Newsletter Spectra Diagnostic N°40
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Diagnostic PCR rapide des arboviroses et au plus près du patient
La saison 2025 connaît une recrudescence inédite des arboviroses, faisant de la rapidité de détection un enjeu majeur pour la prise en charge clinique et la santé publique (1,2).
Depuis le 1er mai, 1 713 cas importés ont été recensés en France (932 de chikungunya, 775 de dengue, 6 de Fièvre Zika) et 34 foyers de transmission autochtone confirmés, y compris dans des régions historiquement indemnes telles que le Grand Est, la Nouvelle-Aquitaine ou la Bourgogne-Franche-Comté (1). Ces données témoignent d’un risque accru de circulation locale et renforcent la nécessité de disposer d’outils diagnostiques fiables et rapides pour protéger les populations exposées et contenir la transmission (2).
La solution Standard™ M10 doit apporter une réponse concrète à cet enjeu. Entièrement automatisée, elle réalise l’ensemble du processus PCR, de l’extraction à la détection, à partir d’une cartouche unitaire prête à l’emploi. Son interface tactile, intuitive et modulable permet sa mise en œuvre immédiate au plus près du patient dans des environnements variés, sans nécessiter d’infrastructure spécialisée ou de personnel hautement qualifié.
Le test Standard™ M10 Arbovirus Panel, marqué CE-IVD et distribué en exclusivité par Eurobio Scientific, permet la détection simultanée du virus du chikungunya, du virus Zika, du virus de la fièvre jaune, du virus West Nile ainsi que des quatre sérotypes de la dengue (DENV-1 à DENV-4) en une heure.
Fabriqué par SD Biosensor, c’est actuellement l’unique test de ce format disponible sur le marché. Il vient compléter la gamme existante de la plateforme Standard™ M10, incluant notamment le test triplex Grippe/SARS-CoV-2/VRS, les tests Clostridioides difficile, Tuberculose et résistances, tandis que de nouveaux panels viendront l’enrichir d’ici fin 2025.
(1) DURAND et al., Les arbovirus en France métropolitaine : Diagnostic et actualités épidémiologiques, RFL, 2021; 49‑57, doi:10.1016/S1773-035X(21)00038-1
(2) SPF, Chikungunya, dengue, zika et West Nile en France hexagonale, Bulletin de la surveillance renforcée du 20 août 2025
IMMUNO-ANALYSES
Un menu complet pour les pathologies thyroïdiennes auto-immunes
Diasorin continue d’enrichir son offre en biologie spécialisée avec le lancement du kit Liaison® TSH-R Ab, destiné à la détection des anticorps anti-récepteurs de la TSH (TRAb) dans le sérum et le plasma hépariné. Ce nouveau test s’intègre pleinement dans la stratégie diagnostique et thérapeutique des pathologies auto-immunes thyroïdiennes, en particulier la maladie de Basedow.
Les TRAb sont des marqueurs à la fois sensibles et spécifiques de la maladie de Basedow. Leur détection permet de confirmer le diagnostic sans avoir systématiquement recours à une scintigraphie thyroïdienne, une avancée significative pour les patients et les cliniciens.
Au-delà du diagnostic, le dosage des TRAb joue également un rôle dans le suivi thérapeutique : il est recommandé avant l’arrêt des anti-thyroïdiens de synthèse (ATS) afin d’évaluer les chances de rémission et d’orienter les décisions cliniques.
Le kit Liaison® TSH-R Ab est un test IVDR entièrement automatisé, disponible sur les analyseurs Liaison® XL et Liaison® XS. Il ne nécessite aucune préparation des réactifs, grâce à l’intégration des calibrateurs et du diluant directement dans l’intégral. Cette conception facilite le travail au laboratoire, réduit le risque d’erreurs et optimise les flux de travail.
Avec une stabilité à bord de 7 semaines pour un format de 100 tests, le kit s’adapte aussi bien aux laboratoires à faible qu’à forte activité. Il est calibré selon le dernier standard international (WHO 2nd IS code 08/204).
Ce nouveau test vient compléter le menu thyroïdien déjà disponible sur ces automates, qui inclut notamment les tests TSH, FT3, FT4, les anticorps anti-TPO et les anticorps anti-thyroglobuline, pour une prise en charge complète des pathologies thyroïdiennes auto-immunes.
MATERIEL DE LABORATOIRE
Lecteurs de codes-barres précis à 99,995 %
La nouvelle gamme de lecteurs de codes-barres de Brady Corporation offre une précision de lecture de 99,995 %. Ces nouveaux lecteurs sont conçus pour améliorer la précision de lecture et peuvent partager les données via les principaux protocoles industriels.
Ils sont équipés de la technologie Dual-Field Optics brevetée, qui permet de lire avec précision les codes-barres à distance et sous différents angles de vue. Les modèles haut de gamme V4500 et milieu de gamme V3200 fonctionnent tous deux avec le nouveau socle industriel V1400 de Brady qui permet non seulement de recharger les batteries des lecteurs, mais aussi de partager des données via 8 protocoles industriels, notamment Profinet, Ethernet/IP, ModBus TCP/IP, MQTT, OPC UA, Siemens S7 PLC, BacNet et Allen-Bradley PCCC. De nombreux environnements de fabrication ou d’entreposage peuvent ainsi passer à des lecteurs de codes-barres de plus grande précision, de l’électronique au médical, de la construction à l’aérospatiale.
Les modèles V4500 et V3200 se connectent de manière fiable au socle jusqu’à 100 mètres via Bluetooth. Le lecteur V2200 est filaire et peut être équipé d’un câble d’une longueur maximale de 3 m. Selon le modèle, entre 75 000 et 100 000 lectures de codes-barres sont possibles avec une seule charge de batterie.
Les trois lecteurs peuvent capturer des données de codes 128 de 40 mm jusqu’à 92 cm, et de codes DataMatrix minuscules de 10 mm jusqu’à 17 cm. Les modèles de lecteurs résistent également aux chutes de 2,4 m, aux chocs et aux écrasements allant jusqu’à 113 kg. Tous les lecteurs sont résistants à l’eau et à la poussière jusqu’à l’indice de protection IP65.
Chaque lecteur peut être programmé sur mesure pour lire uniquement les codes-barres spécifiques à l’application, même sur les articles qui en possèdent plusieurs.
Les nouveaux lecteurs de codes-barres viennent ainsi compléter l’offre de la société, qui inclut déjà des applicateurs d’étiquettes, des imprimantes, des logiciels d’impression automatique d’étiquettes, des lecteurs RFID, des antennes RFID, des logiciels RFID et des consommables.
MATERIEL DE LABORATOIRE
Une pipette hybride, manuelle et électronique
Integra Biosciences vient de lancer sa nouvelle pipette hybride Switch, conçue pour mettre fin au compromis entre le contrôle du pipetage et la vitesse, et permettant de passer en douceur de la manipulation manuelle des liquides à la distribution électronique répétée avec un seul outil ergonomique.
Les pipettes manuelles offrent le contrôle nécessaire pour les tâches délicates, telles que le mélange ou l’élimination de surnageant, mais sont généralement inadaptées pour les tâches répétitives telles que l’aliquotage. Les pipettes électroniques résolvent ce problème grâce à des fonctions programmables de distribution répétée, mais elles impliquent souvent une configuration complexe, une utilisation partagée et une expérience utilisateur moins intuitive.
Cette nouvelle pipette a été pensée pour résoudre ce dilemme, en combinant la même sensation qu’une pipette manuelle avec la vitesse d’aliquotage et l’efficacité d’un appareil électronique, sans changer les habitudes de travail des utilisateurs.
Elle est équipée d’un piston actionné par le pouce, dont la position reste constante quel que soit le volume sélectionné, éliminant ainsi les extensions excessives du pouce. En mode distribution répétée, le piston descend encore davantage, pour une utilisation fluide, comparable à un simple bouton. Cette conception ergonomique réduit les tensions tout en améliorant le confort, le contrôle et la précision. Une molette de réglage rapide permet d’ajuster le volume d’une seule main et un écran facile à lire indique le volume aspiré en temps réel. Elle utilise des pointes de pipette Griptips® pour un chargement et une éjection des pointes sûrs et sans effort.
La recharge USB-C est incluse, même pendant l’utilisation, pour garantir une autonomie continue tout au long de la journée. La pipette est également compatible avec le support de charge Flex, qui peut maintenir et recharger jusqu’à 6 pipettes Switch simultanément, en position verticale et bien organisées. Disponible en format rotatif ou linéaire, il s’adapte à tous les espaces de travail.
SERVICES
Des maintenances préventives pour sécuriser le matériel
Grâce à ses programmes de maintenance préventive, Integra Biosciences aide les laboratoires à maintenir leurs instruments en parfait état et à prévenir les interruptions. Ces offres de maintenance flexibles sont conçues pour maintenir les instruments en parfait état de marche, prolonger leur durée de vie et protéger les flux de travail critiques contre les interruptions inutiles.
Même les appareils de la plus haute qualité ont besoin d’une attention régulière pour fonctionner au mieux. C’est pourquoi la société adopte une approche proactive de l’entretien des instruments, en proposant des programmes complets d’entretien de routine. Cette stratégie aide les laboratoires à garder le contrôle, à éviter les perturbations et à fonctionner en toute confiance.
L’entreprise propose deux programmes de maintenance – Basic et Platinum – pour répondre aux différents besoins opérationnels et budgets. Les deux programmes comprennent une visite de maintenance consistant en une inspection complète, un nettoyage, des réglages, des mises à jour du micrologiciel et le remplacement des pièces critiques sujettes à l’usure.
La couverture Platinum offre de surcroît des réparations prioritaires, une couverture complète des matériaux et de la main-d’œuvre, ainsi qu’un service de remplacement de l’appareil sous 48 heures pour garantir la continuité des activités. Un technicien qualifié effectue tous les travaux programmés sur place une fois par an, généralement en moins d’une demi-journée. Les utilisateurs reçoivent un rapport de maintenance complet et les techniciens sont disponibles pour discuter des résultats et fournir des conseils si nécessaire, pour un processus fluide, efficace et peu perturbateur.
