantibodies against type I IFNs in humans with alternative NF-κB pathway deficiency, Nature, 2023; 623:803–813
Un régulateur cérébral impliqué dans des maladies psychiatriques
Il était jusque-là communément admis que des familles de récepteurs synaptiques transmettaient des messages excitateurs et d’autres inhibiteurs vis-à-vis des neurones. Or, dans le cerveau, le récepteur supposément excitateur appelé GluD1 se révèle contre tout attente jouer un rôle majeur dans le contrôle de l’inhibition des neurones. Des altérations dans le gène GluD1 étant retrouvées dans un certain nombre de troubles neurodéveloppementaux et de maladies psychiatriques comme les troubles du spectre autistique (TSA) ou la schizophrénie, cette découverte ouvre la voie à de nouvelles pistes thérapeutiques pour lutter contre les déséquilibres entre transmissions neuronales excitatrices et inhibitrices associés à ces maladies. Ce travail, publié dans Science, est le fruit de collaborations de chercheurs et chercheuses de l’Inserm, du CNRS et de l’ENS au sein de l’Institut de biologie de l’ENS (IBENS, Paris) avec le laboratoire de Biologie moléculaire du MRC à Cambridge au Royaume-Uni.
PIOT L et al., GluD1 binds GABA and controls inhibitory plasticity, Science, 2023; 382(6677):1389-1394, doi : 10.1126/science.adf3406
MANIFESTATIONS
Newsletter Spectra Diagnostic N°29
ANATOMOPATHOLOGIE
Premier test diagnostic du cancer de la vessie grâce à l’IA marqué CE
L’IA – innovation de rupture – est en plein essor dans le monde de la santé et particulièrement dans le diagnostic du cancer grâce, notamment, à la digitalisation du secteur de l’anatomopathologie. Elle a l’avantage de permettre l’amélioration des performances des solutions développées grâce à l’accumulation des données.
VitaDX, deeptech en santé, conçoit et développe des solutions logicielles de diagnostic du cancer intégrant du traitement d’image et de l’intelligence artificielle grâce à l’exploitation de 4 brevets issus de la recherche Française.
Avec sa première solution VisioCyt® Bladder, la société est en mesure de diagnostiquer un cancer de la vessie à partir d’un simple échantillon d’urine.
Cette solution est à ce jour la seule solution marquée CE capable de diagnostiquer le cancer de la vessie grâce à l’intelligence artificielle.
VisioCyt® est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné aux professionnels de santé et développé avec le soutien d’anatomopathologistes et d’urologues pour répondre aux besoins exprimés d’avoir un test non invasif, sensible, reproductible, rapide et simple s’intégrant dans le parcours de soin du patient.
Un test non invasif validé dans un essai clinique prospectif multicentrique
Les performances du test ont été validées dans l’essai clinique VisioCyt1 (NCT02966691) réalisé sur 1360 patients recrutés au sein de 14 établissements hospitaliers de renom.
Une analyse pour la personnalisation du parcours de soin
Prescrit en amont de la cystoscopie par les urologues en plus de l’ECBU, la collecte des urines peut être faite dans les établissements de santé ou dans l’un des laboratoires de ville partenaires. Les échantillons sont ensuite envoyés dans un centre d’anatomopathologiste qui réalise l’analyse. Les rapports d’analyse colligeant le résultat de VisioCyt® et de la cytologie classique lue par le médecin anatomopathologiste sont disponibles sous 8 jours.
VisioCyt® ne vient pas remplacer les anatomopathologistes, mais au contraire les aide à établir leur diagnostic. Le résultat de VisioCyt® et leur expertise permettent de générer des résultats fiables et reproductibles permettant à l’urologue d’adapter et de personnaliser le parcours-patient et d’éviter des actes invasifs.
BIOCHIMIE
Analyseur d’immunodosage sans maintenance quotidienne
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a obtenu le marquage CE de VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1), un test sanguin pour l’évaluation et la prise en charge des patients victimes d’un traumatisme crânien léger. Ce test s’appuie sur une combinaison unique de biomarqueurs cérébraux : GFAP et UCH-L1*. Cet outil diagnostique peut contribuer à limiter le nombre de scanners cérébraux (tomodensitométrie, TDM) et à désengorger les urgences en détectant l’absence de lésion intracrânienne post-traumatique.
Défini comme une altération des fonctions cérébrales due à une force externe, le traumatisme crânien touche 69 millions de personnes chaque année dans le monde. En s’appuyant sur l’examen clinique et l’échelle de coma de Glasgow (Glasgow Coma Scale), le traumatisme crânien peut être considéré comme léger, modéré ou sévère. 70 à 90 % des traumatismes crâniens sont légers mais ils sont l’une des causes les plus fréquentes de passage aux urgences.
Même si les scanners cérébraux sont obligatoires pour tous les traumatismes crâniens modérés et sévères, les médecins urgentistes ont souvent recours à ces examens au début de la prise en charge d’un traumatisme léger afin de détecter d’éventuelles lésions intracrâniennes post-traumatiques. Pourtant, de telles lésions apparaissent dans moins de 10 % des cas de traumatisme crânien léger. Un grand nombre de scanners pourrait donc être évité. Le recours excessif au scanner augmente la durée d’admission, expose les patients aux radiations et monopolise des ressources dans des services d’urgence saturés.
En plus de l’examen clinique, le test VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) peut répondre aux besoins des médecins en leur permettant d’améliorer le triage des patients. Le test écarte avec fiabilité le risque de lésion intracrânienne. Il fournit un résultat objectif pour évaluer la nécessité de réaliser une TDM cérébrale chez l’adulte. Les deux biomarqueurs cérébraux GFAP et UCH-L1 sont présents dans le sang dès la première heure suivant le traumatisme. Ce test, facile à interpréter et réalisable dans une fenêtre large de 12 heures après le traumatisme, est disponible sur les instruments d’immunoessais VIDAS® 3 et VIDAS® KUBE™, offrant la possibilité de réaliser des tests automatisés 24/7. La commercialisation commencera au quatrième trimestre 2023 dans plusieurs pays d’Europe, d’Afrique du Nord et d’Amérique du Sud, puis dans le reste du monde en 2024 et 2025.
* GFAP: Glial Fibrillary Acidic Protein (Protéine d’Acides Fibrillaires Gliales) ; UCH-L1: Ubiquitin C-terminal Hydrolase-L1
BIOLOGIE MOLECULAIRE
La biologie moléculaire sur le terrain
EasyNat®System est un dispositif de biologie moléculaire délocalisé en test unitaire distribué par Appolon Bioteck. Cette technologie innovante permet des tests rapides et précis sur le terrain.
Avec EasyNat, des analyses moléculaires peuvent être directement effectuées sur le lieu de soins, pour une utilisation sur le terrain, notamment dans les régions éloignées où l’accès aux laboratoires est limité. Cela permet une détection précoce des maladies, pour un diagnostic plus rapide et une prise en charge plus efficace des patients.
Les kits de test sont faciles à manipuler, et les instructions claires permettent aux utilisateurs de réaliser les analyses sans avoir besoin de compétences techniques approfondies. Sa portabilité et sa simplicité d’utilisation sont des atouts majeurs afin d’améliorer les chances de guérison des patients.
