Newsletter Spectra Diagnostic N°32
PUBLI-PRODUIT
Dendris révolutionne la paillasse dermatophytes
DENDRIS société française, développe, produit et commercialise une biotechnologie innovante et unique, basée sur un ensemble de PCR multiplex complexe lue par une biopuce automatisée à haut débit.
L’originalité de la solution Dendris résulte de l’interprétation des résultats biologiques grâce à un logiciel d’analyse des profils en Machine Learning.
Les dermatophytoses sont des infections mycosiques de la peau, des ongles et du cuir chevelu provoquées par des champignons microscopiques filamenteux appartenant aux genres Candida, Trichophyton, Microsporum et Epidermophyton. Ces infections sont très fréquentes dans la population (environ 22 % dans les pays européens). Le diagnostic mycologique par culture conventionnelle prend plusieurs semaines contrairement à l’approche syndromique proposée par Dendris.
Avec son nouveau kit DendrisKIT DP, Dendris offre un rendu de résultats aux performances accrues en 5h pour couvrir un large panel de dermatophytes et levures en un seul test.
BIOCHIMIE
Dosage de la calprotectine fécale par immunocolorimétrie
CalproGold® est un immunodosage de la calprotectine fécale codéveloppé par Diagam et Calpro AS (groupe SVAR) disponible sur les analyseurs de biochimie. Les fondateurs de la société Calpro AS sont les premiers à avoir identifié la calprotectine fécale comme biomarqueur de l’inflammation intestinale et les premiers à avoir développé un test ELISA.
La calprotectine est en effet un biomarqueur d’inflammation gastro-intestinale très spécifique. Son dosage permet de différencier les MICI, maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, comme la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique des syndromes fonctionnels (syndrome du côlon irritable). Bien corrélée à l’activité de la pathologie et à la réponse au traitement, elle sert à évaluer également le risque de rechute et constitue donc un bon marqueur pour le suivi du patient et de sa rémission clinique.
Le nouveau dosage par immunocolorimétrie CalproGold® en PECIA (Particle-Enhanced Colorimetric Immuno Assay) utilise des anticorps fixés à des nanoparticules d’or.
Cette technologie, développée par Diagam, permet d’amplifier le signal optique grâce à l’agglutination spécifique des particules d’or en suspension dans le milieu réactionnel. Associé au dispositif préanalytique EasyExtract®, l’extraction rapide et précise à l’aide de tubes pré-remplis simplifie le flux de travail du diagnostic de la calprotectine fécale, tout en réduisant la durée totale du test.
Le nouveau dosage de Diagam est applicable sur les principales plateformes de biochimie, marquées CE, en portée A et disponible par des références spécifiques en flacons dédiés code-barrés.
Diagam, depuis plus de 30 ans, est développeur et fabricant de dosages de protéines spécifiques, en proposant des applications dédiées sur tous les analyseurs de biochimie.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Dépistage génomique viral 4-en-1 des arbovirus
Grifols, producteur mondial de médicaments dérivés du plasma et de solutions de diagnostic innovantes, a reçu le marquage CE IVD pour son nouveau test Procleix ArboPlex Assay, le premier pour un test d’acide nucléique (NAT) automatisé spécifiquement validé pour le dépistage des donneurs de sang afin de détecter quatre arbovirus majeurs : les virus du chikungunya, de la dengue, du Nil occidental et du Zika.
Il s’agit des quatre arbovirus les plus préoccupants qui se propagent tous par l’intermédiaire de moustiques vecteurs. Les changements climatiques et la connectivité mondiale croissante ont fait de la propagation géographique des arbovirus, et de l’exposition croissante à ces virus, un problème majeur de santé publique. Pour le seul virus de la dengue, plus de 5 millions de cas et 5 000 décès ont été signalés dans le monde en 2023.
Ce test, qui renforce le portefeuille Procleix de Grifols pour le dépistage des donneurs de sang, utilise des échantillons de plasma ou de sérum pour détecter l’ARN des arbovirus. Actuellement, le risque d’arbovirus chez les donneurs de sang est évalué soit par un test monoplex, soit par un test duplex, soit par un questionnaire dans lequel les donneurs déclarant avoir voyagé ou avoir résidé dans des zones d’endémie d’arbovirus sont temporairement exclus. Selon la société, ces exclusions ne seraient plus nécessaires si les donneurs étaient testés négativement à l’aide de ce nouveau test.
Il sera disponible sur tous les marchés CE après avoir satisfait toute autre exigence supplémentaire en matière d’enregistrement et de notification.
Ce NAT utilise la capture de cible magnétique, l’amplification médiée par transcription (TMA) et la chimiluminescence pour détecter la présence des séquences d’ARN des quatre arbovirus dans le plasma et le sérum de donneurs humains. La sensibilité et la spécificité élevées de la technologie Procleix permettent de détecter les pathogènes afin de réduire le risque de transfusion de sang ou de composants sanguins infectés, même lorsque le donneur ne présente pas de symptômes. Le test est réalisé avec le système Procleix Panther, un instrument automatisé de NAT de Grifols.
Ce système automatise tous les aspects du dépistage sanguin en technologie NAT sur une plateforme unique et intégrée, dans un faible espace. Il élimine le besoin de traitement par batchs et allie la liberté d’accès à une conception intuitive pour une plus grande facilité d’utilisation.
Fondée en 1909 à Barcelone, Grifols, développe, produit et fournit des services et des solutions de santé innovants dans plus de 110 pays. Pionnier de l’industrie du plasma, l’entreprise continue de développer son réseau de centres de don, le plus important au monde avec plus de 390 centres en Amérique du Nord, en Europe, en Afrique, au Moyen-Orient et en Chine.
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Un module de Business Intelligence pour renforcer l’aide à la validation biologique
VALAB a annoncé le développement de son tout premier module BI (Business Intelligence), baptisé ValView. Conçu pour simplifier et renforcer le suivi de l’activité du laboratoire, cette solution innovante offre une expérience utilisateur fluide et complète. Quelques clics suffisent pour obtenir une vision globale des analyses statistiques de Valab® grâce à différents tableaux de bords composés de graphiques dynamiques et de tableaux interactifs. Au plus près des performances quotidiennes de Valab®, la visualisation des tendances et des variations d’indicateurs de productions (Flux de dossiers par tranche horaire, taux d’expertise, taux de validation, etc.) sur des périodes ajustables facilite la maintenance et assure un contrôle continu efficace. Également disponibles dans ValView, la lecture intuitive et l’interprétation facilitée de l’évolution des différents taux Valab®, accompagnées de leurs explications détaillées (notamment les motifs de rejets), permettent une évaluation instantanée des performances du système d’aide à la validation.
De manière encore plus approfondie, ValView offre également la possibilité de connaître le classement des analyses les plus fréquemment bloquées ainsi que les dérives des taux de validation par analyse, avec la possibilité de régler les paramètres de sélection. En un coup d’œil, les points clés à optimiser dans le logiciel d’aide à la validation biologique sont ainsi identifiés, offrant la possibilité de calibrer le système expert selon les besoins spécifiques du laboratoire et ainsi renforcer l’efficience de la validation automatique réalisée par Valab®.