Les programmes de maintenance sont compatibles avec une large gamme d’instruments du fournisseur, y compris :
• les pipettes électroniques portables Mini 96 pour un remplissage rapide des plaques dans des espaces compacts,
• les pipettes électroniques à commande manuelle Viaflo 96 et Viaflo 384 pour le pipetage à haut débit avec flexibilité manuelle
• le robot de pipetage Assist Plus pour des flux de travail automatisés
• le distributeur de réactifs Welljet et son module de stockage pour une distribution efficace des réactifs
• le stérilisateur de milieu 10/30 Mediaclave et le distributeur de boîtes de Petri Mediajet pour une production efficace et de haute qualité de gélose et de milieux liquides.
Depuis plus de vingt ans, BYG4lab accompagne les laboratoires dans la gestion de leurs données, l’interconnexion de leurs systèmes et l’optimisation de leurs opérations. Rebaptisée Ascentry, l’entreprise garde sa mission : proposer des solutions logicielles modulaires et indépendantes des fournisseurs, conçues pour aider les laboratoires à faire face à la surcharge de données, au manque de personnel et à la pression réglementaire croissante.
« Ascentry représente bien plus qu’un simple changement de nom », déclare Cyril Verhille, Président d’Ascentry. « C’est l’expression de notre ambition : offrir aux laboratoires du monde entier une vision éclairée et harmonieuse de leurs données, pour contribuer à la précision des diagnostics et garantir une prise en charge optimale des patients. Nous avons souhaité construire une marque forte, lisible et porteuse de sens, capable de fédérer nos équipes et nos clients autour d’une vision commune. »
Le nom Ascentry associe les notions d’ascension (ascendancy), de centralisation (centery) et de laboratoire (laboratory), pour illustrer leur objectif : faire émerger avec clarté les informations essentielles à traiter, souvent dissimulées dans la masse de données générées au quotidien.
Derrière chaque diagnostic se cache une vraie orchestration entre l’analyse des résultats, la cohérence clinique, la vérification de la qualité et l’expertise. Ascentry souhaite réduire la complexité et permettre aux équipes de laboratoire de se concentrer sur l’essentiel.
« Notre nouvelle identité reflète cette complexité souvent invisible », explique Tim Bickley, VicePrésident des Ventes aux États-Unis. « Nous permettons aux professionnels de laboratoire de prendre des décisions fondées et plus rapides grâce à des logiciels conçus spécialement pour eux. »
Née de la fusion entre BYG4lab et Finbiosoft, Ascentry a dévoilé sa nouvelle marque lors de l’ADLM 2025, qui s’est tenue du 28 au 30 juillet à Chicago. Ce congrès réunit les professionnels de la Biologie Médicale autour des dernières innovations du secteur. Cet événement marque une étape importante dans l’expansion internationale d’Ascentry.
Les solutions du portefeuille d’Ascentry ont également été renommées :
• Ascentry Lab Composer (anciennement nYna) : une solution modulaire et indépendante qui simplifie la gestion des données entre systèmes DIV et LIS.
• Ascentry POC Controller (anciennement Ypoc) : une plateforme interopérable connectant les instruments d’examen de biologie délocalisés (EBMD) et les laboratoires, assurant conformité, qualité et supervision centralisée.
• Ascentry Infection Tracker (anciennement Ynfectio) : un logiciel de surveillance des infections et de l’antibiorésistance, facilitant la collaboration entre laboratoires de microbiologie et équipes de prévention pour une détection précoce des épidémies.
• Ascentry Validation Manager : une plateforme cloud qui centralise et automatise la vérification et la validation des instruments et méthodes, réduisant jusqu’à 95 % des tâches manuelles.
Launch Diagnostics France SAS distribue désormais les tests rapides AllTest en France
Launch Diagnostics France SAS, distributeur indépendant de solutions de diagnostic médical, spécialisé dans le domaine des maladies infectieuses et de l’antibiorésistance, élargit son offre en annonçant la distribution en France de la gamme complète de tests rapides développés par AllTest Biotech. AllTest Biotech CO. LTD, acteur international de référence, bénéficie de plus de 20 ans d’expérience et d’une présence dans plus de 200 pays.
Ces tests rapides sont disponibles sur une gamme étendue couvrant des domaines essentiels : dépistage des drogues, maladies infectieuses, infections tropicales, santé de la femme ou encore maladies inflammatoires. Au total, plus de 200 tests rapides, prêts à l’emploi et faciles d’utilisation, sont disponibles en lecture directe.
Afin de répondre aux besoins croissants d’automatisation et de fiabilité, AllTest propose également une solution innovante de tests rapides avec lecteur intégré sur une gamme de plus de 100 tests. L’ATR-300 permet une lecture automatisée en moins de 10 secondes. Il intègre un écran tactile ergonomique permettant un affichage clair des résultats. Équipé d’une imprimante thermique intégrée, il garantit un rendu immédiat et sécurisé, tout en nécessitant une formation minimale. Cette technologie, combinant simplicité et précision, en fait un outil idéal pour une utilisation en laboratoire comme en service de soins.
Avec le lancement de cette nouvelle gamme, Launch Diagnotics France SAS réaffirme sa volonté d’innover et d’accompagner les professionnels de santé, dans un contexte marqué par l’augmentation des besoins en diagnostic rapide. Présente sur l’ensemble du territoire, l’équipe commerciale et technique de Launch Diagnostics est à la disposition des établissements médicaux et des laboratoires pour les informer et les accompagner dans l’intégration de cette nouvelle gamme de tests rapides.
VIE DES SOCIÉTÉS
Diasorin salue la mise à jour de la SFE sur le dépistage et le traitement de l’hyperaldostéronisme primaire (HAP)
La Société Française d’Endocrinologie (SFE) a publié une mise à jour sur le dépistage et le traitement des patients souffrant d’hyperaldostéronisme primaire (HAP)¹.
L’HAP est la principale cause d’hypertension secondaire, touchant un hypertendu sur dix. Les patients atteints d’HAP présentent des risques pour la santé considérablement plus élevés que ceux souffrant d’hypertension essentielle. En dépit de sa fréquence, des dangers qu’elle représente et de l’existence de méthodes efficaces pour la diagnostiquer et la traiter, cette pathologie demeure largement sous-diagnostiquée et sous-traitée.
À travers ces nouvelles recommandations, la SFE propose une approche clinique pratique pour identifier et gérer l’HAP, dans le but d’améliorer les taux de diagnostic et de favoriser un traitement ciblé. Parmi les 10 recommandations publiées, les auteurs suggèrent que tous les individus souffrant d’hypertension soient dépistés pour un HAP. Il s’agit d’une recommandation conditionnelle, dont la mise en œuvre dépend des ressources disponibles et de l’expertise locale. Pour rappel, le dépistage de l’HAP consiste à mesurer les concentrations d’aldostérone et de rénine dans des conditions standardisées, avec détermination du rapport aldostérone/rénine (RAR). Cette proposition rejoint celle formulée par la Société Européenne de Cardiologie (ESC)² en 2024.
Diasorin propose les dosages de l’aldostérone et de la rénine sur les analyseurs Liaison® XL et Liaison® XS. Les réactifs, conditionnés dans les integrals Diasorin, sont prêts à l’emploi et présentent une stabilité à bord de 6 à 8 semaines, permettant de couvrir des volumes d’activité modestes à élevés.
Une large étude menée en France³ a permis de déterminer les seuils diagnostiques pour l’HAP à partir des kits Liaison®. Ces réactifs sont déjà largement utilisés, notamment dans de nombreux centres d’excellence en HTA.
1 Primary Aldosteronism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline, JCEM, septembre 2025; 110(9):2453–2495, doi:10.1210/clinem/dgaf284
2 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension, European Heart Journal, 2024; 45:3912–4018, doi:10.1093/eurheartj/ehae178
3 BARON S et al., Primary hyperaldosteronism screening with new automated chemiluminescence method Liaison® (DiaSorin) for aldosterone determination, Euromedlab/JIB 2015, n=222
Dépistage néonatal : trois nouvelles maladies dépistées en septembre 2025
À partir du 1er septembre 2025, trois nouvelles maladies rares graves sont intégrées au programme national de dépistage néonatal : l’amyotrophie spinale, les Déficits immunitaires combinés sévères (DICS) et le déficit en VLCAD. Cela répond à un enjeu majeur de détection et de prise en charge précoce. Cette recommandation de la Haute Autorité de santé était inscrite comme une mesure phare du 4ème plan maladies rares 2025-2030.
Ces nouveaux dépistages viennent s’ajouter aux 13 déjà en place, portant à 16 le nombre total de maladies dépistées à la naissance, contre seulement 5 en 2018. Proposé à tous les parents, le dépistage néonatal est réalisé gratuitement à la maternité (ou exceptionnellement au domicile) dès les 48h de vie de l’enfant et consiste en un prélèvement de quelques gouttes de sang sur un buvard. En 50 ans de dépistage néonatal, ce programme de santé publique a permis de prendre en charge près de 40 000 nouveau-nés malades.
Quelles sont les nouvelles maladies concernées ?
Amyotrophie spinale infantile (SMA) : maladie neuromusculaire d’origine génétique, la SMA affecte les cellules nerveuses qui commandent les muscles. Sans traitement, elle entraîne une perte progressive de la force musculaire et peut menacer le pronostic vital dès les premières semaines de vie. Un traitement précoce
permet d’améliorer considérablement l’évolution de la
maladie.
Déficits immunitaires combinés sévères (DICS) : les DICS sont des anomalies du système immunitaire qui exposent les nourrissons à des infections graves dès les premiers mois. Sans diagnostic ni traitement précoce, ces infections peuvent être mortelles. Le dépistage permet une prise en charge urgente, parfois via une greffe de moelle osseuse.
Déficit en VLCAD (trouble de l’oxydation des acides gras à chaîne longue) : cette maladie métabolique rare perturbe l’utilisation des graisses comme source d’énergie. Elle peut provoquer des hypoglycémies graves, des atteintes cardiaques ou musculaires. Un régime adapté permet d’éviter les complications.
Programme national de dépistage néonatal
Chikungunya, dengue, Zika, West Nile : les cas autochtones se multiplient
Au 2 septembre 2025, 44 épisodes de transmission autochtone vectorielle ont été identifiés en France hexagonale :
• 34 épisodes de chikungunya totalisant 301 cas (1 à 47 cas par épisode) ;
• 10 épisodes de dengue totalisant 19 cas (1 à 5 cas par épisode).
Ils se situent dans les régions Provence-Alpes-Côte d’Azur, Corse, Occitanie, Auvergne-Rhône-Alpes, déjà affectées les années précédentes, et pour la première fois cette année en Grand Est, Nouvelle-Aquitaine et Bourgogne-Franche-Comté.