EasyNat offre également une grande polyvalence dans les tests qu’il propose. Que ce soit pour une utilisation en milieu clinique, pour la détection de maladies infectieuses des voies respiratoires, des infections sexuellement transmissibles ou la Malaria. Cet automate propose également des tests pouvant être utilisés dans d’autres domaines tels que la médecine vétérinaire. Ainsi, EasyNat s’adapte aux besoins spécifiques de chaque situation.
La technologie EasyNat révolutionne le domaine de la biologie moléculaire en offrant une solution de diagnostic rapide, précise et portable. Les professionnels de santé disposent désormais d’un outil puissant pour améliorer la qualité des soins et la gestion des maladies.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Une technologie unique pour la conservation des acides nucléiques
La technologie développée par la société Imagene est unique. Elle permet un stockage au long terme et une distribution à température ambiante des acides nucléiques ADN (capsules DNAshell®) et ARN (capsules RNAshell®). Cet avantage est décisif pour le biobanking et le diagnostic moléculaire et pourra ainsi intéresser autant les Laboratoires de Biologie Médicale que les industriels proposant des contrôles en Biologie Moléculaire.
La société, basée à Bordeaux, distribue déjà un kit d’ARN de référence (BCR/ABL) pour le suivi de la leucémie myéloïde chronique, développé avec le Groupe de Biologistes Moléculaires des Hémopathies Malignes (GBMHM). Plus récemment, le Joint Research Centre et la société Twist Bioscience, leader mondial dans la production d’acides nucléiques synthétiques, ont choisi la technologie RNAshell® pour conserver et distribuer des ARN de contrôle pour le diagnostic de la Covid 19.
Imagene recherche de nouveaux partenaires afin de répondre aux besoins des laboratoires en proposant une solution qui leur apporte une standardisation et une optimisation de la conservation de leurs acides nucléiques et de leurs analyses.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Système multiplexe en POC
Launch Diagnostics France SAS est la filiale européenne de Launch Diagnostics Ltd, principal distributeur sur le marché du diagnostic in vitro au Royaume Uni depuis plus de 30 ans. Elle fête, cette année, ses 10 ans sur le marché français.
A la recherche de solutions innovantes, adaptées aux demandes spécifiques et évolutives du marché du diagnostic in vitro, Launch Diagnostics France lance son nouveau système de biologie moléculaire multiplexe POC.
Basé sur une double technologie, PCR en temps réel et micro array, il permet la détection simultanée des virus SARS-CoV2, grippe A, grippe B et VRS en moins de 1 heure.
• Utilisation simplifiée : 1 minute de temps technique pour lancer le test, chargement direct de l’échantillon, reconnaissance automatique du test par le système
• Détection multiplexe de pathogènes : capacité de multiplexage de 20 pathogènes dans une cassette de test
• Visualisation des courbes d’amplification
• Interprétation automatique des résultats
Cassettes disponibles (test unitaire) :
• FlashDx-SARS-CoV-2
• FlashDx-SARS-CoV-2/ Flu A/Flu B/RSV test
• FlashDx-Respiratory Panel 1.1 (SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Adenovirus (ADV), Respiratory Syncytial Virus (RSV), Human Rhinovirus/Enterovirus (HRV/HEV), Parainfluenza virus 1, 2 & 3 (PIV1, PIV2, PIV3), Bordetella pertussis, Human Metapneumovirus, Mycoplasma pneumoniae)
• FlashDx-GBS (Streptocoque B)
PUBLI-PRODUIT
Un cœur analytique révolutionnaire
Stago, entreprise française indépendante depuis 1945 et présente sur la scène internationale, experte en solutions de diagnostic en hémostase, propose sthemO 301 conçu pour les laboratoires traitant des volumes d’échantillons moyens à élevés.
Autonome et entièrement automatisé pour permettre aux utilisateurs de s’orienter sur des tâches à forte valeur ajoutée, sthemO 301 peut s’intégrer à des chaînes robotisées.
sthemO 301 est dotée d’une innovation majeure en hémostase : la « Dual Technology ».
En plus du système unique de détection viscosimétrique, il est possible désormais d’effectuer des mesures optiques en parallèle pour une même analyse et au sein d’une même cuvette.
Expertise et performance sont ainsi réunies dans une solution entièrement innovante afin d’obtenir d’excellentes performances analytiques et ainsi améliorer la prise en charge du patient.
Conçu pour améliorer l’expérience utilisateur, sthemO 301 est à la fois performant et facile à utiliser.
sthemO 301 intègre notamment des fonctionnalités intelligentes qui vous simplifieront la vie. En effet, son intelligence artificielle embarquée reconnaît les différents types de tubes (fabricant, bouché / débouché).
Enfin, avec sa nouvelle gamme de réactifs dédiée, sthemO 301 offre une performance optimale.
Ainsi Stago s’engage à vous apporter une solution complète pour répondre aux besoins quotidiens de votre laboratoire en matière d’hémostase incluant une nouvelle gamme de services associés.
BioMérieux réalise un investissement stratégique dans Oxford Nanopore
Oxford Nanopore Technologies plc, la société qui propose une technologie de détection moléculaire nouvelle génération utilisant des nanopores, et bioMérieux SA, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, ont révélé l’investissement immédiat de bioMérieux pour 70 millions de livres sterling dans Oxford Nanopore. BioMérieux a ensuite l’intention de procéder à l’acquisition complémentaire d’actions d’Oxford Nanopore sur le marché secondaire dans la limite de 3,5 % du capital émis d’Oxford Nanopore.
Ce renforcement des relations entre les deux sociétés s’inscrit dans la suite du partenariat annoncé en avril dernier par lequel Oxford Nanopore témoignait de sa volonté de s’orienter vers les marchés cliniques. Cet investissement soutiendra le développement de produits d’Oxford Nanopore destinés au diagnostic in vitro, conformément à l’engagement de bioMérieux de contribuer à améliorer la santé publique dans le monde.
Les deux sociétés ont ainsi l’intention de capitaliser sur la technologie de pointe d’Oxford Nanopore et sur l’expertise de bioMérieux dans les domaines de la R&D, de la réglementation, de la biologie médicale et de l’accès au marché. A l’occasion de cette transaction, les deux entreprises créeront un comité consultatif – IVD Advisory Board – au sein d’Oxford Nanopore afin de faire progresser la technologie des nanopores dans l’utilisation clinique de routine.
Le séquençage par nanopore est une technologie innovante qui permet d’analyser de longs fragments d’ADN ou d’ARN. Il fonctionne en mesurant les variations d’un courant électrique générées lorsque les acides nucléiques passent à travers un nanopore protéique. Le signal résultant est décodé pour fournir la séquence spécifique d’ADN ou d’ARN. Parce qu’elle est évolutive et donne des résultats en temps réel, et au vu des progrès réalisés dans la précision du séquençage d’un seul nucléotide, cette technologie est idéale pour la caractérisation rapide, et à coût raisonné, d’agents pathogènes dans des échantillons cliniques.
Ensemble, les entreprises souhaitent répondre aux importants besoins non satisfaits des marchés clinique et diagnostique pour lesquels un séquençage riche en informations, rapide, accessible et abordable est essentiel et la technologie nanopore est particulièrement adaptée.
Oxford Nanopore reconfirme son objectif d’un EBITDA ajusté à l’équilibre d’ici la fin de l’année 2026.