En résumé, le pilotage de l’activité du laboratoire grâce à ce nouveau module est grandement simplifié. Ce module permet une souplesse, une réactivité en temps réel, une facilité d’analyse et une sécurité solide dans le suivi de l’activité du laboratoire, afin de gagner en maîtrise et en efficience tout en respectant les normes ISO 15189.
BYG4lab fait coup double vers l’international
Les dernières annonces du groupe BYG4lab ont confirmé son élan de développement à l’international.
Un renforcement en Europe
Au centre, Cyril Verhille C.E.O BYG4lab ; à gauche et à droite : Teemu Qvick et Akseli Virtanen, co-fondateurs de Finbiosoft
La société a tout d’abord signé à la mi-mars un accord d’exclusivité pour l’acquisition de Finbiosoft, un éditeur finlandais de solutions logicielles spécialisées à destination des LBM.
Fondée en 2011, Finbiosoft propose une suite de logiciels permettant d’améliorer et de simplifier les processus qualité du laboratoire, notamment la solution Validation Manager dédiée à la vérification et à la validation de méthodes. Basée à Helsinki, l’entreprise a une implantation mondiale avec des clients directs et des distributeurs dans 16 pays européens ainsi qu’aux Etats-Unis.
Cette acquisition complète parfaitement l’offre de BYG4lab® ouvrant ainsi d’importantes opportunités commerciales et technologiques. Cette opération va également permettre à l’éditeur français d’accélérer son expansion sur de nouveaux marchés mondiaux.
Akseli Virtanen, cofondateur et PDG de Finbiosoft a déclaré : « Nous croyons vraiment à la complémentarité de nos offres et nous nous réjouissons de collaborer avec BYG4lab pour poursuivre notre aventure ensemble, dans l’intérêt de nos clients et pour construire un grand avenir pour nos employés. »
BYG4lab, éditeur de logiciels spécialisés dans les solutions de gestion des données dans le secteur de la santé, propose des solutions disponibles en 11 langues, utilisées par plus de 4500 laboratoires dans le monde. La société est également le partenaire privilégié de plusieurs entreprises de l’industrie du diagnostic in vitro, notamment des fournisseurs d’instruments et des réseaux de laboratoires privés ou publics. Cette acquisition témoigne de la volonté du groupe de devenir la référence mondiale des logiciels de data management spécialisés en biologie médicale.
Et un pied en Amérique
Tim Bickley
Un mois plus tard, le groupe français a ouvert sa filiale américaine BYG4lab, Inc. basée à Chicago. Tim Bickley a été nommé Vice-Président des ventes pour le marché américain.
Cyril Verhille, CEO de BYG4lab, a déclaré : « Les États-Unis constituent le plus grand marché mondial de logiciels de Data Management à destination des laboratoires. La nomination de Tim et l’ouverture de la filiale américaine marquent une étape décisive dans le cadre de l’implantation de BYG4lab sur ce marché. Grâce à notre leadership et notre grande expérience dans le domaine du diagnostic, nous sommes prêts à déployer nos solutions expertes auprès de nouveaux laboratoires et partenaires aux Etats-Unis. Fort de plusieurs décennies d’investissement en R&D, nous nous engageons à leur apporter une valeur substantielle, et à contribuer, à notre niveau, à une meilleure prise en charge des patients. »
Tim Bickley a ajouté : « Je suis ravi de rejoindre les équipes de BYG4lab pour lancer cette nouvelle génération de logiciels sur le marché américain. Ils reposent sur une architecture full web innovante et sont conçus pour améliorer la productivité et les processus de nos partenaires. Plus important encore, je suis convaincu que cette suite logicielle, que nous commencerons à déployer dans les prochaines semaines, offrira des avantages inégalés à nos clients et améliorera la qualité des soins fournis aux patients. »
Tim Bickley dispose de plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie du laboratoire et du DIV. Précédemment, il a occupé des postes de Vice-Président des ventes et du marketing chez les principaux fournisseurs de SIL.
Une filière innovation et achat durable pour UniHA
Dans la continuité de son repositionnement stratégique au service des nouveaux enjeux de l’achat public, UniHA annonce la création d’une nouvelle filière « Innovation et achat durable » dont la mission principale sera de développer l’accès des hôpitaux aux techniques et dispositifs innovants dans un objectif de développement durable pour la planète et notre société. Cette filière aura un positionnement original puisqu’elle devra à la fois coordonner des actions transversales au sein d’UniHA et produire des marchés spécifiques.
Préparée tout au long de l’année 2023, l’ouverture de cette nouvelle filière marque un tournant dans l’organisation du premier acheteur public de la santé, plus que jamais tourné vers les préoccupations de ses adhérents.
Elle sera coordonnée par Stéphanie Geyer, Directrice des Achats du GHT Sud Lorraine, cheffe du Département Territorial investissement et logistique du CHRU de Nancy et coordinatrice de la commission achat logistique de la CNDG des CHU pendant plus de 5 ans. La filière comprend en outre deux acheteurs expérimentés :
• Julie Létang, précédemment acheteuse au sein de la filière RH et Prestations intellectuelles d’UniHA, qui dispose d’une solide expérience de la fonction achats au sein d’entreprises industrielles et pharmaceutiques ;
• Pierre Hubert, spécialiste des achats publics, engagé dans une démarche d’achat responsable, avec plusieurs expériences au sein de collectivités territoriales.
Capitalisation des expertises achat au sein d’UniHA
La nouvelle filière Innovation et achat durable d’UniHA aura pour vocation d’impulser, de repérer et de diffuser les leviers et stratégies permettant à toutes ses filières de proposer une offre de produits et services répondant aux ambitions actuelles des établissements de santé.
Elle devra en particulier coordonner la politique d’achat durable de l’institution, qui se traduira par l’adoption d’un SPASER (schéma de promotion des achats publics socialement et écologiquement responsable) pour UniHA courant 2024.
Cette création d’activité stimulera la montée en compétences des équipes d’UniHA en matière d’achat durable et d’innovation en santé.
Production de nouveaux marchés spécifiques pour répondre aux besoins des hôpitaux
Au-delà du pilotage transversal des enjeux d’innovation et de durabilité et de l’accompagnement de l’ensemble des acheteurs d’UniHA, la nouvelle filière Innovation et achat durable développera un programme de travail dédié.
Afin de répondre aux besoins des hôpitaux en termes de durabilité, la filière va ainsi :
• Produire un marché de conseil en développement durable, afin de permettre aux adhérents d’être accompagnés par des spécialistes dans la conception et le suivi de leurs actions en la matière ;
• Produire des marchés qui permettront de réduire effectivement l’empreinte carbone ou de mettre en valeur la responsabilité sociétale des adhérents : cartouches d’impression reconditionnées, marchés réservés aux entreprises adaptées et ESAT, etc.
Les futurs marchés d’innovation portés par la filière seront axés sur :
• l’optimisation des parcours patients, en adoptant une approche transversale et globale dans les outils qui pourront être proposés aux adhérents (avant, pendant et après le passage à l’hôpital), dans une optique de responsabilité populationnelle et d’innovation digitale ;
• l’attractivité des établissements de santé, en poursuivant notamment le travail engagé de longue date par UniHA sur l’accompagnement des hôpitaux à la réforme de la protection sociale complémentaire (PSC) qui se mettra en place en 2026.