Cas importés
• 957 cas importés de chikungunya
• 862 cas importés de dengue
• 7 cas importés de Zika
Concernant les infections par le virus West-Nile, toujours au 2 septembre 2025, 20 cas humains autochtones d’infection par le virus West Nile acquis par voie vectorielle ont été identifiés dans 6 départements de France hexagonale, en régions PACA, Occitanie et pour la première fois Ile-de-France et Auvergne-Rhône-Alpes.
Actions mises en œuvre par l’ARS en collaboration avec d’autres acteurs
Face à cette situation parfois inédite, les ARS des régions concernées intensifient leurs coopérations avec plusieurs partenaires afin de caractériser le risque sanitaire, d’en limiter l’extension et d’assurer une réponse coordonnée sur le territoire impacté :
1. Enquête épidémiologique en collaboration avec la cellule régionale de Santé publique France pour identifier les lieux possibles de contamination ;
2. Sécurisation temporaire des produits issus du corps humains dès notification de l’alerte concernant les produits sanguins labiles mais également les dons d’organes, tissus, cellules et gamètes par l’Établissement français du sang (EFS) et l’Agence de biomédecine (ABM), en lien avec Santé Publique France ;
3. Sensibilisation des établissements de santé susceptibles d’accueillir des personnes présentant des formes graves de la maladie ;
4. Renforcement de la surveillance entomologique autour des cas humains confirmés et des zones potentielles de transmission aviaire ;
5. Mobilisation des acteurs de la santé animale pour renforcer la surveillance chez les oiseaux et les équidés présents sur la région.
L’antibiorésistance boostée par le paracétamol et l’ibuprofène
Une récente étude de l’Université d’Australie du Sud met en lumière un risque méconnu : les analgésiques courants comme l’ibuprofène et le paracétamol pourraient accélérer le développement de la résistance aux antibiotiques, une problématique de santé publique mondiale déjà responsable de 1,27 million de décès en 2019 selon l’OMS. Ces médicaments, fréquemment prescrits pour la douleur et la fièvre, s’avèrent capables de stimuler les mutations génétiques chez Escherichia coli, rendant ces bactéries plus résistantes non seulement à la ciprofloxacine (antibiotique très utilisé), mais aussi à d’autres classes d’antibiotiques. L’étude révèle également quels mécanismes génétiques sont à l’origine de cette résistance : l’ibuprofène et le paracétamol activeraient tous deux les défenses des bactéries les rendant mieux à même d’expulser les antibiotiques et ainsi de les rendre moins efficaces.
Cette étude pionnière, menée par le professeur associé Rietie Venter, s’est concentrée sur la polypharmacie — la prise simultanée de plusieurs médicaments — fréquente dans les établissements de soins pour personnes âgées. Les résultats montrent que la combinaison d’antibiotiques et de médicaments non antibiotiques, comme l’ibuprofène ou le paracétamol, accélère le développement de défenses bactériennes, en activant notamment des mécanismes d’expulsion des antibiotiques des cellules bactériennes. L’équipe a aussi testé sept autres médicaments courants dans ce contexte : diclofénac, furosémide, metformine, atorvastatine, tramadol, témazépam et pseudoéphédrine, tous susceptibles de jouer un rôle dans l’émergence de résistances.
Ce phénomène engendre des préoccupations importantes pour les groupes vulnérables, en particulier les personnes âgées vivant dans des établissements de soins résidentiels, où la prescription de multiples traitements est courante – non seulement des antibiotiques, mais aussi des analgésiques, des somnifères ou des antihypertenseurs –, créant un environnement propice à l’émergence de bactéries multirésistantes.
Le professeur Venter souligne qu’il ne s’agit pas d’arrêter l’usage de ces médicaments essentiels, mais de mieux prendre en compte leur impact potentiel lorsqu’ils sont associés à des antibiotiques. L’étude appelle à approfondir la recherche sur les interactions médicamenteuses, surtout chez les personnes suivant des traitements de longue durée, afin d’ajuster les pratiques de prescription.
CHEN H et al., The effect of commonly used non-antibiotic medications on antimicrobial resistance development in Escherichia coli, npj Antimicrobials and Resistance, 2025; 3:73, doi:10.1038/s44259-025-00144-w
MTEV : prédire le risque de récidive grâce à la génétique
La maladie thromboembolique veineuse (MTEV), troisième cause de mortalité cardiovasculaire, est causée par la formation d’un caillot sanguin obstruant une veine, pouvant entraîner des complications graves, dont l’embolie pulmonaire. Fréquente (1 à 2 cas pour 1 000 personnes), elle présente un risque élevé de récidive, avoisinant 20 % dans les cinq ans suivant un premier événement. Les traitements actuels reposent sur les anticoagulants, qui préviennent la récidive mais exposent à un risque d’hémorragie. D’où l’importance de mieux prédire la récidive afin d’ajuster individuellement la prise en charge.
Une équipe de l’Inserm et de l’université de Bordeaux, en collaboration avec des chercheurs internationaux, a conduit la première étude d’association pangénomique pour identifier des biomarqueurs du risque de récidive de MTEV. Grâce à l’analyse de huit cohortes totalisant 6 355 patients d’origine européenne (dont 1 775 ayant présenté une récidive), 28 marqueurs moléculaires (variants génétiques, niveaux d’expression génique, protéines) ont été identifiés comme liés à un risque accru de récidive. Ces marqueurs interviennent à différents stades de l’expression génétique et sont spécifiques à la récidive pour la plupart : 22 des 28 marqueurs n’avaient jamais été associés au risque d’un premier événement thromboembolique.
L’étude a également montré que ces marqueurs varient en fonction du sexe, du type d’événement initial (phlébite ou embolie pulmonaire) et de la présence ou non d’un facteur déclenchant transitoire (comme l’immobilisation ou la prise de contraceptifs). Il existe donc des profils moléculaires distincts selon les sous-types de MTEV et selon les caractéristiques des patient(e)s. Cette avancée scientifique majeure permet d’envisager une estimation plus précise du risque individuel et ouvre la voie à une médecine personnalisée, mieux adaptée au profil génétique et clinique de chacun(e).
Ces recherches s’inscrivent dans le projet européen Morpheus, qui vise à développer un outil de prédiction du risque de récidive intégrable dans la prise de décision médicale. Ce projet mobilise plusieurs centres de recherche en France (CHU de Brest, Inserm, F-Crin Innovte) et implique huit pays européens (France, Pays-Bas, Espagne, Allemagne, Suisse, Pologne, Suède, Danemark), avec un financement Horizon Europe.
MUNSCH G et al., Molecular Determinants of Thrombosis Recurrence Risk Across Venous Thromboembolism Subtypes, Blood, 2025; blood.2024027879, doi:10.1182/blood.2024027879
MANIFESTATIONS
2025
– 8-10 octobre – JFBM 2025 – CANNES-MANDELIEU – https://jfbm.fr/index.php
– 3-5 décembre – Paris Santé Femmes – PARIS – https://paris-sante-femmes.fr
– 11-12 décembre – SFTS 2025 – BRUXELLES – https://www.sfts.asso.fr/congres/bienvenue
– mi décembre – 44e Réunion Interdisciplinaire de Chimiothérapie Anti-Infectieuse (RICAI) 2025 – PARIS – https://www.ricai.fr/
2026
– 10-11 mars – Forum Labo 2026 – LYON – www.forumlabo.com
– 25-26 mars – Tech 4 Health – PARIS – www.tech-4health.com/fr
– 28-29 mai – Biomed-J 2026 – PARIS – www.congres-biomedj.fr
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°40 :
BOURSE & BIOTECHS
Désintérêt pour la thérapie génique : la biotech Sarepta Therapeutics chahutée en Bourse
Salomé HAVARD-GUIBERT, Chantal GAO, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
Le secteur biopharmaceutique mise sur les fusions & acquisitions pour continuer à innover
Désirée AMIR-ASLANI
INTERVIEW
Raphaël Bérenger, président du SNBH
BIOTECHNOLOGIES
F-CRIN labellise 6 nouveaux réseaux de recherche clinique dans des domaines stratégiques, rares ou émergents
TECHNOLOGIE APPLIQUÉE
Retours d’expérience sur les middlewares de microbiologie
Thierry DIEUDONNE
CAS BIOCLINIQUES
Cas bioclinique : quiz
Bruno BAUDIN
LABORATOIRE PRATIQUE
Biologie médicale spécialisée : la médecine transfusionnelle à l’EFS
Corinne CHABRIERES, Bénédicte DEBIOL, Fréderic DEHAUT
Newsletter Spectra Diagnostic N°39
ANALYSEURS
Un analyseur Biochip en Random Access
Randox a présenté son nouvel analyseur Evidence RABTA (Random Access Biochip Technology Analyser). Complétant la gamme d’analyseurs Evidence, cet analyseur de pointe associe la technologie avancée des biopuces à une très haute efficacité, conçue pour répondre aux besoins exigeants des laboratoires modernes.
Jusqu’à 60 échantillons en continu peuvent être chargés par heure, soit 2 640 résultats de tests par heure ou 19 580 résultats de tests par jour. Cette plateforme entièrement automatisée ne nécessite qu’un seul opérateur, qui pourra assigner des priorités aux échantillons pour un traitement prioritaire des échantillons urgents.
Doté de cinq modules intuitifs, cet analyseur innovant simplifie l’analyse biologique à haut débit, permettant aux cliniciens d’effectuer des tests complexes avec rapidité et précision. Chaque module est adapté à des fonctions spécifiques, garantissant une intégration facile et une adaptabilité à diverses applications, du diagnostic à la recherche avancée.
Le premier résultat peut être donné en 36 minutes, avec jusqu’à 44 résultats par échantillon. Le logiciel analyse et assigne intuitivement les échantillons de la manière la plus efficace pour l’analyse et le rapport des résultats.
Le système peut contenir 120 biopuces avec un accès contrôlé par logiciel. L’accès aux réactifs, aux biopuces, aux signaux et aux déchets est contrôlé par logiciel.
Enfin, le système utilise des pointes à usage unique pour l’aspiration et la distribution, ce qui signifie qu’il n’y a aucun risque de report et garantit une grande précision pour chaque résultat.