Oxford Nanopore Technologies
bioMérieux
Evaluer la sévérité de la maladie pour améliorer la prise en charge des patients
DiaSorin élargit son offre en matière de tests spécialisés innovants en proposant un nouvel outil destiné à améliorer la prise en charge des patients en évaluant avec précision la sévérité de la maladie et le pronostic de mortalité.
Issu d’un accord de partenariat entre DiaSorin et Thermo Fisher Scientific, la solution B·R·A·H·M·S MR-proADM™ est désormais disponible sur les analyseurs DiaSorin LIAISON® XL et LIAISON® XS dans tous les pays acceptant le marquage CE. DiaSorin SA assure la commercialisation du kit LIAISON® BRAHMS MR-proADM™ en France. Il s’agit d’un dosage par chimiluminescence automatisé permettant la détermination quantitative de la région centrale de la pro-adrénomédulline dans le plasma EDTA humain. Ce test, en association avec une évaluation clinique et d’autres résultats d’analyses, est indiqué en tant qu’aide diagnostique pour évaluer la sévérité, la progression de la maladie ou le risque de mortalité, et pour guider le devenir du patient dans :
• le sepsis et le choc septique ;
• les infections urinaires ;
• les infections des voies respiratoires basses, incluant la pneumonie aiguë communautaire, la bronchopneumopathie chronique obstructive et la bronchite aiguë ;
• les maladies rénales.
Cette solution unique permet à la fois le triage des patients aux urgences ainsi que leurs prises en charge dans les unités de soins intensifs.
DiaSorin SA
Thermo Fisher Scientific
Technidata est certifié ISO 27001 pour la sécurité informatique
Technidata, qui célèbre ses 30 ans cette année, a obtenu cet automne la certification selon l’ISO 27001 qui atteste de son engagement fort pour garantir la sécurité informatique de ses solutions logicielles conçues pour les laboratoires médicaux.
Cette norme harmonisée internationalement reconnue définit les exigences auxquelles doivent répondre les systèmes de management de la sécurité de l’information et fournit des lignes directrices pour l’établissement, la mise en œuvre, la maintenance et l’amélioration continue de tels systèmes.
« La certification ISO 27001 pour la sécurité de l’information est une preuve de notre engagement à protéger les données, elle atteste des investissements importants que nous avons réalisés, ces dernières années, dans le domaine de la cybersécurité. Cette nouvelle certification vient compléter celles que nous détenons depuis de nombreuses années (ISO 9001, ISO 13485 et ISO 13485 MDSAP…) et qui sont le gage du niveau d’exigence et de qualité que nous voulons porter à la conception et au développement de nos solutions logicielles », déclare Olivier De Korte, Directeur Général de Technidata SAS.
L’ISO 27001 formule les exigences applicables aux systèmes de management de la sécurité de l’information (SMSI) et définit la manière dont les organisations doivent gérer et traiter les informations de manière sécurisée, en intégrant des contrôles de sécurité appropriés. Elle est reconnue comme un outil de référence pour aider les organisations à se prémunir des menaces multiples et à protéger leurs actifs informationnels. La certification ISO 27001 prend une dimension d’autant plus importante pour les éditeurs de logiciel qui, au-delà de la protection de leur propre système d’information, doivent intégrer la sécurité à la conception et au développement de leurs produits et de leurs services.
« Les auditeurs ont minutieusement évalué les composantes techniques et humaines de notre système de gestion de la sécurité de l’information. Au-delà du certificat, c’est toute la démarche de mise en conformité et d’amélioration continue qui nous a fait grandir et cette certification est le résultat d’un travail d’équipe mené à tous les niveaux de l’entreprise, ainsi qu’avec nos partenaires et nos Clients » ajoute Delphine Rosaz, Directrice des services centraux de Technidata SAS.
Première étape d’un processus permanent d’amélioration continue
« Conserver cette certification implique de satisfaire aux exigences dans la durée et de démontrer notre capacité à nous améliorer, en continu. Technidata mènera régulièrement des audits internes pour maintenir sa conformité, et fera intervenir des expertises extérieures pour effectuer des évaluations de sécurité périodiques de ses produits et de ses process.
L’obtention de cette certification est le résultat d’un travail collaboratif qui nécessite la compréhension des enjeux et l’implication de l’ensemble des collaborateurs de l’entreprise au quotidien. Nos objectifs sont ambitieux et nous continuerons à faire évoluer et à améliorer nos pratiques », souligne Matthieu Dreyfus, Responsable Qualité et Délégué à la Protection des Données de Technidata SAS.
Elections : Raphaël Bérenger prend la relève au SNBH
Suite aux élections du nouveau bureau du Syndicat National des Biologistes des Hôpitaux, le Dr Raphaël Bérenger a été élu Président du SNBH pour les trois prochaines années.
Il remplace le Dr Carole Poupon, après 15 ans au sein du SNBH qui a fait valoir ses droits à la retraite. L’Assemblée Générale du SNBH a chaleureusement salué le Dr Poupon pour le travail effectué au cours de sa présidence et plus largement au cours de ses 5 mandats au bureau du SNBH.
Le Dr Bérenger, pharmacien biologiste et président de CME du Centre Hospitalier de Falaise (Calvados), a présenté sa feuille de route :
• Valoriser l’exercice de la Biologie Médicale selon les différentes modalités d’exercice (GHT, GCS…),
• Défendre la Biologie Médicale publique,
• Valoriser le maillage du territoire,
• Garantir l’offre de soins.
Enfin, le Dr Bérenger a présenté son équipe, d’horizons et d’appétences différents, sur laquelle il pourra s’appuyer pour mener les projets du SNBH.