Surge veut transformer la médecine de précision
Surge, société spécialisée dans l’interprétation du système immunitaire, veut ouvrir la voie à une nouvelle médecine de précision. Avec le lancement de PreCyte®, son produit phare pour la prédiction des risques post-opératoires, et l’inauguration de SurgeLab™, un laboratoire d’excellence dédié à la découverte de biomarqueurs immunitaires, l’entreprise parisienne ambitionne de transformer les parcours de soins, en optimisant la prise en charge des patients et en réduisant les durées d’hospitalisation.
La société vient de boucler un second tour de table de 7,5 millions d’euros, mené par Eurazeo avec la participation de Kima, Teampact et MH Innov’, ainsi qu’avec le soutien des fonds historiques Boutique Venture, HCVC et 50 Partners Santé. La levée de fonds est complétée par des subventions de la BPI, notamment l’aide au développement deep tech et le programme d’investissement d’avenir dont Surge a été lauréate.
Ce second tour de financement, marqué par l’entrée d’investisseurs stratégiques, reflète l’accélération du développement de Surge et son début d’expansion commerciale. Ce financement permettra d’ouvrir SurgeLab™ et de finaliser l’industrialisation de PreCyte®. Il soutiendra également le perfectionnement de ses algorithmes d’intelligence artificielle (IA) de pointe.
Le lancement de PreCyte® constitue le premier jalon de la stratégie à long terme de Surge, qui vise à élaborer un écosystème complet d’outils pour la médecine de précision. Cette initiative est un pas décisif vers la personnalisation des soins pour les patients chirurgicaux.
Grâce à un partenariat avec plusieurs institutions de renom dont l’hôpital Foch et l’AP-HP, Surge a pu finaliser sa première étude clinique d’envergure qui a permis la validation de PreCyte®, son test prédictif des complications postopératoires, auprès de 283 patients pris en charge dans ces institutions pour une chirurgie majeure. Les premiers résultats démontrent une capacité prédictive jusqu’à trois fois supérieure aux solutions existantes.
Dans le prolongement de ses avancées cliniques, la brique technologique d’IA de Surge a également été le fruit de progrès substantiels. La publication d’un article dans Nature Biotechnology en janvier 2024 souligne les capacités de son algorithme breveté dénommé Stabl. Celui-ci traduit les données à très haute dimension en signatures cliniquement pertinentes, permettant ainsi une véritable médecine personnalisée.
VALAB – Top 10 des fournisseurs de solutions d’IA en Europe !
La société VALAB a été reconnue par le magazine CIOApplications Europe comme l’un des dix premiers fournisseurs européens de solutions d’IA en 2024.
Cette distinction reconnaît des entreprises telles que VALAB pour leur réputation en matière d’engagement pour un déploiement éthique et responsable de l’IA. En effet, le jury souligne la transparence, l’équité et la responsabilité de ces entreprises dans leurs cadres algorithmiques ainsi que dans leurs mises en œuvre opérationnelles, des critères qui sont chers à VALAB et appliqués depuis plus de 30 ans.
La société VALAB est profondément reconnaissante de pouvoir jouer un rôle décisif dans l’avancée de l’innovation dans le domaine des laboratoires de biologie médicale, grâce à son expertise et à son réseau étendu comprenant des centaines d’utilisateurs et de nombreux partenaires, sans lesquels cette distinction n’aurait pas été possible. Cette reconnaissance témoigne de son engagement constant en faveur de l’harmonisation, de l’efficience et de l’amélioration de la qualité des processus de validation biologique. Dans ce sens, le logiciel Valab® est une excellente solution pour les laboratoires, leur permettant de répondre aux enjeux imposés par la complexité de leur organisation et par les exigences de l’accréditation.
Valab® explore de nouveaux horizons avec succès. En effet, son caractère flexible et adaptable lui a permis, l’année dernière, de montrer son efficacité dans le processus postanalytique des laboratoires vétérinaires, en automatisant la validation biologique de dossiers canins et félins. De plus, VALAB continue ses efforts pour développer des solutions avancées et éthiques, répondant aux besoins évolutifs de ses clients à travers l’Europe, avec le récent lancement de nouveaux produits, le VSP et ValView. Le VSP, un serveur de licence hébergée, et ValView, module BI de Valab®, permettent de fournir, respectivement, une gestion augmentée de la licence Valab® et de suivre l’activité du laboratoire au travers de tableaux de bord et des indicateurs de production Valab®.
En tant que leader sur le marché français et en pleine expansion sur le marché européen, VALAB continuera à collaborer étroitement avec ses utilisateurs et partenaires en mettant l’accent sur la transparence, l’équité et la responsabilité dans tous ses projets et initiatives.
Avalun, filiale de Biosynex, récompensée pour son nouveau test de coagulation
Les Trophées de la HealthTech sont organisés chaque année par l’association France Biotech pour mettre en valeur les innovations de rupture des sociétés françaises du secteur de la santé (biotech, medtech, diagnostic, santé numérique).
Lors de la soirée de remise des prix du 25 mars 2024, la société Avalun, filiale de Biosynex, s’est vue décerner le trophée dans la catégorie diagnostic pour le développement de son nouveau test de coagulation Tsmart® FIB Batrox permettant de doser le fibrinogène sur une goutte de sang citraté.
Meilleur biomarqueur connu pour évaluer la sévérité d’une hémorragie massive (hémorragies de la délivrance, poly-trauma) et pour le suivi des interventions à risques hémorragiques (chirurgie cardiaque, chirurgie hépatique, transplantation, CEC, ECMO), la mesure rapide du fibrinogène développée sur le lecteur Labpad® permettra prochainement de mesurer en situation d’urgence le fibrinogène en 1 à 4 minutes.
Ce produit présentera des avantages concurrentiels majeurs par rapport aux autres systèmes rapides, en particulier l’insensibilité aux héparines, anticoagulants directs et sulfate de protamine, permettant une utilisation par exemple en per et post CEC ainsi que la capacité à mesurer des concentrations très basses de fibrinogène (jusqu’à 0,3 g/L).
A ce titre, ce nouveau produit représentera une rupture pour la prise en charge en urgence des hémorragies sévères. Biosynex estime le potentiel mondial à terme du marché de dosage d’urgence du fibrinogène à 150 millions de dollars annuels pour la seule vente de réactifs.
Le produit est en cours de marquage CE selon la nouvelle règlementation IVDR. Avalun a également initié le processus de certification américain FDA (510k) en s’appuyant sur les compétences règlementaires des filiales américaines de Biosynex.
Le produit a également suscité un vif intérêt parmi les biologistes et les anesthésistes-réanimateurs. Plusieurs CHU européens ont démarré des évaluations cliniques. Les résultats préliminaires confirment les performances élevées du test et les résultats des premiers travaux devraient être présentés au congrès de l’ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) en juin 2024 à Bangkok.
« Ce test est à la fois le résultat de 10 ans de travail d’une équipe expérimentée et performante dans le développement et la production de tests portables de coagulation, et de la vision du groupe Biosynex qui investit à long terme sur des innovations de rupture dans différentes niches du diagnostic clinique », se réjouit Vincent Poher, fondateur et directeur général d’Avalun.
« Avec ce test nous allons aider les cliniciens à optimiser la prise en charge de patients en situation critique et ainsi contribuer à sauver des vies, ce qui fait partie de nos valeurs et de notre mission. De plus, ce test va nous ouvrir de belles perspectives de croissance organique à forte valeur ajoutée », conclut Larry Abensur, PDG du groupe Biosynex.