ANALYSEURS
Nouvel automate HPLC dédié au dosage de l’HbA1c
Tosoh élargit sa gamme d’automates en annonçant le lancement du GR01, un système HPLC de nouvelle génération destiné au dosage de l’HbA1c. Ce nouvel équipement associe haute performance analytique, cadence élevée et conception modulaire, pour répondre aux attentes des laboratoires en matière de précision, de productivité et d’intégration dans des environnements automatisés.
Le GR01 est capable de traiter jusqu’à 120 échantillons par heure, offrant une réponse concrète aux laboratoires confrontés à une augmentation continue des volumes d’analyse. Il propose deux configurations selon les besoins du site : un passeur de 90 ou de 290 tubes. L’automate est également conçu pour fonctionner en continu grâce à un système de double chargement des réactifs, optimisant ainsi sa disponibilité et réduisant les interruptions.
Sur le plan analytique, le GR01 assure une répétabilité avec un coefficient de variation (CV) inférieur à 1 %, tout en garantissant la détection des variants d’hémoglobine, un critère essentiel dans le diagnostic et le suivi du diabète. L’interface tactile couleur et le logiciel intégré facilitent la prise en main et le suivi des cycles, avec une approche orientée utilisateur.
Conçu pour s’intégrer facilement dans des flux de travail existants, le GR01 peut être connecté à une ligne d’hématologie pour une gestion directe des tubes EDTA, ou à une chaîne robotique de type TLA (Total Laboratory Automation). Cette modularité permet de l’adapter à des structures de tailles et d’organisations variées.
Le GR01 est disponible à la commercialisation sur les principaux marchés européens.
ANALYSES
Une gamme de tests moléculaires rapides pour les ruminants
Lors de la 7e journée Vétérinaire Grand-Est, le pionnier français des tests PCR rapides pour la santé animale Enalees a présenté Rhéa®, sa nouvelle gamme de tests de diagnostic moléculaire rapide pour les bovins, ovins et caprins. Cette innovation marque une étape stratégique en termes de développement R&D pour Enalees, après le déploiement en France et à l’international de deux gammes de tests, l’une pour les chevaux, et l’autre pour les chiens et chats.
Cette gamme répond à un besoin croissant du secteur : permettre aux vétérinaires d’agir vite et avec précision sur le terrain, même dans les zones les plus isolées, pour diagnostiquer puis traiter les ruminants in situ. Le premier panel disponible, Rhéa Maladies Vectorielles, permet la détection simultanée, en moins de 40 minutes et directement sur le terrain, de quatre agents pathogènes majeurs : Theileria spp., Babesia spp., Anaplasma spp. (dont A. marginale et A. phagocytophilum), et Borrelia spp.. Ces agents pathogènes peuvent également être détectés sous format monovalence.
Accessible 24h/7j et sans infrastructure encombrante de laboratoire (contrairement aux tests PCR classiques), Rhéa garantit aux vétérinaires :
• Une autonomie complète dans le diagnostic ;
• Une prise de décision clinique rapide, pour un traitement ciblé ou des mesures de biosécurité immédiates ;
• Une meilleure continuité dans les chaînes de production et logistique du secteur agricole.
Les tests utilisent la technologie LAMP. Elle permet l’amplification isotherme de la séquence d’ADN du pathogène et offre 4 avantages : spécificité et sensibilité équivalentes à la PCR tout en alliant rapidité des résultats et robustesse.
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Nouveau robot préanalytique Maldi-Tof
Le nouveau robot IVD MBT Pathfinder® Bruker permet d’automatiser la préparation des cibles Maldi-Tof pour les identifications microbiennes en s’affranchissant des tâches répétitives sans valeur ajoutée pour les opérateurs (dépôt acide formique, dépôt matrice HCCA, étapes de séchage standardisées).
Ce robot améliore la productivité du laboratoire avec un gain de temps opérateur, il est alors possible de préparer une cible Maldi-Tof entière (96 positions) en 6 minutes seulement, temps de séchage matrice Inclus.
De plus, ce robot apporte des avantages au niveau économique et environnemental car il n’est pas nécessaire de consommer des cônes de pipettes en plastique (transfert des consommables via haut voltage).
Les caractéristiques du robot sont les suivantes :
• Un canal Matrice HCCA, un canal acide formique
• Chargement de deux cibles Maldi 96 de façon simultanée
• Dimensions l x h x p : 361 X 466 X 800 mm
• Poids : 65 Kg
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Middleware ouvert à tous les analyseurs
navify® Lab Operations est le middleware de la suite digitale navify Diagnostics Portfolio développée par Roche. Déployé dans le monde entier, il est conçu pour répondre aux besoins d’optimisation et de pilotage des activités du laboratoire. Ouvert à toutes les solutions analytiques du marché et modulaire, il s’adapte aux besoins des différentes disciplines du laboratoire de diagnostics in vitro. Multi-site et multi-SIL, il permet en une couche logicielle unique :
• la connexion des instruments du marché (400+ instruments non Roche)
• la gestion des flux des échantillons au sein du laboratoire
• la gestion des contrôles de qualité
• la validation patient via des écrans personnalisables par discipline
• la traçabilité des actions et des maintenances instruments
• l’automatisation via un moteur de règles graphique et puissant
En combinant navify Lab Operations à d’autres produits navify, il est possible d’accéder à d’autres fonctionnalités avancées telle que la gestion de la qualité au long terme, aux groupes de pairs, aux indicateurs de performance en temps réel ou encore à des outils de business intelligence.
Les solutions digitales de Roche intègrent les principes les plus exigeants en matière de sécurité dès la conception (Secure by Design). Comme pour les instruments, la protection des données est au cœur du développement suivant les principes du Privacy by Design.
Avec cette solution, le laboratoire rationalise son système d’information, améliore l’efficience, la qualité, et les délais de rendu des résultats.
bioMérieux développe ses NGS grâce à Day Zero Diagnostics
bioMérieux a finalisé l’accord d’acquisition des actifs de Day Zero Diagnostics, une société américaine spécialisée dans le diagnostic des maladies infectieuses. Celle-ci utilise le séquençage génomique et l’apprentissage automatique (machine learning) pour lutter contre la multiplication des infections résistantes aux antibiotiques. Cette acquisition stratégique vise à développer les capacités de bioMérieux en matière de séquençage de nouvelle génération (NGS) et de diagnostic rapide.
Les technologies de Day Zero Diagnostics intègrent la préparation d’échantillons directement à partir de sang total, le séquençage et des analyses avancées d’identification et de sensibilité aux antibiotiques (ID/AST). La technologie de diagnostic rapide basée sur le séquençage, en cours de développement chez Day Zero Diagnostics, permet d’identifier, en quelques heures, à la fois l’espèce d’un pathogène bactérien ainsi que son profil de résistance aux antibiotiques. Les techniques actuelles prennent de 2 à 5 jours pour fournir des informations similaires. Les actifs acquis comprennent les flux de travail de séquençage de nouvelle génération, les compositions chimiques, les réactifs, ainsi que le pipeline et les logiciels de bioinformatique.
« Le séquençage est une technologie prometteuse qui offre plusieurs avantages. Il permet d’approcher le diagnostic sans avoir nécessairement d’hypothèse sur les causes de l’infection, et d’obtenir des résultats plus rapidement, ce qui est crucial pour le diagnostic des maladies infectieuses », déclare Céline RogerDalbert, Directrice Exécutive Recherche & Développement de bioMérieux.
L’intégration des solutions Day Zero Diagnostics, qui sont toujours en phase de développement, permettra de compléter le portefeuille de R&D de bioMérieux avec des solutions diagnostiques rapides et précises répondant à des besoins non satisfaits en matière de diagnostic des maladies infectieuses, pour mieux prendre en charge les affections les plus mortelles, y compris le sepsis.
« L’acquisition stratégique des actifs de Day Zero Diagnostics en matière de séquençage de nouvelle génération s’inscrit dans la vision à long terme de bioMérieux. A l’issue de leur phase de développement, ces solutions viendront compléter notre offre existante dans le domaine des maladies infectieuses. En intégrant les technologies de séquençage dans les tests de routine entièrement automatisés, nous fournirons aux cliniciens un outil supplémentaire et puissant, particulièrement utile en cas de suspicion d’infections sanguines ou d’autres situations critiques pour lesquelles des résultats rapides et exploitables sont essentiels pour le suivi des patients », explique Pierre Boulud, DG de bioMérieux.
Avec Ridom, Bruker étend ses capacités en hygiène hospitalière
Pr Dag Harmsen, DG de Ridom GmbH
La division Microbiologie et Diagnostic infectieux de Bruker a annoncé, lors de la conférence ESCMID Global 2025, l’extension de ses solutions microbiologiques aux applications de séquençage de nouvelle génération (NGS). Ces solutions NGS sont spécifiquement dédiées à la recherche en épidémiologie et au traçage des infections nosocomiales (HAI).
En effet, Bruker a effectué un investissement majoritaire chez Ridom GmbH, basée à Muenster, en Allemagne, pour renforcer l’analyse bio-informatique NGS en microbiologie. Le logiciel SeqSphere+™ de Ridom permet la différenciation des souches bactériennes, le typage MLST et cgMLST, l’analyse phylogénétique et la détection en temps réel de transmissions clonales et plasmidiques. Ce logiciel traite des données issues de différentes plateformes NGS.
Le nouveau flux de travail associe l’identification rapide des espèces microbiennes grâce au Biotyper® MALDI, à une détermination sélective des souches par NGS, suivie d’analyses génomiques détaillées. L’IR Biotyper® permet un traçage rapide et rentable des infections nosocomiales ; les tests réflexes NGS, quant à eux, sont utilisés pour la confirmation et l’étude phylogénétique approfondie.
Les nouvelles capacités d’analyse génomique sont particulièrement adaptées à l’hygiène hospitalière et à l’analyse épidémiologique. La combinaison de tests rapides avec l’IR Biotyper et l’approfondissement génomique par NGS permet une détection et une élimination efficace des foyers d’infections nosocomiales. Après identification par Biotyper® MALDI,
des échantillons
importants peuvent
être séquencés pour obtenir des informations génomiques complètes.
Le professeur Dag Harmsen, fondateur de Ridom, a souligné que cette collaboration stratégique avec Bruker garantit un service durable aux clients NGS et ouvre des perspectives de croissance mondiale pour ses équipes de microbiologie au sein de Bruker. Le professeur John Rossen, de l’université de Groningue et de l’hôpital Isala, témoigne des synergies entre l’identification microbienne rapide et l’accès à des données génomiques approfondies, notamment pour mieux comprendre la propagation des résistances aux antibiotiques.