Le Dr Poupon a déclaré : « Pour ma part, comme annoncé, je quitte la piste après 5 mandats au CA du SNBH et 2 présidences. J’ai en effet intégré le CA du SNBH en 2008, peu de temps avant la réforme de la biologie médicale, traversant avec vous et pour vous cette période qui a transformée notre profession. Le SNBH a toujours essayé de vous accompagner et continuera à le faire car telle est sa mission. »
Le nouveau bureau du SNBH est composé comme suit :
Raphaël BERENGER (C.H. Falaise) : Président
Mathilde BOUC BOUCHER (C.H.U. de Poitiers) : Secrétaire Générale
Sylvie CHASSEPOUX (C.H. de Saumur) : Secrétaire générale adjointe
Vincent ESTEVE (C.H. d’Orsay) : Vice-Président
Pierre FLORI (C.H.U. Saint-Etienne)
Jérôme GROSJEAN (C.H. Chambéry)
David GUENET (C.H.U. de Caen) : Trésorier
Pierre LUREAU (C.H. de Niort)
Julien OBIOLS (C.H. de Béziers)
Xavier PALETTE (C.H. Sud Essonne)
Caroline PRADON (Gustave Roussy) : Trésorière adjointe
Marie Hélène TOURNOYS (C.H. de Béthune) : Vice-Présidente
Syndicat National des Biologistes des Hôpitaux
JFBM : Les lauréats du Challenge 180 secondes
A l’occasion des 6es JFBM qui se sont tenues à Antibes-Juan-les-Pins du 11 au 13 octobre, au cours de la session « Challenge 180 secondes », les membres du jury Posters ont décernés quatre prix en partenariat avec le Groupe Pasteur Mutualité. Les lauréats du « Challenge 180 secondes » des JFBM 2023 sont :
Premier prix :
Drone et biologie médicale d’urgence : preuve de concept et étude vibrationnelle au CHU de Rouen
S. CUTULLIC, T. POWOLNY, G. DHAUSSY, V. BRUNEL (Institut de Biologie Clinique, CHU de Rouen)
Deuxième prix :
Anomalies de la numération leucocytaire dans un contexte de dysérythropoïèse congénitale de type II
M. IBERTI, C. FERRERO-VACHER, I. SUDAKA, D. AQUARONNE, N. DE POOTER, F. FISCHER, D. JAMBOU, P. TOULON (Laboratoire central d’Hématologie, CHU de Nice)
Troisième prix :
Interférence de la N-Acétylcystéine sur le dosage de la créatinine sanguine en cas d’intoxication au paracétamol
CR LEFEVRE, F. LE DIVENAH, N. COLLET, R. PELLETIER, R. ROBERT, M. ROPERT, F. LEMAITRE, M. PAWLOWSKI, T. GICQUEL, C. BENDAVID (Laboratoire de Biochimie-Toxicologie et Service de Pharmacologie Biologique, CHU de Rennes)
Quatrième prix :
Méningites à Capnocytophaga canimorsus – un cas qui a du mordant
V. FAIVRE, S. ARNAULT, M. RONCATO-SABERAN, J. VIOLETTE, C. HESLAN (Laboratoire de microbiologie et Service d’infectiologie, groupe hospitalier de La Rochelle-
Ré-Aunis, et Laboratoire de microbiologie, groupe Inter Hospitalier de Saintonge, Saintes)
Journées Francophones de Biologie Médicale, JFBM
Prédire l’insuffisance cardiaque à long terme grâce aux marqueurs rénaux des urines
L’insuffisance cardiaque, une maladie qui touche une personne sur cinq au cours de sa vie, est associée de manière significative à l’insuffisance rénale. À ce titre, la surveillance des indicateurs de santé rénale chez les personnes susceptibles de souffrir d’insuffisance cardiaque est une pratique courante. Bien que les fluctuations à court terme des biomarqueurs rénaux soient bien connues, le lien entre les modèles de biomarqueurs à long terme et le risque d’insuffisance cardiaque reste encore à comprendre. Aujourd’hui, les chercheurs ont découvert une cible thérapeutique clé qui pourrait potentiellement empêcher les patients de développer des maladies cardiaques graves à l’avenir.
Une équipe de recherche internationale dirigée par l’Université d’Osaka (Japon) a réussi à identifier les tendances à long terme des indicateurs de santé rénale chez les adultes européens en bonne santé, ainsi que la manière dont ces tendances influencent le risque d’apparition d’une nouvelle insuffisance cardiaque. La recherche impliquait l’examen de l’excrétion urinaire d’albumine (EUA) et de la créatinine sérique chez près de 7 000 participants de l’étude néerlandaise Prevention of Renal and Vascular End-stage Diseases (PREVEND) pendant 11 ans.
L’étude a clairement révélé que la majorité des participants présentaient des taux d’EUA ou de créatinine sérique faibles et stables, mais que ceux ayant des EUA constamment élevés, de façon particulièrement stable, couraient un risque significativement accru d’apparition d’une insuffisance cardiaque ou de mortalité toutes causes confondues. Des taux de créatinine sérique élevés stables au fil du temps étaient corrélés à une insuffisance cardiaque, mais pas à un risque élevé de décès. Une analyse plus approfondie a révélé que les individus présentant des taux d’EUA ou de créatinine sérique constamment plus élevés étaient plus susceptibles d’être plus âgés, de sexe masculin et de souffrir de maladies telles que le diabète, une crise cardiaque antérieure ou une dyslipidémie. L’étude implique que la réduction des EUA pourrait contribuer à diminuer le risque d’insuffisance cardiaque future et de décès chez ces patients. Étant donné que l’insuffisance cardiaque est susceptible de toucher une personne sur cinq au cours de sa vie, ces résultats pourraient influencer de manière significative la médecine préventive et une validation plus approfondie de ces résultats est nécessaire dans les populations non européennes.
SAKANIWA R et al., Trajectories of renal biomarkers and new-onset heart failure in the general population: Findings from the PREVEND study, European Journal of Heart Failure, 2023; 25(7):1072-1079
Un test ADNc ultra-sensible pour surveiller les rechutes de CPNPC
La méthode existante pour confirmer une récidive du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), la forme de cancer du poumon la plus fréquente, repose en grande partie sur des techniques d’imagerie comme le scanner, qui présentent des limites connues en termes de sensibilité. C’est pourquoi le test d’identification et de surveillance des maladies résiduelles et récurrentes minimes (MRD) développé par la société californienne Personalis est prometteur. Ce test a démontré des taux significativement plus élevés de détection du cancer du poumon à un stade précoce, y compris l’adénocarcinome du poumon (LUAD), un sous-type de CPNPC particulièrement difficile à identifier dans les analyses de sang. Leur technologie utilise le séquençage du génome entier et une technologie avancée de suppression du bruit appelée pour isoler une signature génétique distincte de la tumeur d’un patient. Cette signature est ensuite suivie au fil du temps dans le sang du patient pour identifier tout cancer récidivant ou résiduel. La technologie possède un niveau de sensibilité de pointe qui descend à environ 1 PPM, ce qui ouvre la possibilité d’une évaluation plus précoce des risques, d’une détection plus précoce, d’une surveillance plus précise et donc d’une amélioration significative de la gestion du cancer du poumon.
Pour cette étude, NeXT Personal a été utilisé pour suivre plus de 170 patients faisant partie du groupe d’étude sur le cancer du poumon TRACERx. Le test a montré une sensibilité plus élevée dans la détection du CPNPC à un stade précoce par rapport aux résultats rapportés dans deux études antérieures axées sur la même cohorte. Avant l’intervention chirurgicale, NeXT Personal a démontré un taux de sensibilité de 100 % pour l’ADNc dans les échantillons non-LUAD et un taux de sensibilité de 81 % pour LUAD.
NeXT Personal pourrait également stratifier les patients selon leurs risques de récidive, en fonction des niveaux d’ADNc pré-chirurgicaux. Par exemple, les patients atteints de LUAD qui n’avaient pas d’ADNc détectable avant la chirurgie ont montré un taux de survie global impressionnant de 100 % sur cinq ans et un taux de survie sans rechute de 94 %. En revanche, ceux avec un ADNc détectable étaient confrontés à un risque élevé de récidive du cancer sur une période de cinq ans.
De plus, NeXT Personal a permis une détection plus précoce du cancer du poumon résiduel ou récurrent après une intervention chirurgicale. Les données indiquent un délai médian d’environ 6 à 11 mois pour la détection de l’ADNct, en avance sur les méthodes d’imagerie conventionnelles. Cette détection plus précoce peut potentiellement faciliter des interventions thérapeutiques plus rapides pour les patients à risque plus élevé.