Softway Medical nomme Guillaume Pascal pour accélérer sa croissance
Le groupe Softway Medical, spécialisé dans les solutions e-santé, a nommé Guillaume Pascal au poste de Directeur Général du Groupe, dans le cadre d’une stratégie d’expansion internationale ambitieuse.
Rattaché à Patrice Taisson, Président du groupe, Guillaume Pascal va poursuivre la transformation du groupe pour accélérer sa croissance.
« Guillaume est un professionnel du secteur de la technologie, doté d’un leadership et d’une vision stratégique capable d’emmener les équipes vers de nouveaux horizons. Il est animé par la même passion et le même esprit de pragmatisme et d’humilité que les fondateurs du Groupe Softway Medical. Son expérience et ses compétences sont des atouts précieux pour accompagner l’entreprise dans une nouvelle phase de développement », a déclaré Patrice Taisson.
Son expertise doit permettre d’accompagner le groupe dans une nouvelle étape de sa croissance tant géographique que stratégique, vers la médecine préventive et prédictive, la médecine à domicile, le lien médecine de Ville/hôpital, la gestion de la data ou l’intelligence artificielle.
« Depuis mon arrivée, je prends chaque jour un peu plus la mesure de la passion pour le monde de la santé et de l’esprit de conquête qui animent les équipes du groupe. Les fondamentaux sont bons, les collaborateurs investis, la croissance forte et pérenne, l’innovation quotidienne et les perspectives foisonnantes. C’est une grande chance de rejoindre une telle équipe et un tel projet dans une industrie si noble et inspirante », a ajouté Guillaume Pascal.
Guillaume Pascal est un professionnel accompli du secteur de la technologie, des solutions et de la transformation digitale dans l’univers B2B. De nationalité française, il cumule 30 ans d’expérience dans des groupes internationaux tels qu’Esso, Gemplus/Gemalto et Ingenico/Worldline. Après un début de carrière centré sur le product management, le marketing et les ventes, il occupe depuis 10 ans des fonctions de Directeur Général de pays, de régions, puis de Business Unit d’envergure mondiale.
Le test METAglut1 de Metafora Biosystems remboursé en France
Metafora Biosystems, une healthtech qui développe une plateforme d’analyse du métabolisme cellulaire, annonce la prise en charge officielle par l’Assurance Maladie depuis le 22 février 2024de son test METAglut1™, pour le diagnostic précoce de la maladie de De Vivo ou encéphalopathie par déficit en transporteur de glucose de type 1 (Glut1DS).
Selon le ministère de la Santé et de la Prévention, METAglut1 est le premier produit à obtenir un remboursement définitif par le biais du Forfait Innovation. Ce dispositif a permis de mettre en place une étude de 30 mois pour démontrer l’efficacité du test dans la détection précoce du syndrome Glut1DS. En mai 2023, la HAS publiait une recommandation positive pour une prise en charge sur la base d’une Amélioration du Service Attendue de niveau 2.
METAglut1 est désormais disponible dans deux laboratoires de biologie médicale en France, le Service de Pharmacologie de l’hôpital Bichat (APHP, Paris) et le laboratoire Cerba (Frépillon).
Il s’agit d’une avancée majeure pour Metafora, qui démontre l’impact clinique de sa plateforme technologique. Celle-ci permet de détecter des dysfonctionnements du métabolisme cellulaire, qui peuvent être à l’origine, ou accompagner, de nombreuses maladies dans différentes aires thérapeutiques : maladies métaboliques ou inflammatoires, oncologie.
Metafora poursuit en parallèle des travaux afin de concevoir et valider de nouveaux tests visant à caractériser le métabolisme de cellules tumorales et immunitaires dans certains cancers. La société prévoit ainsi de développer une gamme de tests pour améliorer le diagnostic et le pronostic sur le marché en plein essor de l’immuno-oncologie.
La maladie de De Vivo est une pathologie neurologique rare qui touche environ 30 000 personnes en Europe et aux États-Unis, dont moins de 2 000 ont été diagnostiquées. Les patients atteints souffrent d’un défaut d’absorption du glucose par les cellules du cerveau, entraînant des crises d’épilepsie, des mouvements anormaux et souvent un retard de développement. Le traitement consiste à mettre en place un régime cétogène riche en corps gras, qui améliore considérablement les symptômes des patients, en particulier lorsqu’il est mis en place dès les premiers signes de la maladie.
Le test sanguin METAglut1 permet d’identifier les patients en 48 heures, ce qui est bien plus rapide que les tests de diagnostic actuels, qui reposent sur une ponction lombaire – une procédure invasive -, et/ou sur une analyse génétique complexe. L’étude multicentrique de validation montre que METAglut1 a une spécificité proche de 100 % et une sensibilité de 80 %.
PROFESSION
Communiqué commun : Académie nationale de Médecine (ANM)/Académie nationale de Pharmacie (ANP)/Association des professeurs de Biologie et Géologie (APBG)
Alertes sur l’orientation des bachelier(e)s vers les études en pharmacie et médecine : Il est encore temps de réagir
Il est à déplorer, depuis plusieurs années, une baisse régulière du nombre de bachelier(e)s souhaitant s’orienter vers des études scientifiques, notamment les formations en santé et plus précisément la pharmacie. La mise en place de la réforme de l’entrée dans les études de santé, et celle, contemporaine, de l’enseignement scientifique au lycée, ont aggravé la situation : plus de 1100 places ont été vacantes en deuxième année de pharmacie en 2022 et 500 en 2023, accentuant la prévision de « déserts pharmaceutiques » dans la prochaine décennie. Il est également primordial de sauvegarder l’industrie pharmaceutique nationale, domaine stratégique pour la France et l’Europe. L’une des causes de la désaffection des bachelier(e)s pour ces métiers est le constat de plus en plus flagrant de lacunes de connaissances dans les matières scientifiques en général avant le baccalauréat et notamment celles en lien avec la santé. Il existe également un déficit évident d’informations adaptées en vue de l’orientation des élèves tant au collège qu’au lycée. Concernant la médecine, le « concours » d’entrée très sélectif conduit au problème majeur du nombre de jeunes partant faire leurs études à l’étranger.
Face à ces défis pour le système de santé national, les enseignants, et plus spécialement les enseignants de SVT (Sciences de la vie et de la Terre) ont un rôle majeur à jouer au sein du système éducatif. C’est la seule discipline scientifique qui intègre et qui doit expliquer par ses savoir-faire, ses méthodes et ses savoirs, la complexité des relations entre l’Homme et son environnement dans un objectif affiché et indispensable d’une prévention en santé de l’environnement et de l’humain. La physique, la chimie, mais aussi la biochimie dispensée par les professeurs de SVT, complètent cette formation en particulier pour la pharmacie et les soins médicaux.
Paradoxalement, il existe un appauvrissement systémique de l’enseignement des sciences en général et des SVT en particulier dans ce qu’elles ont d’expérimental depuis la réforme du collège en 2015, puis celle du lycée en 2019, aux antipodes des besoins dans les domaines précités et des enjeux pour l’avenir de la France. Un élève ne recevra jusqu’en fin de seconde qu’en moyenne 1h30 de SVT par semaine soit au total 270 heures.