PROFESSION
L’IA sait-elle interpréter les résultats des tests sanguins ?
Au moins un adulte américain sur six utilise les chatbots d’IA au moins une fois par mois pour trouver des informations et des conseils en matière de santé. C’est pourquoi WellnessPulse, une grande plateforme anglophone (UK et USA) de mise en contact entre patients et soignants, a réalisé une nouvelle étude sur le sujet, qui révèle les limites importantes des modèles de langage d’IA largement utilisés. Les chercheurs ont évalué cinq IA populaires – ChatGPT (GPT-4-turbo), Claude, Perplexity, DeepSeek et Gemini – en utilisant trois cas synthétiques d’analyse sanguine créés par des spécialistes agréés en médecine de laboratoire. Chaque interprétation générée par l’IA a été évaluée en fonction de cinq critères de bonne pratique médicale, notamment la profondeur et l’exactitude de l’interprétation, les recommandations de tests supplémentaires, les conseils sur les prochaines étapes, l’orientation vers un spécialiste et l’émission d’avis de non-responsabilité.
Principaux enseignements de la recherche :
• Aucun des modèles d’IA n’a dépassé 33 % d’adhésion aux critères de bonnes pratiques médicales dans les trois cas de test (panel de lipides, panel d’électrolytes et numération sanguine complète/test de fer).
• Les modèles d’IA ont souvent omis de recommander d’autres tests de laboratoire ou des consultations de spécialistes.
• Seuls deux modèles ont émis des avertissements sur les limites de leur capacité à fournir des conseils médicaux.
• Certains outils d’IA ont négligé des problèmes de santé critiques tels que l’anémie et l’hypercholestérolémie.
• Les modèles n’ont pas pu détecter les erreurs dans les données des analyses sanguines, ce qui a pu provoquer des inquiétudes injustifiées pour la santé.
Dans l’ensemble, les modèles d’IA interprètent souvent bien ou très bien les données des tests sanguins. Toutefois, ils ne fournissent généralement pas de suggestions supplémentaires appropriées ni d’avertissements. Ces outils sont également susceptibles de manquer des erreurs dans les données des tests sanguins et parfois de négliger des problèmes de santé potentiels.
Renouvellement à la section G
Philippe Piet, président de la section G
Le Conseil central gérant de la section G de l’Ordre national des pharmaciens est composé notamment de 12 membres élus pour six ans par tous les pharmaciens inscrits au tableau de la section G de l’Ordre national des pharmaciens. En juin 2025, le Conseil devant être renouvelé par moitié, les binômes suivants (titulaire/suppléant) ont été élus :
• BENELMOULOUD Schahine / PERNOT-MARINO Élodie
• VIDON Olivier / JACQUELINE Maximilien
• KUENTZ Mathieu / PERES Michael
• POUPON Andrée-Carole / HAMON Christelle
• RIHAOUI Adrien / LOEBER David
• ROTH Geneviève / CHAN Sandrine.
Les membres de la section G se sont réunis au siège de l’Ordre pour élire les membres d’un bureau restreint et leurs représentants pour siéger au Conseil national. Philippe Piet a ainsi été renouvelé à la présidence de la section G.
• Président : Philippe PIET
• Vice-président : Mathieu KUENTZ
• Trésorier : Henri-Charles HUGEDE
• Membres du bureau : Gisèle GAY, Andrée-Carole POUPON
Représentants des pharmaciens biologistes médicaux siégeant au Conseil national :
Titulaires : Camille TURBA, Jérémy MAGALON
Suppléants : Aurélie TRUFFOT, Mamadou-Cellou SOW
« Les pharmaciens biologistes médicaux acquièrent des compétences de haut niveau, non seulement en technique mais également en physiopathologie et sémiologie clinique. Nous mettrons tout en œuvre pour valoriser cet éventail de compétences à l’hôpital comme en ville, d’autant plus dans un contexte d’offre de soin en situation critique. Nous ambitionnons d’ouvrir le débat avec tous les acteurs concernés pour utiliser les pharmaciens biologistes médicaux dans toute leur compétence ! »
Ses priorités : porter le Livre Blanc sur la biologie médicale, rédigé par la section G, dans tout ce qu’il préconise sur le rôle des biologistes en redonnant un sens médical à leur activité, dans les territoires en ville et à l’hôpital. Il s’agit aussi de renforcer l’attractivité pour la profession, les jeunes étant souvent déçus du rôle auquel on les cantonne. L’optimisation de leur formation aux enjeux de santé publique doit aussi être travaillée. Participer à la réorganisation de l’offre de soins de biologie afin que les besoins des patients soient satisfaits en délai, en contenu et par la bonne compétence proposée par les biologistes médicaux.
Ordre national des pharmaciens
Un meilleur test que le cholestérol pour prédire le risque cardiaque
Depuis près de 60 ans, la mesure du cholestérol sanguin est utilisée pour estimer le risque de maladies cardiovasculaires, principale cause de décès dans le monde selon l’OMS. Une nouvelle étude menée par l’université technologique de Chalmers (Suède) et celle de Harvard (USA) montre qu’un test combinant deux marqueurs de lipoprotéines dans le sang permet de prédire ce risque plus précisément qu’un test de cholestérol classique.
Le cholestérol, indispensable à la vie, devient nocif en excès, favorisant la formation de plaques dans les vaisseaux qui peuvent provoquer infarctus ou AVC. Transporté par des lipoprotéines, il se divise en « mauvais » et « bon » cholestérol selon le type de transporteur. La majorité des maladies cardiaques sont liées à une accumulation excessive de « mauvais cholestérol », transporté par des lipoprotéines contenant la protéine apoB.
L’étude, menée sur plus de 200 000 personnes de la UK Biobank suivies pendant 15 ans, révèle que le nombre total de particules apoB est le meilleur indicateur du risque de maladie cardiaque, devant le taux de cholestérol global ou le type de lipoprotéine. Un autre marqueur, la lipoprotéine(a), d’origine génétique, augmente significativement le risque chez certaines personnes malgré sa faible proportion dans la population générale.
L’étude encourage donc à repenser le dépistage, en recherchant les transporteurs de lipoprotéines plutôt que le cholestérol lui-même. En effet, les résultats montrent que pour environ 1 patient sur 12, les tests classiques sous-estiment le risque cardiaque. En intégrant la mesure de l’apoB, et idéalement aussi de la lipoprotéine(a), le dépistage devient plus précis et pourrait sauver des vies. Ces tests sont déjà disponibles, peu coûteux et faciles à mettre en œuvre.
MORZE J et al., ApoB-containing lipoproteins: count, type, size, and risk of coronary artery disease, European Heart Journal, 2025; 46(27):2691–2701, doi:10.1093/eurheartj/ehaf207
Un test ARN pour l’HPV plus efficace que le test ADN ?
L’Institut Pasteur, labelisé Carnot, et ABL Diagnostics, leader coté sur Euronext dans le domaine du diagnostic moléculaire, se sont entendus pour intégrer la technologie innovante de séquençage de l’ARN du HPV dans les solutions de ABL Diagnostics qui produira et commercialisera le test.
Le séquençage de l’ARN du HPV est une méthode diagnostique de pointe qui améliore la détection et le typage des infections à papillomavirus humain (HPV) à haut risque. Cette technologie permet non seulement d’identifier la présence du HPV, mais aussi de déterminer les souches virales spécifiques et d’évaluer le risque de progression vers un cancer du col de l’utérus.
Le séquençage de l’ARN du HPV a démontré une sensibilité supérieure par rapport aux tests traditionnels basés sur l’ADN, détectant des cas supplémentaires positifs au HPV ainsi que des infections multiples auparavant non identifiées.
Par ailleurs, la technologie HPV RNA-Seq est déjà capable de rivaliser avec les tests cytologiques, en offrant une alternative hautement sensible et précise pour le suivi du HPV. Grâce à ses capacités avancées, elle représente une véritable révolution, avec le potentiel de remplacer complètement les tests de dépistage du HPV. En proposant une méthode plus fiable de détection précoce et d’évaluation du risque, cette technologie va transformer les stratégies actuelles de suivi des patientes et devrait améliorer significativement leur prise en charge.
« Nous avons travaillé pendant plusieurs années au développement de la technologie HPV RNA-Seq à l’Institut Pasteur, avec le Pr Marc Eloit, inventeur de la technologie. Le soutien de l’Accélérateur de l’Innovation de l’Institut Pasteur ainsi que l’accompagnement de la Direction des Applications de la Recherche et des Relations Industrielles (DARRI) ont été déterminants pour atteindre un niveau de maturité technologique suffisant et envisager un transfert industriel », précise Philippe Pérot, co-inventeur de la technologie HPV RNA-Seq et ingénieur de recherche expert à l’Institut Pasteur.
PEROT P et al., Broad-Range Papillomavirus Transcriptome as a Biomarker of Papillomavirus-Associated Cervical High-Grade Cytology, The Journal of Molecular Diagnostics, 2025; 21(5):768-781, doi:10.1016/j.jmoldx.2019.04.010
MANIFESTATIONS
2025
– 24-26 septembre – Microbes 2025 – BORDEAUX – https://www.journees-ihf.com/
– 1er-3 octobre – Congrès de la Société Française de Thrombose et d’Hémostase (SFTH) 2025 – LYON – https://www.congres-hemostase.com/
– 8-10 octobre – JFBM 2025 – CANNES-MANDELIEU – https://jfbm.fr/index.php
– 3-5 décembre – Paris Santé Femmes – PARIS – https://paris-sante-femmes.fr
– 11-12 décembre – SFTS 2025 – BRUXELLES – https://www.sfts.asso.fr/congres/bienvenue
– mi décembre – 44e Réunion Interdisciplinaire de Chimiothérapie Anti-Infectieuse (RICAI) 2025 – PARIS – https://www.ricai.fr/
2026
– 10-11 mars – Forum Labo 2026 – LYON – www.forumlabo.com
– 28-29 mai – Biomed-J 2026 – PARIS – www.congres-biomedj.fr
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°39 :
TECHNOLOGIE APPLIQUÉE
La prescription numérique de biologie en environnement hospitalier
Thierry DIEUDONNE
BOURSE & BIOTECHS
BioNTech et Eli Lilly misent sur la croissance externe pour se procurer un avantage technologique
Sorenza DELIGNY, Terence MIAO, Thomas RAYMOND, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
Un business model pour réduire les coûts liés au développement pharmaceutique
Sabri NAILI, Oualid YAICI, Yousra BELLAOUI, Arsia AMIR-ASLANI
MÉTIER
Mutation du marché de la biologie médicale privée entre 2019 et 2025
Serge PAYEUR
MÉTIER
Les premières Assises des préventions en Santé
ÉVALUATION
Evaluation des performances de l’automate d’hémostase cobas t 711
Laure MACRAIGNE, Simon JAOUEN, Marie-Louise DIOMANDE, Elodie LESTEVEN, Wafa AMARA, Corinne FREREA
Newsletter Spectra Diagnostic N°38
ANALYSEURS
Plateforme de paillasse évolutive pour l’urgence
Depuis trois décennies, bioMérieux accompagne les laboratoires de biologie médicale en offrant des technologies avancées et une automatisation simplifiée pour des tests de diagnostic de qualité. Aujourd’hui, bioMérieux présente la nouvelle génération de la famille Vidas® : le Vidas® Kube.