Vers un DIV et un traitement personnalisé des troubles dépressifs
L’étude Moodstratification (Henri Mondor, Créteil ; Pitié-Salpêtrière, Paris) portait sur les mécanismes immunitaires sous-jacents aux troubles de l’humeur, pour identifier des signatures clinico-biologiques permettant de définir des sous-groupes homogènes de patients atteints de dépressions unipolaire et bipolaire et leur proposer une thérapie ciblée et adaptée. L’étude s’est concentrée sur des altérations affectant des cellules immunitaires particulières notamment les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes Th17. Les résultats ont apporté la preuve de la faisabilité et de la possibilité de personnaliser les stratégies thérapeutiques en fonction des anomalies immunitaires identifiées chez les personnes atteintes de dépressions. L’étude a également permis d’identifier des biomarqueurs distinguant les Troubles Dépressifs Majeurs (TDM) des dépressions bipolaires (TB).
De nouvelles thérapies personnalisées
Au sein de ce projet, un essai thérapeutique a validé l’efficacité de faibles doses de cytokine interleukine 2 administrée en même temps que le traitement anti-dépresseur usuel dans le traitement de la dépression bipolaire. En raison des propriétés de modulation de l’inflammation de l’IL-2 à faible dose, cette stratégie thérapeutique a permis d’augmenter le nombre d’un sous-groupe bénéfique de cellules immunitaires (les lymphocytes T régulateurs) et de réduire les symptômes dépressifs.
Des partenaires européens ont de plus testé l’efficacité d’une hormone du thymus sur les symptômes dépressifs. Mené auprès d’un petit groupe de cinq patients dépressifs, cette thérapie a ralenti le vieillissement précoce des lymphocytes T qui caractérise cette pathologie et a permis l’amélioration des symptômes dépressifs.
Dans l’ensemble, les données de cette étude montrent clairement que les traitements (qu’ils ciblent un mécanisme immunitaire ou non) ne conviennent pas à tous les patients de la même manière, et qu’il faudra à l’avenir proposer aux patients déprimés des tests immunitaires pour permettre d’orienter précisément un traitement personnalisé.
« Les résultats de l’étude Moodstratification marquent un tournant dans la compréhension et le traitement des troubles de l’humeur. En identifiant les causes immunitaires sous-jacentes de ces troubles, nous progressons vers l’identification des sous-groupes homogènes de patients pour pouvoir proposer à chacun un traitement sur mesure. Ces avancées ont le potentiel de transformer la prise en charge des patients et de leur redonner espoir. Cependant, pour que ces découvertes atteignent leur plein potentiel, il est nécessaire de sensibiliser à tous les niveaux, des patients aux médecins en passant par les décideurs politiques, à l’importance de l’immuno-psychiatrie, et de fournir les fonds nécessaires pour soutenir la recherche, la formation et les essais cliniques futurs » a déclaré Marion Leboyer, Directrice générale de la Fondation FondaMental.
Fondation FondaMental
Moodstratification
MANIFESTATIONS
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°29 :
BOURSE & BIOTECHS
Cellectis : un partenariat salvateur avec AstraZeneca dans un contexte de financement morose pour le secteur des biotechnologies
Arsia AMIR-ASLANI, Guillaume LEBEL, Georges EL HADDAD
BIOTECHNOLOGIES
Le temps est aux dépôts de bilan dans le secteur des biotechnologies
Guillaume LEBEL, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
Après les fusions/acquisitions, les grands laboratoires se restructurent pour se recentrer sur l’innovation thérapeutique
Arsia AMIR-ASLANI, Georges EL HADDAD, Philippe LE
CAS BIOCLINIQUES
Parasitoses et cancers : une comorbidité fréquente en zones tropicales
Patrice BOUREE, Yagoob GAREDAGHI, Francine BISARO, Alireza ENSAF
Newsletter Spectra Diagnostic N°28
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Le Machine Learning dans le DIV des maladies infectieuses
Dendris utilise un algorithme d’apprentissage automatique pour délivrer les résultats des échantillons cliniques analysés. A partir d’une base d’apprentissage constituée d’échantillons étiquetés (supervisés) l’algorithme va construire son modèle. De ce modèle il va pouvoir fournir des prédictions sur de nouveaux échantillons de façon automatique, fiable et rapide.
L’algorithme choisi par Dendris est basé sur la combinaison d’arbres de décisions. Cet algorithme appelé Random Forest a été proposé en 2001 par Leo Breiman, membre de l’académie des sciences aux USA. Ce programme est très utilisé en Intelligence Artificielle (IA) pour résoudre des problèmes de prédiction notamment dans le domaine de la santé (1832 citations sur PubMed en 2022).
Dès la création de Dendris, les équipes ont adapté et paramétré le Random Forest afin d’exploiter au mieux les données générées par la biopuce DendrisCHIP.
Le machine learning sans cesse amélioré permet aujourd’hui de répondre au mieux aux attentes des laboratoires par une sensibilité et une spécificité de détection des pathogènes optimales.
Les échantillons passés sur l’application enrichissent la base d’apprentissage permettant au modèle de devenir de plus en plus performant et d’élargir les panels avec de nouvelles cibles.
L’application et les données sont hébergées sur des serveurs (dual site) certifiés hébergeur de données santé (HDS). Enfin, la certification HDS garantit la sécurité par un cryptage des données et une politique de confidentialité stricte.
IMMUNO-ANALYSE
Analyseur d’immunodosage sans maintenance quotidienne
Beckman Coulter a dévoilé l’analyseur d’immunodosage DxI 9000 Access, l’analyseur d’immunodosage le plus productif par rapport à son encombrement : jusqu’à 215 tests par heure et par mètre carré (tests/h/m2), soit 450 tests par heure. Ce nouveau système renforce les performances du laboratoire grâce aux éléments suivants : une nouvelle technologie de détection et de traitement des analytes, des capteurs de précision, des algorithmes intelligents, une surveillance du système en temps réel et à distance.
Ce dispositif répond aux exigences actuelles en matière de rapidité, de fiabilité, de reproductibilité, de qualité et d’extension du menu. La plateforme a été vérifiée de manière indépendante par rapport au niveau de fonctionnement optimal de l’European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM), tandis que le nouveau substrat Lumi-Phos PRO a démontré sa capacité à produire des dosages de plus en plus sensibles et pertinents sur le plan clinique.
Selon Julie Sawyer Montgomery, présidente de Beckman Coulter Diagnostics : « Les employés du laboratoire apprécieront le gain de temps réalisé grâce à la maintenance ZeroDaily, mais aussi la technologie PrecisionVision qui évite les rapports de données erronées et IntelliServe qui optimise le temps opérationnel du système. Dans le même temps, les chercheurs cliniques sont ravis par la capacité de l’analyseur DxI 9000 à répondre aux exigences croissantes en matière de sensibilité des tests, alors que les professionnels de la santé et les sociétés pharmaceutiques s’attaquent à des maladies toujours plus complexes. »
La maintenance ZeroDaily élimine toute exigence de maintenance quotidienne, réduisant ainsi jusqu’à 96 % les routines de maintenance annuelles. La technologie PrecisionVision permet d’inspecter, identifier et prévenir les rapports erronés de résultats en temps réel. Ses dispositifs de sécurité intégrés et automatisés incluent notamment l’identification des tubes, la détection des bouchons, la vérification des embouts de pipetage, l’aspiration et la distribution des échantillons, le volume de lavage résiduel et le volume de substrat.