Une autre des causes de la désaffection des lycéens pour la filière santé, résulte de la réforme du baccalauréat en 2019, qui a fait disparaître les séries S, qui constituaient le principal vivier des étudiants des filières médecine et pharmacie. En classe de première les élèves doivent choisir 3 spécialités privilégiées de 6 h sur une offre large (12) et n’en conservent que 2 en terminale. Pour certains jeunes sans information, ceci entraîne un désengagement pour les spécialités scientifiques car les combinaisons choisies apparaissent quelquefois peu logiques pour suivre les filières scientifiques de santé, ce dont les lycéens s’aperçoivent au moment de leur choix d’orientation dans l’enseignement supérieur.
Les pouvoirs publics ont affiché leur volonté « d’accroître le niveau des élèves sur les savoirs fondamentaux. » Il est essentiel d’intégrer parmi ces savoirs fondamentaux les dimensions « santé » et inclure ainsi, en plus des mathématiques et du français, les connaissances du corps humain et la prévention des multiples risques sanitaires. En découlent les métiers qui y sont rattachés.
Face à ces constats
• une réflexion approfondie est indispensable, animée par les ministères concernés (éducation nationale, enseignement supérieur et de la santé) pour revaloriser la place de l’enseignement des sciences, de la biologie humaine et de la santé au collège et au lycée, avec en particulier le renforcement des enseignements dirigés et des travaux pratiques.
• il est indispensable et urgent de mieux informer les jeunes au moins dès la première sur la diversité des métiers de la santé et leurs valeurs grâce au concours des professionnels de la santé, de la recherche et de l’orientation, afin d’expliquer les différents parcours possibles.
Académie nationale de Médecine
La carte interactive des annonces des professionnels de santé
MapClinic est la première carte interactive en ligne dédiée aux annonces d’emplois dans le domaine de la santé, et souhaite s’imposer comme l’outil incontournable pour les professionnels de santé à la recherche de nouvelles opportunités, qu’elles soient salariées ou libérales.
Créée par le Dr Tommy Gross, médecin anesthésiste-réanimateur et entrepreneur passionné, elle propose une solution novatrice et gratuite pour la recherche et la diffusion d’annonces dans le domaine de la santé.
Conçue pour simplifier la vie des professionnels de santé, la plateforme permet aux utilisateurs de visualiser immédiatement sur une carte interactive l’ensemble des opportunités et de publier gratuitement autant d’annonces qu’ils le souhaitent, que ce soit pour des emplois en CDI, CDD, vacation, remplacements, installations libérales, ou pour la location ou l’achat de locaux médicaux.
« MapClinic est bien plus qu’une simple plateforme d’annonces. C’est un véritable outil d’accompagnement pour les professionnels de santé, permettant de faire le lien entre le libéral et le salarié, la ville et la campagne, et luttant contre les déserts médicaux », déclare le Dr Tommy Gross.
Cette plateforme permet aux professionnels de santé de diffuser eux-mêmes leurs annonces gratuitement, tout en ayant accès à une multitude d’opportunités de carrière, qu’il s’agisse d’explorer de nouvelles options d’exercice, de trouver le cabinet idéal ou de recruter des professionnels de santé.
MANIFESTATIONS
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°32 :
BOURSE & BIOTECHS
Pour les Nano-caps américains, communiquer rime avec grande volatilité
Georges EL HADDAD, Ahmed Aziz AMRI, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
La compétitivité du secteur des biotechnologies en France passe par le financement
Mathieu DURAND, Arsia AMIR-ASLANI
INTERVIEW
Retour d’expérience : 2 missions de BSF entre 2022 et 2024 dans l’Ouest camerounais
Elisabeth ROTH JARROUX, Bernadette JACQUET
LABORATOIRE PRATIQUE
Cyberattaques et cybersécurité : que doivent savoir les biologistes médicaux en 2024
Récit d’une cyberattaque
Laurence MOULY, Nasser AMANI
LABORATOIRE PRATIQUE
Cybersécurité : retour d’expérience de BYG4lab®, un des acteurs de l’univers informatique de la biologie médicale
Gérard DOMAS, Cyril VERHILLE
TECHNOLOGIE APPLIQUÉE
Identification du méthylphénidate et de l’acide ritalinique dans les phanères
Morgane BAUDRY, Alice AMELINE, Jean-Sébastien RAUL, Pascal KINTZ
CAS BIOCLINIQUES
Toxicité hépatique de la cocaïne : illustration à travers un cas d’intoxication aiguë
Bouchra TALBI, Emilie BERLAND, Pierre MORA, Marie-Dominique PIERCECCHI, Liselotte POCHARD,
Caroline SOLAS, Anne-Laure PELISSIER-ALICOT, Nicolas FABRESSE
CAS BIOCLINIQUES
Analyses toxicologiques en milieu hospitalier : un cas de soumission chimique avec des drogues entactogènes
Romain MAGNY, Thomas SCHIESTEL, Chrystelle OPPON, Pauline THIEBOT,
Laurence LABAT, Pascal HOUZE
Newsletter Spectra Diagnostic N°31
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Un kit multiplexe pour les IST et la résistance aux macrolides
Les infections sexuellement transmissibles (IST) continuent de représenter un défi majeur pour la santé publique mondiale. Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) et Mycoplasma genitalium (MG) sont les 3 bactéries majeures impliquées dans les IST, notamment MG qui est une infection bactérienne émergente, avec une prévalence croissante de résistance aux antibiotiques, en particulier aux macrolides. La détection précoce de cette infection et de sa résistance aux traitements est devenue une priorité clinique majeure.
L’inscription récente de cette analyse dans la Nomenclature des Actes de Biologie Médicale conforte la prise de conscience collective et représente un pas significatif dans la lutte contre cette infection sexuellement transmissible et contre l’antibiorésistance en général.
Le nouveau kit de PCR en temps réel Multiplex d’Appolon Bioteck permet non seulement la détection simultanée de CT/NG/MG, mais intègre également la détection de la résistance aux macrolides, un élément crucial dans la gestion clinique des infections à Mycoplasma genitalium.
Afin de s’adapter à toutes les configurations et aux besoins des laboratoires, Appolon Bioteck propose également un kit RT-PCR pour la détection simultanée de MG et de sa résistance aux macrolides.
Les 2 kits sont actuellement disponibles en format Research Use Only, le marquage CE sous IVDR étant prévu en fin d’année 2025.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Dépistage rapide des résistances antimicrobiennes
Launch Diagnostics France SAS est un distributeur indépendant dans le domaine du diagnostic médical en France et au Belux et propose une large gamme de solutions spécialisées manuelles ou automatisées principalement dans le diagnostic des maladies infectieuses.
La résistance aux antibiotiques constitue aujourd’hui l’une des plus graves menaces pour la santé mondiale. Elle compromet la prévention et le traitement efficace d’un nombre croissant d’infections bactériennes. L’antibiorésistance entraîne une prolongation des hospitalisations, une hausse de la mortalité et une augmentation des dépenses médicales.
Pour répondre à ce problème de santé publique, après la distribution des produits de microbiologie de Liofilchem en mars 2023, Launch Diagnostics France SAS devient le distributeur exclusif des produits de la gamme RESIST de Coris Bioconcept sur le territoire français.
Cette société Belge fondée en 1996 développe un large éventail de tests de dépistage rapides nommés « RESIST » permettant d’identifier avec précision différents mécanismes de résistance.