Cette plateforme de paillasse très compacte est facilement implantable dans tous les types de laboratoires, de plus elle offre une capacité de tests évolutive et modulaire.
Par rapport aux générations précédentes, Vidas® Kube a été renforcé en fonctionnalités : sécurité analytique, traçabilité, cybersécurité, calibration partagée, connexion bidirectionnelle. Le logiciel est plus intuitif et permet une prise en main simple et rapide pour les équipes. La maintenance a été réduite. Econome et disposant d’une veille programmable, il allie innovation et durabilité.
Dans un contexte de recherche constante d’efficience pour les laboratoires, Vidas® Kube a été conçu pour redonner de la flexibilité et de la simplicité à l’organisation de chaque structure. Il offre une solution complémentaire de choix, pour optimiser les délais de réponse des tests de diagnostic biologique, indispensables aux prises de décisions cliniques pour les patients les plus critiques dont les prélèvements sont les plus urgents.
Vidas® Kube est compatible avec un large panel de tests d’urgence et de soins intensifs. Récemment, le test sanguin d’exclusion Vidas® TBI, biomarqueur à haute valeur médicale pour déterminer la nécessité de réaliser un scanner crânien chez les patients souffrant d’un traumatisme crânien léger, est venu compléter ce menu dédié à l’urgence.
ANALYSEURS
Les gaz du sang avec détection d’hémolyse intégrée
La société Werfen a lancé son premier analyseur de gaz du sang avec une détection d’hémolyse intégrée, de qualité de laboratoire, directement au chevet du patient : le GEM® Premier™ 7000 avec IQM3®.
L’hémolyse augmente le taux de potassium jusqu’à 152 %, et génère 70 % des erreurs préanalytiques. Il est donc primordial d’éliminer ce qui constitue la première source d’erreur en gaz du sang pour améliorer la prise en charge des patients.
Le système présente de nombreux avantages :
• Une détection rapide de l’hémolyse, en 45 secondes, au chevet du patient.
• L’indication du niveau d’hémolyse détecté à partir de sang total.
• La gestion de la Qualité iQM3 en automatique, en continu et en temps réel.
• La connectivité associée à GEMweb® Plus 500 assurant une traçabilité et une bonne gestion de la biologie délocalisée.
• L’efficacité et l’efficience contribuant à une prise en charge des patients adaptée et plus rapide.
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Compteur IA de colonies et lecteur de zones d’inhibition
Le nouveau Scan 3000 Ai d’Interscience est un outil de pointe conçu pour automatiser et uniformiser le comptage de colonies dans les analyses microbiologiques. Grâce à l’intelligence artificielle, il offre de très hautes performances et évolue en permanence pour intégrer les dernières avancées technologiques. Il est compatible avec toutes les tailles de boites de Petri jusqu’à 90 mm et tous les types de milieux de culture.
• Taille minimum de colonie détectée : 0,03 mm
• Comptage sur boites de Petri rondes de Ø 55 à 90 mm
• Dénombrement des ensemencements en masse, en surface, Spiral, en cercle
• Dénombrement sur géloses chromogènes, Petrifilm™, MC-media Pads™, Compact Dry™, Easy Plate™, membranes de filtration
• Lecture de zones d’inhibition
• Comptage de colonies avec IA.
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Mini-enregistreurs de données de température intelligents
Lors du salon Forum Labo de mars 2025, la société Testo a présenté ses nouveaux mini-enregistreurs de données de température : testo 174 T et testo 174 TBT.
Ces outils de mesure intelligents sont parfaitement adaptés aux besoins des laboratoires de biologie médicale (frigo, hotte, transport…) ou au secteur pharmaceutique lors du stockage des médicaments. Leurs dimensions les rendent très maniables et ils disposent d’une plage de mesure de température étendue, de -30 à +70 °C.
• Le testo 174 T possède un port USB-C pour l’enregistrement et la lecture des données rapidement et intuitivement, sans unité de lecture séparée.
Conforme aux exigences HACCP, à la norme internationale EN 12830 et certifié NSF, il surveille et analyse avec fiabilité si la température se situe dans la plage optimale pendant le stockage de produits sensibles tout en garantissant la sécurité des données.
Le logiciel gratuit ComSoft Basic permet une configuration rapide, une analyse simple des informations collectées qui pourront être exportées dans Excel pour la création de rapports PDF. Étanches, compacts et robustes, il est doté d’une grande capacité de mémoire pour une haute sécurité des données.
• Le Testo 174 T BT, certifié HACCP, avec Bluetooth, permet une configuration intuitive, un enregistrement confortable des données et leur analyse via un appareil mobile ainsi qu’une documentation complète via l’App testo Smart gratuite. Le contrôle fiable et sûr des produits sensibles à la température est ainsi garanti.
Ce modèle offre une commande et un affichage confortables des valeurs de mesure sur smartphone ou tablette via l’App testo Smart gratuite, indépendamment du lieu de mesure.
Grâce à l’enregistrement rapide et à la documentation des données de mesure en continu, il garantit une haute sécurité et des processus simplifiés. Les mesures peuvent être exportées via l’App testo Smart pour éditer des rapports en PDF.
L’évaluation des données via Bluetooth se fait sur site, jusqu’à une distance de 30 mètres.
Ces 2 modèles peuvent relever jusqu’à 16 000 valeurs de mesure et offrent une protection fiable contre la perte de données en cas de changement de pile grâce à la sauvegarde automatique des données.
Utilisant la dernière technologie de mesure, ils assurent des résultats précis. Leurs capteurs à longue durée de vie fournissent des valeurs de mesure stables pour garantir le respect et la documentation des directives d’assurance qualité.
Ils sont également disponibles dans une seconde version incluant un capteur d’humidité.
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Automatisation numérique et évolutive de manipulation des liquides
Tecan, un leader mondial de l’automatisation des laboratoires, a lancé une plateforme révolutionnaire de manipulation des liquides conçue pour apporter efficacité, précision et conformité aux laboratoires de toutes tailles : Veya™.
Cette plateforme polyvalente rationalise les flux de travail complexes, réduit les temps d’arrêt et améliore la productivité. Elle combine une automatisation optimisée par l’IA, des flux de travail prédéfinis et une interface d’analyse intuitive, OneView™, pour simplifier les tâches complexes, notamment les flux de travail multiomiques. Son intégration transparente avec les systèmes existants permet aux laboratoires d’optimiser leur productivité et de respecter les normes réglementaires importantes, notamment les exigences européennes CE-IVD et IVDR.
Principales caractéristiques :
• Automatisation simplifiée : des flux de travail prédéfinis, des analyses intelligentes et une conception modulaire optimisent la productivité tout en réduisant les erreurs. Les utilisateurs constatent une amélioration de plus de 60 % de l’utilisation des instruments.
• Haute précision : Equipé du système breveté de pipetage à restriction d’air (ARP), elle gère des volumes de 1 µl à 5 ml avec précision.
• Données en temps réel : améliore la prise de décision et l’optimisation des processus grâce à une surveillance en direct et des informations exploitables via une interface conviviale.
• Assistance continue : les fonctionnalités incluent des diagnostics à distance 24h/24, un dépannage guidé à distance et des packages de services personnalisés pour minimiser les interruptions imprévues.
• Conformité réglementaire.
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Nouveaux modules et améliorations pour le pilotage de la production
La nouvelle version nYna 24.01 de BYG4lab est désormais disponible en déploiement élargi, et apporte de nouvelles fonctionnalités et des améliorations significatives du système existant. Parmi les nouveautés, on retrouve le colisage et la sous-traitance, deux modules dédiés à la gestion des envois des demandes et des tubes.
Le module de colisage avec ses nombreuses fonctionnalités garantit l’intégrité des échantillons et permet de respecter les délais de transport et donc de réalisation. Il offre une traçabilité complète de toutes les étapes : préparation et conditionnement des échantillons, transport par les coursiers et réception par les laboratoires relais ou les plateaux techniques finaux. Ce module permet une surveillance claire et précise, en temps réel, de toute la chaine logistique, réduisant les erreurs et améliorant l’efficacité opérationnelle.
La sous-traitance, quant à elle, facilite le transfert automatique des demandes d’un nYna « demandeur » à un nYna « effecteur » de façon régulière ou de façon ponctuelle en cas de back-up analytique. Les fonctionnalités avancées de nYna permettent de réaliser les étapes de validation technique, manuelle ou automatique sur critères spécifiques ainsi que la validation biologique. Le compte-rendu patient, 100 % conforme aux exigences EN NF 15189 est transmis automatiquement dans le nYna « demandeur » et peut être également envoyé au SIL. Grâce à nYna la gestion de la sous-traitance entre LBM est simple, fluide et efficace et ce, même en cas de SIL différents.
Bien que la version nYna 24.01 soit encore récente, elle est déjà en production sur des sites pilotes, et les premiers retours sont très positifs. Les utilisateurs apprécient particulièrement l’évolution des performances, certains gérant plus de 15 000 tubes/jour, ainsi que les diverses évolutions visant à enrichir l’expérience utilisateur. Ces évolutions apportent toujours plus d’automatisation, de sécurité et de rapidité.
L’Institut Curie et Google associés pour la recherche et le traitement du cancer grâce à l’IA
À l’occasion du Sommet pour l’action sur l’Intelligence Artificielle, l’IHU Institut des Cancers des Femmes et Google ont officialisé à l’Institut Curie un nouveau partenariat visant à utiliser l’IA pour faire avancer la recherche au bénéfice des femmes atteintes de cancers du sein et gynécologiques.