Ces analyseurs sont également connectables à la nouvelle solution de diagnostic et d’assistance à distance de Beckman Coulter, DxS IntelliServe, pour une assistance proactive et rapide en cas de besoin.
Disponible sur l’appareil, le dosage Access NT-proBNP fournit, en moins de 11 minutes, des résultats précis grâce à des seuils basés sur l’âge et des données de comorbidité spécifiques à la maladie, pour une meilleure interprétation des résultats.
HEMATOLOGIE
Nouvelle bibliothèque de variants d’hémoglobine pour l’interprétation des HPLC
Tosoh Bioscience – Diagnostics EMEA, pionnier dans le suivi du diabète et le diagnostic des hémoglobinopathies, a présenté sa nouvelle bibliothèque de variants de l’hémoglobine.
Cette bibliothèque innovante vise à soutenir les biologistes et les techniciens en tirant parti de l’expérience et de l’expertise de la communauté scientifique mondiale.
Elle offre la possibilité de :
• comparer des cas complexes avec des centaines de références de variants d’hémoglobine,
• devenir un membre actif de la communauté mondiale des laboratoires cliniques spécialisés en hémoglobinopathie et en diabète,
• explorer et partager des connaissances et des compétences.
Avec plus de 140 variants d’hémoglobine répertoriés, cette bibliothèque offre un affichage contextuel simplifié de chaque mutation sélectionnée. Il est désormais possible d’effectuer une recherche précise en sélectionnant :
• le type spécifique (alpha, bêta, delta, etc.)
• la fenêtre de migration
• le temps de rétention, etc.
De nouvelles fonctionnalités avancées ont également été introduites, telles que l’anamnèse et les données hématologiques pour une compréhension plus approfondie de chaque patient.
Pour garantir la sécurité, un accès protégé par mot de passe a été mis en place, et tous les résultats peuvent être facilement téléchargés au format PDF.
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Prescription connectée et serveur de résultats externe
Pour mieux répondre aux besoins du marché, Inlog étoffe son offre logicielle avec Labo en Line, solution de prescription connectée intégrant le calcul automatique du tubage et la gestion du plan de prélèvement.
Cette solution full web offre de multiples avantages tels que :
• la gestion efficace des prescriptions sur toutes les disciplines et pour tous les laboratoires,
• la traçabilité complète depuis le prélèvement dans les services de soins à leur arrivée dans le laboratoire,
• la facilité de déploiement au sein de l’établissement de soins,
• la possibilité de consulter l’application depuis un PC ou tout appareil mobile (application téléchargeable depuis Google Play ou l’Apple store).
En complément de la prescription connectée, l’éditeur s’est doté d’un serveur de résultats externe rendant possible la consultation des résultats directement par le patient et le médecin, toutes disciplines confondues au sein de l’établissement de santé. Patients et médecins sont notifiés de la mise à disposition des résultats.
Ce module est compatible avec l’ensemble des solutions Inlog ou toute autre solution tierce dans le respect des normes et standards d’interopérabilité (HL7, IHE).
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Nouvelle génération de middleware pour optimiser les process
Data Innovations (DI) a lancé Instrument Manager™ 2023 (IM 2023), qui introduit un nouveau cadre d’application basé sur un navigateur web appelé DI Gateway. Ce nouveau cadre présente une interface conviviale avec des fonctionnalités conçues pour des flux de travail efficaces et optimisés axés sur les besoins de l’utilisateur.
La première application développée dans le cadre de DI Gateway, qui fait partie de IM 2023, s’appelle Test Properties.
Cette application offre aux administrateurs informatiques un processus plus efficace et plus simple pour configurer les gammes de référence cliniques et techniques :
• les administrateurs peuvent configurer une bibliothèque complète de gammes de référence de laboratoire utilisées par leur système d’information de laboratoire (LIS). Le nouveau flux de travail permet de gagner du temps en réduisant considérablement la nécessité de définir manuellement des règles complexes.
• Test Properties s’intègre au système d’autovérification d’Instrument Manager, qui signale les résultats de tests qui sortent des plages de référence normales. IM signale également les résultats de tests nécessitant des vérifications delta en fonction des résultats antérieurs d’un patient.
• Les administrateurs qui utilisent l’application peuvent également accroître la normalisation dans leur laboratoire en utilisant les mêmes plages de référence et les mêmes protocoles de signalisation et d’alerte que ceux utilisés par leur SIL. L’application propose des indicateurs de résultats anormaux prédéfinis conformes aux normes d’interopérabilité HL7 et HiTech.
IM 2023 comprend également une plateforme de données actualisée, InterSystems IRIS®, pour une cybersécurité et des performances améliorées. IM 2023 est compatible avec Windows 11, Windows Server 2019 et Windows Server 2022.
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Importation automatique des catalogues LCSD
Inlog a lancé en juillet 2023 la version V7.1.0 d’EdgeSuite. Cette version apporte de nouvelles fonctionnalités très attendues, dont l’importation automatique des catalogues LCSD (Laboratory Code Set Distribution).
L’intégration de cette fonctionnalité dans Edgelab est une avancée significative pour les laboratoires qui incorporeront automatiquement les catalogues de leurs sous-traitants au format HL7 IHE LCSD, simplifiant ainsi la gestion des codes et des conditions de prélèvement.
Cette fonctionnalité présente plusieurs avantages essentiels et offre ainsi :
• un gain de temps considérable sur la saisie manuelle des données,
• la garantie du niveau accru de sécurité dans le respect des normes de format HL7 IHE LCSD,
• le respect des exigences de confidentialité des laboratoires,
• la mise à jour en temps réel des données du catalogue (limitation du risque d’erreurs dues à la saisie manuelle, cohérence et exactitude des données).
La version 7.1.0 renforce l’efficacité opérationnelle des laboratoires et garantit des conditions de prélèvement optimales.
L’IGR, Roche, et Foundation Medicine étendent l’analyse génomique par biopsie liquide aux patients atteints de cancer en France
Roche, Foundation Medicine, Inc. et Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, troisième mondial, se lancent dans un partenariat unique pour établir, à Gustave Roussy en France, au cœur du Grand Paris, une plateforme d’analyse de tests de biopsie liquide, en transférant la technologie de FoundationOne® Liquid CDx, un test de profilage génomique sanguin complet (CGP).
À l’aide d’un simple échantillon de sang, FoundationOne Liquid CDx analyse plus de 300 gènes liés au cancer pour rechercher les altérations génomiques qui provoquent la croissance de la maladie. L’identification des altérations génomiques du cancer d’un patient peut aider à poser un diagnostic plus rapidement et à orienter les stratégies de traitement pour le patient dans de multiples indications de cancer. Le CGP a transformé l’approche one-size fits-all des traitements du cancer, et constitue un outil important pour identifier les mutations rares et difficiles à trouver. La biopsie liquide permet à un plus grand nombre de patients atteints de cancer avancé de bénéficier des thérapies ciblées indiquées par le CGP, par exemple lorsqu’une biopsie tissulaire n’est pas possible ou recommandée, car la tumeur est inaccessible, lorsqu’il n’y a pas suffisamment de tissu ou lorsqu’elle est préférée par commodité pour le patient, ou pour des raisons de délai. La biopsie liquide est indiquée dans l’ensemble des recommandations de prise en charge des patients vivant avec un cancer.