Ces tests rapides sont disponibles sur une gamme étendue de paramètres (OXA-48, KPC, NDM, VIM, IMP, CTX-M, OXA-23, OXA-40(24), OXA-58, OXA-163).
Présentant des performances identiques aux tests moléculaires, ils peuvent être réalisés sur différents types d’échantillon : culture bactérienne, hémoculture, écouvillon rectal, avec des résultats disponibles en moins de 15 minutes.
Leur efficacité et leur facilité d’utilisation en font des outils de choix dans l’identification rapide et précise des résistances antimicrobiennes.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Nouveau système de tests moléculaires multiplexes
ELes Laboratoires Nephrotek, acteur majeur dans la biologie délocalisée depuis 30 ans, ont annoncé le lancement de la gamme de tests moléculaires multiplex FlashDx. Ce système est basé sur la technologie SPRT™ (Semi-solid Phase Real-Time PCR) qui permet une détection simultanée pouvant atteindre jusqu’à 20 virus ou pathogènes, ses produits sont commercialisés en France en exclusivité par les Laboratoires Nephrotek.
Le système FlashDx se caractérise tout d’abord par sa facilité d’utilisation, en effet le temps nécessaire pour charger l’échantillon et la cartouche est inférieur à 1 minute. Il bénéficie également d’une rapidité d’analyse avec des résultats disponibles dans un délai allant de 45 à 60 minutes. De plus, la cartouche hermétiquement fermée minimise le risque de contamination, la procédure s’en trouve sécurisée. Enfin, pour une grande flexibilité, le menu des tests disponibles propose :
• un panel Respiratoire 4 virus : SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS
• des panels des infections respiratoires jusqu’à 10 pathogènes (CE) : SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS, Rhinovirus Humain, Enterovirus Humain, Parainfluenza Virus 1, 2, 3, Bordetella pertussis, Metapneumovirus Humain, Mycoplasma pneumoniae ;
• un panel MST/IST avec 6 pathogènes (RUO) : Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas Vaginalis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma Urealyticum, Mycoplasma Hominis ;
• et un test GBS : Streptocoque Groupe B (CE).
PUBLI-PRODUIT
Le workflow Diagnostic moléculaire Sarstedt : des solutions pour un processus de diagnostic moléculaire optimisé
SARSTEDT vous propose des solutions de produits parfaitement adaptées pour la génétique moléculaire. Nous nous concentrons toujours – mais pas uniquement – sur une qualité constante. Chacun de nos produits est adapté aux autres composants – du prélèvement d’échantillons à l’analyse en passant par l’extraction.
Des échantillons de sang de qualité et stables sont la base de résultats d’analyse de biologie moléculaire fiables et donc reproductibles.
Les tubes de prélèvement S-Monovette® SARSTEDT offrent des performances de stabilisation uniques sur le marché :
• La S-monovette® cfDNA Exact permet une stabilisation des échantillons – jusqu’à 14 jours à 4 °C – 37°C.
La S-monovette® cfDNA Exact engendre une faible hémolyse lors du prélèvement : pas de contamination par de l’ADNg provenant de cellules nucléées. La préservation cellulaire perdure dans le temps.
• La S-Monovette® RNA Exact permet une stabilisation des échantillons jusqu’à 5 jours (à température ambiante) et jusqu’à 14 jours (réfrigérés : 8 °C) avec des taux de rendement élevés.
Le temps de manipulation est réduit à 15 minutes avec le kit NucléoSpin RNA Blood de Macherey-Nagel.
La nouvelle génération de plaques Deep Well prend en charge l’extraction de vos échantillons automatisée sur KingFisher™ et de nombreux autres systèmes d’extraction des échantillons. Elles sont :
• Produites en polypropylène pour une résistance élevée aux produits chimiques,
• Proposées avec une géométrie du fond optimisée permettant une meilleure récupération des échantillons sur une plage de températures de -86 °C à +120 °C,
• Proposées avec un peigne parfaitement adapté pour la séparation automatisée de particules magnétiques.
Les plaques PCR SARSTEDT viennent compléter cette offre en apportant une pureté et une fiabilité maximales pour les analyses très sensibles. Ces plaques sont :
• Fabriquées à partir de matières premières de haute
qualité dans des conditions de salle blanche,
• Soumises à des contrôles qualité très poussés et des
vérifications de la pureté biologique par des laboratoires indépendants,
• Disponibles avec des propriétés de faible absorption d’ADN pour certaines biomolécules ou une sensibilité qPCR optimisée.
IMMUNO-ANALYSE
Allergie : un nouvel analyseur d’immunoessais
Hycor Biomédical, fabricant et distributeur mondial de produits de diagnostic in vitro, a présenté son dernier analyseur d’immunoessai le NOVEOS flex, solution adaptée pour les laboratoires avec une activité faible à moyenne.
Ce système a été développé pour relever les défis auxquels les laboratoires sont confrontés lors du dosage en routine des IgE spécifiques. Cette innovation associe des technologies éprouvées à des méthodes innovantes. Elle vise l’obtention de résultats de qualité, une réduction des coûts d’exploitation ainsi qu’une amélioration de la productivité.
Grâce aux nombreuses contributions de laboratoires et de cliniciens du monde entier, la conception axée sur le dosage des allergènes offre de nombreux avantages. En effet le NOVEOS flex ne nécessite que 4 μL d’échantillon par test, ce qui réduit les erreurs de quantité insuffisante, le rééchantillonnage et le traumatisme du patient. La technologie de pointe des microparticules limite les interférences dues à la présence de Biotine, IgG/IgG4 et déterminants carbohydrates (CCD) liés à la phase solide. Le petit volume d’échantillon par test entraîne moins d’interférences avec les substances à base de sérum. Grâce à l’approche des microparticules qui permet une augmentation importante de la surface, l’analyseur obtient une très bonne sensibilité et une excellente précision dans les valeurs basses.
Il s’agit d’un instrument hautement automatisé qui fonctionne avec des réactifs liquides prêts à l’emploi dont la grande stabilité concourt à la limitation des coûts. Doté d’une grande flexibilité grâce à son chargement en continu, il permet d’obtenir des résultats précis en 40 minutes tout en produisant moins de déchets.
MATERIEL DE LABORATOIRE
Étiquetage semi-automatisé sur la tranche des boites de Petri
Coller les étiquettes sur de grandes séries de boites de Petri a toujours été fastidieux et pouvait selon l’emplacement gêner le comptage automatique de colonies. C’est pourquoi Interscience a voulu proposer un système semi-automatisé permettant un gain de temps et un système de traçabilité global.
dataLink® et dataLink® pro sont conçus pour rendre l’identification des boites de Petri automatisée et sans erreur lors des analyses microbiologiques. Le logiciel dataLink® contrôle et imprime les données sur une étiquette, qui peut être placée sur le bord de la boite à l’aide d’un système semi-automatique. Cette solution est particulièrement adaptée aux laboratoires effectuant des analyses à haut débit.
Le pack dataLink® pro, équipé du système d’étiquetage semi-automatisé, apporte un gain de temps considérable et est adapté aux grandes séries. D’un geste de la main, l’étiquette est apposée sur la tranche de la boite de Petri.