L’Institut des Cancers des Femmes, cofondé par l’Institut Curie, l’Université PSL et l’Inserm, réunit les expertises de pointe de chercheurs, cliniciens, mathématiciens, bio-informaticiens, sociologues et économistes. A ce titre, il est particulièrement bien positionné pour mener des recherches à grande échelle afin d’explorer les origines des tumeurs, leur évolution au fil du temps, les caractéristiques spécifiques des cancers les plus rares et plus complexes et les enjeux sociétaux associés.
« Combiner notre expertise en matière de recherche avec les capacités technologiques avancées de Google offre un espoir de progrès significatifs dans notre mission d’améliorer la compréhension et la prédiction de l’évolution du cancer, et de développer des traitements plus efficaces », déclare la Pre Anne-Vincent Salomon, pathologiste et directrice de l’IHU Institut des Cancers des Femmes.
Les équipes de cet Institut vont ainsi développer en partenariat avec Google des outils d’IA pour aider à mieux diagnostiquer les cancers et à prédire la réponse de chaque patiente au traitement.
Ces technologies vont aussi être utilisées afin d’identifier de nouveaux biomarqueurs capables de prédire quelles patientes pourront bénéficier de certaines thérapies spécifiques, en particulier pour les patientes dont les tumeurs résistent aux traitements.
Accéder à la bonne information au bon moment est un facteur clé en matière de santé. C’est pourquoi YouTube Health et l’Institut Curie collaborent pour faciliter la mise à disposition d’informations fiables sur la chaîne de l’Institut Curie. Cette démarche de prévention s’inscrit dans un objectif commun de lutter contre la désinformation, sensibiliser aux facteurs de risque et augmenter les taux de dépistage et de suivi.
Par l’intermédiaire de Google.org, la branche philanthropique de Google, un financement de plus de 2 millions de dollars sera octroyé à l’Université PSL pour accélérer dans la recherche scientifique appliquée à l’IA. Outre le partenariat de recherche avec l’Institut des Cancers des Femmes, le programme financera la recherche de chercheurs postdoctoraux de l’Université PSL utilisant l’IA pour améliorer la compréhension et la prévention des cancers féminins. L’initiative permettra aussi aux équipes de l’Institut des Cancers des Femmes, de l’Université PSL et de Google Research de travailler sur des projets communs afin de faire avancer l’état de l’art dans ces domaines.
Les chercheurs postdoctoraux bénéficieront aussi des partages d’expériences et d’études de cas de la part de chercheurs de Google sous la supervision de Joëlle Barral, Senior Research Director chez Google DeepMind, et de Cédric Denis-Rémis, Vice-président du développement de l’innovation et de l’entrepreneuriat à l’Université PSL.
« Nous sommes heureux de nous associer à l’Institut Curie, pour combiner leurs recherches de classe mondiale avec notre IA de pointe. Notre objectif est d’améliorer les résultats pour les femmes atteintes d’un certain nombre de cancers rares et mortels, notamment en identifiant des biomarqueurs prédictifs de certains cancers de l’utérus, ou en prédisant mieux comment les patientes atteintes d’un cancer du sein réagiront à des thérapies spécifiques. Nous sommes honorés de travailler avec l’Institut Curie sur ce sujet », a déclaré Sundar Pichai, PDG de Google.
bioMérieux obtient le marquage CE pour un logiciel de pointe d’aide au bon usage des antibiotiques
bioMérieux a reçu le marquage CE pour Lumed™ APSS™, un système avancé d’aide à la décision clinique conçu pour améliorer les programmes de bon usage des antibiotiques ainsi que les résultats pour les patients.
La solution logicielle de BioMérieux est conçue pour les pharmaciens hospitaliers et les infectiologues afin de les aider à lutter contre la surutilisation et l’utilisation inappropriée des antibiotiques qui contribuent au développement des organismes résistants aux médicaments. Grâce à un processus en plusieurs étapes, elle s’assure que les traitements antibiotiques sont continuellement évalués et ajustés en fonction des dernières données cliniques, favorisant ainsi la diminution des traitements inutiles et l’utilisation d’alternatives orales le cas échéant.
La solution comprend également l’accompagnement et la formation des équipes médicales pour en faciliter la mise en œuvre et aider ces équipes à adopter les meilleures pratiques en matière d’antibiothérapie. Le logiciel est conçu pour répondre aux besoins spécifiques des comités de bon usage des antibiotiques dans les hôpitaux. « Sa capacité à fournir des alertes en temps réel et à hiérarchiser les revues des patients en fonction du contexte et des pratiques locales est très précieuse. Ce système permet non seulement d’optimiser la prescription d’antibiotiques, mais aussi d’améliorer la sécurité des patients et de réduire les coûts en matière de santé », déclare le Dr Charles K. Cooper, Directeur Exécutif Affaires Médicales, bioMérieux.
Ce système a été développé par Lumed, une société canadienne acquise par bioMérieux en 2024. En complément, un module de surveillance avancé, Lumed™ Zinc™, est disponible pour aider à prévenir les infections nosocomiales. Déjà disponible dans plusieurs pays, Lumed™ APSS™ va désormais être distribué dans toute l’Europe. Un déploiement mondial est envisagé dans les années à venir.
PUBLI-Communiqué
SIL-LAB INNOVATIONS : 10 ans d’engagement et d’innovation !
Il y a 10 ans, SIL LAB INNOVATIONS voyait le jour avec une ambition forte « Assurer, pour tous les humains, un accès équitable au dépistage et au diagnostic biologique en conjuguant innovation, responsabilité environnementale et engagement social ». Aujourd’hui, cet engagement est plus vrai que jamais !
En une décennie, notre solution PAD est passée de 165 dossiers traités par jour à 22 000 en 2025, optimisant 1 à 2 heures dans le traitement administratif des laboratoires et accompagnant plus de 20 000 préleveurs au quotidien.
Et nous ne comptons pas nous arrêter là ! Venez nous rencontrer et découvrir les évolutions de l’application PAD lors des prochains salons :
• Forum de l’Infirmière Libérale PACA à Marseille – 13 mai 2025
• BIOMEDJ à Paris – 14 & 15 mai 2025 (Stand 12)
• EUROMEDLAB Bruxelles – 19 au 21 mai 2025 (Stand 244)
• SANTEXPO à Paris– 20 au 22 mai 2025 (avec PariSanté Campus).
Ensemble, continuons à faire évoluer la biologie médicale !
Une bourse internationale de recherche dédiée au microbiote et à la santé des femmes
La santé des femmes est un domaine crucial mais souvent négligé qui nécessite un investissement scientifique plus important. Malgré son importance, la recherche clinique et fondamentale dans ce domaine — particulièrement le rôle joué par les populations microbiennes dans des pathologies telles que l’infertilité, les infections bactériennes récurrentes, l’endométriose ou les complications de grossesse — reste sous-explorée. Bien que les études aient augmenté au cours de la dernière décennie, elles ne représentent qu’une goutte d’eau comparée à l’immense corpus de travaux sur le microbiote intestinal. En 2010, seulement 37 publications scientifiques sur le microbiote vaginal étaient citées sur PubMed. En 2024, ce nombre est passé à 493, reflétant un intérêt croissant mais encore insuffisant pour cet aspect vital de la santé des femmes.
Pour accélérer les progrès et encourager la recherche de pointe, la Biocodex Microbiota Foundation lance la Bourse Microbiote et Santé des Femmes, une initiative soutenue par un Comité Scientifique International indépendant composé d’experts renommés en gynécologie, obstétrique mais aussi en oncologie, immunologie et microbiologie. Cette bourse internationale récompensera des projets de recherche clinique ou fondamentale innovants impliquant les populations microbiotiques et leurs implications dans la santé et les maladies des femmes.
Pour la Bourse Microbiote et Santé des Femmes 2026, le Comité Scientifique International a choisi le thème suivant : «Microbiote des femmes et reproduction : exploration fonctionnelle à l’interface hôte-microbiote». Cette bourse est ouverte aux médecins, docteurs en sciences ou docteurs en pharmacie travaillant dans des domaines pertinents pour ce sujet, et les chercheurs de tous les pays sont encouragés à postuler.
D’un montant de 200 000 €, la bourse sera attribuée à un projet d’une durée maximale de 3 ans. Le financement peut être utilisé pour l’équipement, les coûts opérationnels ou le personnel, avec un plafond de 10 % pour les frais généraux institutionnels. La date limite de candidature est le 30 septembre 2025.
UNAPL : Denis Raynal succède à Christophe Sans à la présidence
Le 19 mars, les organisations membres et les unions régionales de l’UNAPL ont élu leur nouveau Président. Denis Raynal, avocat (syndicat ACE), jusqu’alors vice-Président de l’UNAPL délégué à la famille du droit, a été élu comme le nouveau chef de file de l’UNAPL.
Dans la logique des présidences tournantes entre les différentes familles de l’UNAPL prévues dans les statuts, il succède à Christophe Sans, expert-comptable (famille technique et cadre de vie). Le mandat 2025-2028 s’inscrira dans la continuité des travaux menés par ses prédécesseurs.
Le nouveau Président de l’UNAPL a fixé les trois axes principaux de sa mandature :
• Cap 100 ! : Renforcer la cohérence et le partage au sein de l’UNAPL autour des valeurs communes et de l’indépendance, avec l’objectif d’atteindre 100 organisations membres.
• Cap Entreprise libérale augmentée ! : Préparer les entreprises de professionnels libéraux à répondre aux besoins de demain, favoriser leur croissance, l’emploi, le dialogue social et la valeur ajoutée partagée en transformant les innovations, et notamment l’IA, en progrès concrets.
• Cap PL Demain ! : Affirmer le rôle essentiel des professions libérales au cœur de la société française et faire entendre leurs besoins auprès des Pouvoirs publics en continuant de développer la représentation en région avec les MPL et à soutenir les professions libérales en Outre-Mer.
Une attention particulière sera également portée aux jeunes générations avec la création d’une Union des « jeunes PL ».