Dans le cadre de ce partenariat public-privé, Gustave Roussy augmentera ses capacités en biopathologie en créant un laboratoire innovant d’analyses génomiques qui sera accessible à des experts reconnus, centres et institutions de médecine de précision de référence en France. Les médecins français auront accès à un diagnostic plus précis de leurs patients afin d’identifier les options thérapeutiques potentielles, favorisant le développement de nouveaux essais cliniques qui viendront soutenir la recherche et le développement.
« Cette future plateforme d’analyse stratégique de biopsies liquides adossée à la création d’une base de données clinico-génomiques soutient les avancées déjà rendues possibles par l’INCa puis le plan France Médecine Génomique 2025 », a déclaré le Pr Fabrice Barlesi, Directeur Général de Gustave Roussy. « Jusqu’à 200 000 patients ont besoin d’un profil génomique chaque année en France, y compris dans des zones géographiques où l’accès y est plus difficile. Ce partenariat pourrait permettre à des dizaines de milliers de patients de bénéficier de cette technologie de diagnostic, et d’accéder à des traitements anticancéreux adaptés aux anomalies moléculaires actionnables, ainsi qu’à un plus grand nombre d’essais cliniques, en particulier dans les phases précoces. C’est une meilleure équité d’accès à la médecine de précision ».
« La biopsie liquide est une révolution diagnostique qui, selon nous, va améliorer la qualité de vie et les résultats pour de nombreuses personnes atteintes de cancer » a déclaré Jean-François Brochard, Président de Roche Pharma France.
Gustave Roussy
Foundation Medicine
Roche
Inlog obtient ses certificats ISO 13485:2016 et CE versus le règlement 2017/745
Inlog conçoit ses solutions logicielles afin qu’elles apportent une réelle plus-value pour ses clients, tant organisationnelle que dans l’aide aux diagnostics et aux traitements des patients pris en charge. En tant que dispositifs médicaux, leur développement, distribution, installations et services sont encadrés par le règlement RDM 2017/745 pour le marché européen. Ce règlement, venu renforcer les exigences en mai 2022, assure aux utilisateurs et aux patients que les dispositifs médicaux marqués CE sont plus sûrs et permettent l’atteinte des bénéfices cliniques revendiqués par les fabricants. Inlog a annoncé l’obtention de ses certificats EN ISO 13485 : 2016 et CE versus le règlement 2017/745 ainsi que le marquage CE de sa nouvelle version 7.1.0.
Inlog renforce ainsi sa position en tant qu’éditeur de logiciels médicaux fiables et sécurisés, répondant aux normes les plus élevées de l’industrie.
Double objectif pour les LBM : accréditation de leur portée d’accréditation et transition à la norme NF EN ISO 15189 révision 2022
Début septembre, 629 laboratoires de biologie médicale (LBM) étaient accrédités selon la norme NF EN ISO 15189 révision 2012 au moins sur une partie de leur activité, avec pour tous l’obligation d’être accrédités sur la totalité de cette activité. Certains laboratoires peuvent être accrédités sur plus de 100 lignes de portée générale qui reflètent leurs compétences (incluant des lignes de portée identiques sur plusieurs sites), ce qui peut représenter plus de 1000 examens couverts par l’accréditation.
Depuis la publication de la nouvelle révision de la norme ISO 15189 en décembre 2022, les LBM doivent également intégrer les nouvelles exigences dans leur système de management. Cette révision s’inscrit dans une dynamique d’évolution en mettant davantage l’accent sur la prise en charge des patients, par la planification et la mise en œuvre d’actions visant à gérer les risques, pour un service médical rendu adapté.
Une période de transition de 3 ans à partir de la date de publication de la norme a été fixée au niveau international. Les évaluations des LBM selon cette nouvelle norme démarreront en octobre 2023 en fonction de la période de leurs évaluations de surveillance. Plus de 80 évaluations de transition sont prévues d’ici fin 2023. Tous les LBM devront être accrédités selon cette nouvelle norme avant la fin de la période de transition, soit décembre 2025.
Philippe Besset, nouveau Président des Libéraux de santé
Le Bureau des Libéraux de santé* s’est réuni le 12 septembre en marge de son événement de rentrée « Repenser le pacte conventionnel pour garantir le pacte social de l’accès aux soins ». Philippe Besset, pharmacien d’officine et président du syndicat FSPF, a été élu à l’unanimité en tant que nouveau Président des LDS. Il succède ainsi au Président fraichement élu de l’Union nationale des professions de santé (UNPS), Sébastien Guérard (FFMKR).
Le nouveau Bureau des Libéraux de santé
• Président : Philippe Besset (FSPF)
• 1e vice-Présidente : Sarah Degiovani (FNO)
• Secrétaire générale : Catherine Mojaïsky (Les CDF)
• Trésorière générale : Pascale Lejeune (FNI)
• Vice-présidents : François Blanchecotte (SDBIO), David Boudet (FNP), Franck Devulder (CSMF), Pierre-Olivier Donnat (Les CDF), Luis Godinho (SDA), Sébastien Guérard (FFMKR), Daniel Guillerm (FNI), Mélanie Ordines (SNAO).
Le mandat confié au nouveau Bureau des Libéraux de santé s’inscrit dans la continuité du précédent et autour des 7 axes qui constituent la feuille de route des LDS : rénover le système conventionnel, construire et animer la coordination de proximité, transformer les métiers, décloisonner la prévention, améliorer la dispense d’avance de frais, décarboner les soins de ville, garantir la sécurité des libéraux de santé.
L’essence même de la création des Libéraux de santé en 2022, était une volonté commune des organisations, de défendre des positions volontaristes en faveur de l’exercice libéral. C’est pourquoi les LDS, qui constituent une majorité au sein du bureau de l’UNPS, se rangent naturellement derrière les ambitions de la nouvelle équipe de l’UNPS et appuieront cette politique, avec une volonté forte de faire bouger les lignes et de reconstruire un dialogue équilibré avec les pouvoirs publics.
Les LDS soutiendront pleinement le projet de modernisation du système conventionnel et de révision en profondeur de l’Accord cadre interprofessionnel (ACIP), engagé par l’UNPS. Ils ont présenté des propositions fortes pour atteindre cet objectif aux deux ministres du champ de la santé, Aurélien Rousseau et Agnès Firmin le Bodo, et au directeur général de la Cnam Thomas Fatome. Conforter le système conventionnel et le rénover faisait également partie des propositions, du projet de loi de santé co-écrit par ces 10 syndicats représentatifs des LDS.
« La confiance entre les professionnels libéraux de santé et les Pouvoirs publics, aujourd’hui fragilisée par des années de pression économique sur les soins de ville et le contournement des syndicats représentatifs dans les concertations et les décisions, doit être rétablie. Les LDS poursuivront par ailleurs leurs travaux relatifs à l’évolution des contours des métiers. Ils défendront aussi leurs propositions dans les grands dossiers de réforme en cours : mise en œuvre des rendez-vous de prévention, loi fin de vie, PLFSS… » annoncent-ils.
* Les Libéraux de Santé (LDS) regroupent les 10 principaux syndicats représentatifs de professionnels de santé libéraux : les CDF, la CSMF, la FFMKR, la FNI, la FNO, la FNP, la FSPF, le SDA, le SDBIO et le SNAO.
Une origine bactérienne à l’endométriose ?