Avec un easySpiral®, cette solution d’étiquetage peut être utilisée sans avoir à définir de paramètres. En s’intégrant aux produits de la société, toutes les informations relatives à l’analyse sont entièrement traçables. Les paramètres d’incubation et de comptage sont entièrement automatisés.
Contrôlées par le logiciel, toutes les informations relatives aux données d’analyse sont tracées et envoyées à l’imprimante. Trois formats d’étiquettes sont disponibles : alphanumérique, code-barres et datamatrix.
Le management des comptes utilisateurs, intégré dans le logiciel, gère les droits en fonction des rôles des utilisateurs connectés, grâce à la gestion des mots de passe.
Dans le cadre d’une utilisation avec un easySpiral®, toutes les données d’ensemencement sont transmises au compteur Scan® ou au ScanStation®. Les paramètres d’incubation et de comptage sont réglés automatiquement. Le collage de l’étiquette sur la tranche facilite la lecture des boites. Les résultats sont sauvegardés et exportés automatiquement.
Roche rachète la technologie Point of Care de LumiraDx
Siège de Roche Diagnostics France à Meylan
Le géant du diagnostic Roche a amorcé le rachat de certains segments du groupe LumiraDx, liés à sa technologie innovante en Point of Care. A la clôture de cette transaction, prévue pour la mi-2024, les entités acquises seront entièrement intégrées à Roche Diagnostics. Selon les termes de l’accord, Roche paiera un prix d’achat de 295 millions de dollars US et un paiement supplémentaire pouvant atteindre 55 millions de dollars US.
« L’ajout de la technologie LumiraDx à notre portefeuille de produits diagnostiques nous permettra de transformer les tests sur le lieu de soins », a déclaré Matt Sause, PDG de Roche Diagnostics. « LumiraDx a mis au point une plateforme très polyvalente qui offre de solides performances dans de multiples domaines pathologiques et technologiques. Nous pensons que cela permettra un meilleur accès des patients à des résultats nécessaires dans des environnements de soins de santé décentralisés dans le monde entier. »
Véronique Ameye, directrice générale de LumiraDx, a ajouté : « Depuis notre création, nous avons cherché à transformer les soins de santé de proximité en regroupant de multiples tests au point d’intervention sur un seul instrument. Nous sommes ravis que Roche poursuive ce travail important et augmente sa portée dans le monde entier. Cela permettra à un plus grand nombre de patients d’avoir un accès rapide et facile à de meilleurs tests de diagnostic. »
La transaction s’inscrit dans la vision de Roche de permettre des soins de santé davantage centrés sur le patient, avec des solutions POC couvrant l’ensemble du parcours du patient – du domicile, de la pharmacie ou du cabinet du médecin généraliste jusqu’à la salle d’urgence, l’unité de soins intensifs et autres soins. La plateforme technologique acquise offre une large gamme de tests d’immunoessais et de chimie clinique, avec un grand potentiel pour des tests supplémentaires à haute valeur médicale dans le futur. Ces tests peuvent être conservés à température ambiante, ce qui permet de les manipuler facilement dans divers environnements de soins décentralisés. Roche pourra tirer parti de sa vaste portée mondiale et de son réseau d’utilisateurs bien établi pour développer l’implantation de ce système.
Antibiorésistance : bioMérieux rachète Lumed et ses logiciels
En début d’année, bioMérieux a racheté Lumed, une société de logiciels qui a créé un système d’aide à la décision clinique destiné à soutenir les hôpitaux dans l’optimisation des prescriptions d’antibiotiques et la surveillance des infections associées aux soins.
bioMérieux possédait déjà 16 % du capital de la société canadienne, les deux sociétés collaborant étroitement depuis 2017. L’acquisition des 84% du capital restant représente un investissement de près de 9 millions d’euros.
Les solutions logicielles de pointe ainsi acquises permettent de garantir que les directives locales en matière de prescription d’antibiotiques soient respectées et appliquées. Ces solutions fournissent aux professionnels de la santé les informations nécessaires pour optimiser leurs programmes de bon usage des antibiotiques et de prévention et de contrôle des infections, afin d’assurer une meilleure prise en charge de leurs patients, de lutter contre l’antibiorésistance et d’améliorer la lutte contre les infections.
Les données de diagnostic et autres données vitales obtenues tout au long du parcours de soins, lorsqu’elles sont analysées par des logiciels intelligents, sont essentielles pour aider au processus de prise de décision, afin d’apporter une prise en charge optimale aux patients. Les solutions de Lumed complètent parfaitement la large gamme de solutions logicielles de bioMérieux : BioMérieux Vision Suite.
« Pour bioMérieux, il est essentiel d’étendre le champ d’application des tests de diagnostic au-delà du seul laboratoire. Actuellement, de nombreux hôpitaux dans le monde s’organisent autour de la question essentielle de l’antibiorésistance et de la prévention des infections. Avec Lumed, nous fournissons des solutions aux équipes chargées de la bonne gestion des antibiotiques afin d’améliorer leur travail au quotidien. Les logiciels contribuent à optimiser le processus de soins, ainsi que les coûts et la prise en charge des patients », ajoute Jennifer Zinn, Executive Vice President, Clinical Operations de bioMérieux.
Vincent Nault, Directeur Général de LUMED, déclare : « L’alliance avec bioMérieux s’inscrit dans notre volonté de faire progresser le bon usage des antibiotiques et la prévention des infections grâce à nos modules de pointe comme APSS ou ZINC. Nous pensons que l’association des solutions logicielles innovantes de LUMED avec la présence mondiale et les compétences de bioMérieux dans le domaine du diagnostic créera une synergie forte. Ensemble, nous pouvons améliorer la prise en charge des patients, lutter contre l’antibiorésistance et contribuer au développement des pratiques de soins de santé. »
Le rachat de LUMED illustre la volonté de bioMérieux de développer son portefeuille de solutions d’analyse de données, tout en continuant à se concentrer et à s’engager pour le bon usage des antibiotiques et pour la prévention et la lutte contre les infections. bioMérieux va ainsi accueillir l’équipe de Lumed et commencer à tirer parti de son réseau commercial mondial afin d’étendre la disponibilité de ce logiciel auprès des patients.
Le Groupe Softway Medical fait l’acquisition de SBIM
De gche à dte : Patrice Taisson – Président du Groupe Softway Medical, Marc Denil – Administrateur Délégué chez SBIM, Geert Ledeganck – KeyHos, Manager chez SBIM, Gilles Juin – DGA Opérations du Groupe Softway Medical, et Didier Lefebvre – Administrateur Délégué chez SBIM
Le Groupe Softway Medical – éditeur, intégrateur et hébergeur français en santé numérique – fait l’acquisition de SBIM, société belge spécialisée dans les solutions logicielles pour le secteur hospitalier belge et luxembourgeois. La signature a eu lieu le 28 février 2024.
C’est une étape importante pour le Groupe Softway Medical puisqu’il s’agit de sa première croissance externe à l’international. Il confirme ainsi sa volonté de s’imposer comme un acteur incontournable sur le secteur de la e-santé en Europe.
Les deux entreprises collaborent depuis deux ans sur des projets d’envergure comme Polaris (déploiement d’un Dossier Patient Informatisé au sein du réseau Phare). Cette coopération couronnée de succès leur a permis de tisser des liens étroits et de faire la démonstration de leur complémentarité.