Les chantiers en cours pour les professions libérales feront toujours l’objet d’une attention soutenue et d’une action renouvelée de la part de l’UNAPL : accompagnement des entrepreneurs libéraux, simplification, évolution de la fiscalité, renforcement de la protection sociale, retraite, représentativité des TPE, accompagnement du dialogue social via les Commissions paritaires régionales des professions libérales (CPR-PL), formation professionnelle…
Le nouveau Bureau de l’UNAPL :
Président : Denis RAYNAL (ACE)
Vice-présidents délégués :
• Santé : Philippe BESSET (FSPF)
• Droit : Audrey CHEMOULI (ACE)
• Technique et cadre de vie : Laurent BOULANGEAT (AGEA)
Vice-président délégué aux régions : Bénédicte BURY (UNAPL IDF)
Secrétaire générale : Léa BOUGA (SNAO)
Trésorière générale : Mylène PEREZ (ECF)
Secrétaire général adjoint : Jean-Michel WOULKOFF (UNSFA)
Trésorière adjointe : Marie-Ange BOULESTEIX (SML)
Conseillers spéciaux (pour un an) : François BLANCHECOTTE, Ludovic BLANC, Estelle MOLITOR, Christophe SANS
Représentants des régions : Éric GIRARDEAU (UNAPL Pays-de-la-Loire) et THIERRY CLERC (UNAPL Occitanie)
Présidences des commissions :
Affaires sociales : Eric FEVRIER (SNVEL)
Affaires économiques, fiscalité et modes d’exercice professionnel : Marc MICHEL (CCEF)
Retraite et Prévoyance : Marie-Anne FRANÇOIS (FNO)
Affaires Européennes et Internationales : Roy SPITZ (CNA)
Parité-Egalité des professions libérales : Charles-Edouard PELLETIER (FNUJA)
Formation des professions libérales : Céline CHEBAL-RAIZER (FFMKR)
IA et Modernisation technologique des entreprises libérales : Jean-Michel WOULKOFF (UNSFA)
Des Outre-mer : Abdoullah LALA (ECF)
Autres instances hors COMEX :
Les Jeunes PL (Ludovic BLANC)
Le Labo Prospective (François BLANCHECOTTE)
Autres membres du Bureau national : Clémence GRAS (UNCJ), Guylène KIESEL LE COSQUER (ACPI), Bruno CHANTEAU (SFT), Franck PIERRE (FFEA), Olivier RIMBAULT (SNMSF), Sarah DEGIOVANI (FNO), Franck DEVULDER (CSMF), Sébastien GUERARD (FFMKR), Daniel GUILLERM (FNI), Catherine MOJAÎSKY (Les CDF).
Une nouvelle méthode de détection rapide de l’hépatite B pour limiter la transmission mère-enfant
Dans le monde, on compte plus de 254 millions de porteurs chroniques de l’hépatite B, pouvant transmettre le virus pendant des années, et plus de 1,1 million de décès annuels. Les modes de transmission les plus fréquents sont de la mère à l’enfant et entre enfants d’une même famille.
Hormis la vaccination disponible depuis 1981, aucune solution n’existe pour prévenir ou guérir la maladie, rendant cruciale une détection précoce. Jusqu’à présent, les tests pour évaluer l’infectivité, c’est-à-dire la capacité du virus à infecter son hôte et, par conséquent, la transmissibilité de l’hépatite B, sont souvent coûteux et nécessitent des équipements spécialisés, limitant leur accessibilité dans les régions à ressources limitées.
Un test rapide au chevet du patient qui identifierait de façon fiable les femmes enceintes ayant des niveaux élevés de virus actif dans des contextes décentralisés pourrait fournir une solution.
Le nouveau test rapide de mesure de l’infectivité évalué par le Dr Shimakawa (Institut Pasteur) en collaboration avec le Pr Tanaka (Univ. de Kumamoto) et Fujirebio, offre une solution innovante qui détecte un antigène spécifique, considéré comme un marqueur fiable de l’infection active, même dans une zone où il n’y a pas d’accès au laboratoire ou à l’électricité. Il présente un faible coût de production, une simplicité de manipulation, l’absence de besoin d’électricité, la possibilité de l’utiliser à des températures allant jusqu’à 39 °C et un délai d’exécution rapide en 45 minutes. Les résultats montrent que ce nouveau test est aussi précis que les méthodes traditionnelles, telles que le test PCR, pour identifier les femmes ayant une charge virale élevée, mais avec une rapidité et une simplicité d’utilisation remarquables.
Un impact mondial sur la gestion de l’hépatite B
Les caractéristiques de ce test le rendraient facilement intégrable aux soins prénataux de routine dans les établissements de santé décentralisés. Cette avancée pourrait avoir un impact significatif sur la gestion de l’hépatite B dans les pays à revenu faible et intermédiaire, où l’accès aux soins de santé est souvent limité. Le test rapide permettra une détection et une intervention précoces, réduisant ainsi la propagation de la maladie et les complications associées.
L’équipe de recherche continue de travailler sur l’amélioration du test et son déploiement à grande échelle. Des études supplémentaires sont en cours pour évaluer l’efficacité du test dans différents contextes cliniques et géographiques auprès de femmes enceintes.
VINCENT JP et al., Hepatitis B core-related antigen rapid diagnostic test for point-of-care identification of women at high risk of hepatitis B vertical transmission: a multicountry diagnostic accuracy study, The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2025; 10(5):452-461
Un candidat-vaccin contre la fièvre de Lassa en essai clinique
La fièvre de Lassa, provoquée par l’Arénavirus Lassa, est responsable chaque année de 5 à 6000 morts en Afrique de l’Ouest. Le virus se transmet par contacts avec les fluides biologiques ou les déjections du rat du Natal, vivant à proximité des populations humaines. La maladie est endémique dans les régions où vit l’animal, surtout au Nigéria, pays le plus touché et le plus peuplé d’Afrique. Avec peu de médicaments efficaces disponibles, la vaccination représente la stratégie de lutte la plus adaptée.
« Pour obtenir une protection longue et efficace, il fallait travailler sur un vecteur vaccinal qui peut être administré dans des zones reculées, de pays avec peu de structures sanitaires, et qui dans l’idéal soit efficace avec une seule injection, comme il en existe pour la fièvre jaune par exemple. Pour les fièvres hémorragiques comme la fièvre de Lassa, les vecteurs vivants atténués sont les cibles de choix », détaille Sylvain Baize.
C’est en le comparant avec un autre virus de la même famille, que l’équipe de Sylvain Baize a orienté ses travaux dans cette direction, dès 2003, avec le virus Mopeia, qui a la particularité d’être proche du virus Lassa mais sans être pathogène chez l’homme. Ensuite, les scientifiques ont utilisé les outils de génétique inverse, pour modifier le virus Mopeia. Ils ont supprimé un domaine immunosuppresseur présent dans le génome viral et remplacé une partie de son matériel génétique par une séquence du virus Lassa, précisément celle de la glycoprotéine d’enveloppe. Les glycoprotéines sont impliquées dans l’entrée du virus dans la cellule au moment de l’infection et constituent donc une cible majeure pour le système immunitaire. Ils ont ainsi obtenu un virus toujours capable de se répliquer et qui induit une réaction immunitaire spécifique contre le virus de Lassa. Ce candidat vaccin est celui utilisé dans l’essai clinique de phase 1 dans le cadre du projet Mopevac.
Les études pré-cliniques ont été menées sur des cellules et des modèles animaux, et les études toxicologiques poussées sont actuellement réalisées. Les premiers essais chez l’Homme pour ce vecteur devraient débuter début 2026.
Au-delà des résultats ici attendus, la plateforme Mopevac a été transformée pour obtenir un vecteur d’expression plus universel, et permettre de répondre à des émergences de virus avec des candidats vaccins efficaces contre d’autres pathogènes présentant des taux de mortalité très élevés. Il est possible de remplacer le gène des glycoprotéines du virus Mopeia par n’importe lequel des gènes de glycoprotéines des virus de la même famille, les Arénavirus. L’équipe a ainsi adapté la plateforme aux cinq Arénavirus qui circulent en Amérique du Sud et sont dangereux pour l’Homme, et a développé un vaccin pentavalent contre ces agents pathogènes.
MANIFESTATIONS
2025
– 14-15 mai – BIOMED J 2025 – PARIS – https://www.congres-biomedj.fr/
– 20-22 mai – SantExpo 2025 – PARIS – https://www.santexpo.com/
– 4-6 juin – Urgences 2025 – PARIS – https://urgences-lecongres.org/
– 4-6 juin – IHF 2025 – 65es Journées d’Études et de Formation – LYON – https://www.journees-ihf.com/
– 24-26 septembre – Microbes 2025 – BORDEAUX – https://www.journees-ihf.com/
– 1er-3 octobre – Congrès de la Société Française de Thrombose et d’Hémostase (SFTH) 2025 – LYON – https://www.congres-hemostase.com/
– 8-10 octobre – JFBM 2025 – CANNES-MANDELIEU – https://jfbm.fr/index.php
– 3-5 décembre – Paris Santé Femmes – PARIS – https://paris-sante-femmes.fr
– 11-12 décembre – SFTS 2025 – BRUXELLES – https://www.sfts.asso.fr/congres/bienvenue
– mi décembre – 44e Réunion Interdisciplinaire de Chimiothérapie Anti-Infectieuse (RICAI) 2025 – PARIS – https://www.ricai.fr/
2026
– 10-11 MARS – Forum Labo 2026 – LYON – www.forumlabo.com
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°38 :
BOURSE & BIOTECHS
La course à l’innovation contre l’obésité continue à pousser le cours de l’action d’Eli LILLY vers le haut
Terence MIAO, Antoine MILLIOT, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
La réalité commerciale n’est pas toujours au rendez-vous pour la thérapie génique
Salomé HAVARD-GUIBERT, Milan NEVOT, Lilas BALCOU, Chantal GAO, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
Quelles alternatives stratégiques pour les biotechs en France dans un contexte financier incertain et morose ?
Arsia AMIR-ASLANI, Sami HADDAD, Isaline NOIROT,
Les étudiants de la 2e année du cycle ingénieur spécialité biotechnologie
MISE À JOUR DES CONNAISSANCES
VRS : Enfin une prévention efficace
Patrice BOUREE, Vincent JEANTILS
CAS BIOCLINIQUES
Numérique en santé et optimisation de la prise en charge d’un patient atteint de rhumatisme psoriasique
Stéphan COHEN-BACRIE, Thierry SAGE, Ronan BOUTIN, Jakez ROLLAND,
Vanessa ROUAUD, Marie CODET, François MACARY, Bruno GAUTHIER,
Loïc ETIENNE, Clément BEZIER