Des chercheurs de l’université de Nagoya ont montré comment Fusobacterium pouvait jouer un rôle clé dans le développement de l’endométriose, la bactérie ayant été détectée chez plus de 60 % des femmes atteintes de cette maladie. Les résultats de l’étude sont encourageants et pourraient indiquer un rôle potentiel pour les antibiotiques dans le traitement de l’endométriose chez les femmes positives à l’infection par Fusobacteria.
Bien que l’endométriose touche près d’une femme sur dix, il faut en moyenne huit ans pour poser un diagnostic. L’une des principales raisons : les chercheurs ne comprennent pas encore totalement les mécanismes sous-jacents de la maladie et la manière exacte dont elle se produit. Cependant, des preuves de plus en plus nombreuses suggèrent que les bactéries pourraient jouer un rôle clé dans sa pathogenèse.
L’étude a montré que 64 % des patientes atteintes d’endométriose présentaient Fusobacterium dans leur muqueuse utérine, contre moins de 10 % des femmes du groupe témoin. Pour déterminer son effet direct sur l’endométriose, l’équipe a transplanté du tissu endométrial d’un groupe de souris dans la cavité abdominale d’un autre groupe et, en l’espace de quelques semaines, elle a constaté la présence de lésions endométriosiques chez les souris receveuses.
Après traitement des souris par antibiotiques, le métronidazole ou le chloramphénicol, administrés par voie vaginale, les chercheurs ont constaté que cela réduisait de manière significative le développement de l’endométriose, ainsi que le nombre et la taille des lésions.
Selon les auteurs, non seulement ces résultats donnent un aperçu important de la cause sous-jacente de l’endométriose, mais ils fournissent également une justification convaincante et nouvelle pour le ciblage de Fusobacterium en tant que traitement antibiotique non hormonal de l’endométriose. Cependant, bien que ces résultats soient intrigants et potentiellement prometteurs, la recherche dans ce domaine n’en est qu’à ses débuts. Des recherches plus approfondies chez l’Homme sont nécessaires pour mieux comprendre comment Fusobacterium pénètre dans l’organisme et provoque l’endométriose. Il sera également important pour les chercheurs de mieux comprendre si les antibiotiques ont un rôle à jouer dans le traitement de l’endométriose, notamment en raison de leurs effets secondaires lorsqu’ils sont utilisés à long terme.
MURAOKA A et al., Fusobacterium infection facilitates the development of endometriosis through the phenotypic transition of endometrial fibroblasts, Science Translational Medicine, 2023; 15(700) SDB, Syndicat des Biologistes
Une vision mondiale qui interroge le paradigme des résistances aux antibiotiques
Pour comprendre les principaux déterminants de la dynamique mondiale de la résistance aux antibiotiques, des scientifiques de l’Institut Pasteur, de l’Inserm et des universités de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines et de Paris-Saclay ont développé un modèle statistique grâce à une analyse spatio-temporelle de grande ampleur. En utilisant la base de données de suivi de l’antibiorésistance ATLAS, ce modèle a mis en évidence des différences importantes de tendances et de facteurs associés en fonction des espèces de bactéries et des résistances à certains antibiotiques. Par exemple, la bonne qualité du système de santé d’un pays est associée à de faibles niveaux d’antibiorésistance chez toutes les bactéries à Gram négatif étudiées ; des températures élevées sont à l’inverse associées à des forts niveaux d’antibiorésistance chez les Entérobactéries. De façon inattendue, la consommation d’antibiotique nationale n’est pas corrélée à la résistance chez la majorité des bactéries testées. Ces résultats suggèrent que les mesures de contrôle de l’antibiorésistance doivent s’adapter au contexte local et aux combinaisons bactéries-antibiotiques ciblées.
RAHBE E et al., Determinants of worldwide antibiotic resistance dynamics across drug-bacterium pairs: a multivariable spatial-temporal analysis using ATLAS, The Lancet Planetary Health, 2023; 7(7):e547-e557
Une explication du Covid long chez les patients psychotiques par l’activation du rétrovirus HERV-W
GeNeuro, société biopharmaceutique développant des traitements pour les maladies neurodégénératives et auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les conséquences neuropsychiatriques sévères de COVID-19 (post-COVID ou COVID long), a publié, en collaboration avec le Pr Marion Leboyer, Directrice Générale de la Fondation FondaMental et le Dr Ryad Tamouza, immunologiste responsable du groupe immuno-psychiatrie, une étude montrant que plus de 80 % des patients hospitalisés pendant la première vague de la pandémie de COVID-19 dans un service de psychiatrie de la région parisienne avaient été exposés au SARS-COV-2 – soit 1,6 fois plus que dans le groupe contrôle.
27% des patients présentant une sérologie SARS-COV-2 positive (non vaccinale) correspondaient au sous-groupe de troubles psychotiques précédemment décrit et associé à l’expression de HERV-W. Ces résultats ont été rapprochés à ceux d’une étude récente montrant que le virus responsable de COVID-19 peut déclencher l’activation du rétrovirus HERV-W, ce qui peut entraîner des syndromes post-infectieux ou des maladies associées à l’expression persistante de HERV-W ENV chez des individus génétiquement prédisposés.
Plusieurs facteurs spécifiques expliquant la présence de COVID-19 asymptomatique ou non enregistrée chez ces patients hospitalisés dans le service de psychiatrie de l’hôpital universitaire Créteil-Paris VII en France ont également été suggérés.
Un traitement personnalisé déjà à l’étude
Les auteurs concluent que ce sous-groupe de «psychoses inflammatoires», déjà défini à plusieurs reprises, appelle au développement d’une approche thérapeutique différentielle dans les psychoses et plus spécifiquement à l’identification et au développement d’autres thérapies de médecine de précision liées aux HERV.
« Les résultats plaident fortement en faveur d’une stratégie de médecine de précision ciblant cette protéine HERV-W chez ces patients présentant des profils post-infectieux et immuno-inflammatoires », a déclaré le Professeur Marion Leboyer.
GeNeuro a initié un programme avec le temelimab, un anticorps dirigé contre HERV-W ENV : les premiers mois de l’essai ont déjà confirmé que la protéine W-ENV est présente dans le sang de plus de 25 % des patients atteints de syndromes persistants et souffrant de COVID long. En cas d’issue positive de l’essai clinique en cours, dont les résultats sont attendus au deuxième trimestre 2024, une approche de médecine personnalisée pourrait offrir une solution thérapeutique à un sous-ensemble important de millions de patients touchés par le COVID long.
« Cette étude ouvre la voie à l’identification de biomarqueurs permettant d’identifier des sous-groupes de patients au sein d’une entité nosologique cliniquement définie, qui pourront être traités efficacement par une approche thérapeutique pertinente et ciblée. Avec cette approche de médecine de précision, GeNeuro apporte une véritable innovation dans le traitement du COVID long avec un essai clinique de phase II en cours » a ajouté le Dr Hervé Perron, Directeur Scientifique de GeNeuro.
TAMOUZA R et al., Patients with psychosis spectrum disorders hospitalized during the COVID-19 pandemic unravel overlooked SARS-CoV-2 past infection clustering with HERV-W ENV expression and chronic inflammation, Translational Psychiatry, 2023; 13:272
GeNeuro
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Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°28 :
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