Cette acquisition permet au Groupe Softway Medical d’élargir son offre de solutions (DPI, médecine nucléaire, cabinets de ville, laboratoire de biologie, logistique de pharmacie hospitalière) en intégrant les solutions administratives, médicales, RH et logistique de SBIM. L’entreprise entend renforcer sa présence sur le marché belge en s’appuyant sur le positionnement de SBIM qui représente environ 33 000 lits et 85 % des hôpitaux de Wallonie-Bruxelles et souhaite accélérer sa croissance internationale en utilisant la Belgique comme passerelle vers d’autres pays nord européens.
« Avec ce rachat, les planètes sont alignées pour donner une dimension internationale à Hopital Manager, notre Dossier Patient Informatisé. Après avoir éprouvé notre modèle avec succès en France, nous sommes désormais en ordre de marche pour le répliquer sur de nouveaux marchés », a déclaré Patrice Taisson, président du Groupe Softway Medical.
« Cette décision est un engagement envers nos clients et nos équipes. Elle renforce la pérennité de SBIM, élargit notre offre et accroît notre position sur le secteur de l’IT médical grâce à de nouvelles synergies créées avec le Groupe Softway Medical. Au-delà des intérêts stratégiques que représente cette opération pour les deux parties, ce rapprochement est aussi la résultante de valeurs et de visions communes autour de la e-santé », a commenté Marc Denil, administrateur délégué chez SBIM.
Nouveau remboursement intégral : la calprotectine fécale
La calprotectine fécale est passée à la nomenclature NABM avec un B130 en date du 15 Février 2024 avec une date d’effet au 22 Février 2024, au chapitre 13 Biochimie sous le chapitre 4 Coprologie fonctionnelle. Le code de l’acte est 1684.
Le remboursement est effectué sous certaines conditions :
• Mesure réalisée chez des malades enfants et adultes connus pour avoir un diagnostic de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI) en l’absence de rectorragies ou d’élévation de la C-réactive protéine (CRP) sanguine.
• Le dosage doit être prescrit par un hépato-gastroentérologue ou un pédiatre.
• Limite de deux dosages par an.
Le rendu du résultat est exprimé en µg/g.
Les résultats sont interprétés en fonction de la situation
clinique (suivi conventionnel des MICI ou dépistage de la
récidive postopératoire de la maladie de Crohn), des signes
cliniques du patient et du type de MICI (maladie de Crohn
ou rectocolite hémorragique).
Les associations de patients se réjouissent de voir enfin un combat de 10 ans arriver à terme. En effet, ce test permet d’« éviter des coloscopies et des endoscopies, qui sont des examens invasifs, pénibles pour les patients et coûteux pour la société », a rappelé le Pr David Laharie, gastroentérologue et hépatologue à l’Université de Bordeaux, interviewé par l’association Afa Crohn RCH France, lors du congrès ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation).
Journal Officiel n°0038 du 15 février 2024
Décret du 2 janvier 2024 – NOR : TSSU2404101S
L’ANM pour la vaccination contre le HPV jusqu’à 26 ans
Depuis leurs premières publications en 2007, les recommandations vaccinales des instances gouvernementales ont largement évolué. Actuellement, la vaccination contre les infections à HPV est recommandée en France pour l’ensemble des enfants âgés de 11 à 14 ans avec un schéma à 2 doses. Le rattrapage vaccinal recommande aussi la vaccination HPV par Gardasil9® pour les deux sexes entre 15 et 19 ans révolus, et pour les hommes homosexuels ou les patients immunodéprimés jusqu’à 26 ans, selon un schéma à 3 doses. En septembre 2023, une campagne de vaccination gratuite en classe de 5e pour tous les élèves de 11 à 14 ans a été mise en place.
Cependant, le retard vaccinal pris depuis 2007 inquiète l’Académie Nationale de Médecine (ANM). Ainsi, il est estimé un retard cumulé de 2 millions de femmes de 20 à 26 ans non vaccinées, et ce retard double en incluant la vaccination masculine maintenant admise. De plus, la période Covid-19 a eu un impact négatif supplémentaire sur la vaccination.
Selon l’ANM, une extension de la vaccination à l’âge adulte jusqu’à 26 ans pour les deux sexes représenterait une décision individuelle et non parentale et se justifierait pleinement sur les arguments suivants :
• Le risque d’infection à HPV perdure toute la vie et 50 % des cancers du col de l’utérus sont dus à des infection contractées après 20 ans.
• Si le bénéfice de la vaccination est optimal pour les personnes non infectées, il demeure important pour les personnes infectées, d’autant que dans 88 % des infections un seul génotype type d’HPV est retrouvé alors que le vaccin Gardasil9® en compte neuf.
• Plusieurs études montrent l’efficacité et la bonne tolérance du vaccin entre 16 et 26 ans sur les lésions prénéoplasiques et les verrues génitales chez la femme et chez l’homme. Une étude, réalisée en Suède, montre un risque réduit de 62 % de développer un cancer du col de l’utérus pour les femmes vaccinées entre 20 et 30 ans en comparaison des femmes non vaccinées.
Académie Nationale de Médecine
Cancer du sein agressif : une piste de prévention des métastases
Illustration de la capacité d’invasion des cellules cancéreuses du sein avec (On) et sans (Off) stimulation par SMYD2 ; barre d‘échelle : 10µm. © Casanova et al.
Une protéine particulièrement abondante dans les cancers du sein réfractaires aux traitements conventionnels s’avèrerait responsable du développement de métastases. La cibler empêcherait leur développement et augmenterait par conséquent l’espérance de survie des malades. C’est ce que révèle une étude menée par une équipe franco-américaine, dirigée par un biologiste du CNRS, et visant à mieux comprendre les mécanismes d’évolution des cancers du sein agressifs (tumeur primaire) en métastases.
Cette propagation des cellules cancéreuses serait due à la protéine SMYD2, qui détourne à l’avantage des cellules l’activité d’une autre protéine, BCAR3. Connue pour être en partie responsable de l’adhérence et de la capacité migratoire des cellules, l’action de BCAR3 est fortement stimulée par SMYD2. Ainsi, des expériences in vitro montrent que le développement de cellules cancéreuses métastatiques et leurs aptitudes à migrer et envahir leur environnement requiert la présence, ou du moins la stimulation, de SMYD2.
Dans un second temps, l’équipe de scientifiques a cherché à inhiber SMYD2 chez des souris atteintes d’un cancer mammaire encore au stade primaire. L’analyse comparative de l’évolution du stade de développement des cancers entres les souris traitées et celles non-traitées a finalement mis en évidence une corrélation entre l’inhibition de SMYD2, le blocage de son action sur BCAR3 et l’absence totale d’apparition de métastase.
Ces résultats représentent un premier pas prometteur vers le développement d’une thérapie précoce prévenant le développement de métastases dans le cancer du sein. Un tel traitement préventif accorderait plus de temps à l’équipe médicale pour identifier et mettre en œuvre une thérapie efficace contre la tumeur primaire, ou trouver une alternative pour les tumeurs réfractaires.
Casanova AG et al., Cytoskeleton remodeling induced by SMYD2 methyltransferase drives breast cancer metastasis,
Cell Discovery, 2024; 10:12
MANIFESTATIONS
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°31 :
BIOTECHNOLOGIES
Fusions & Acquisitions : en route vers les nichebusters !
Arsia AMIR-ASLANI, Georges El HADDAD
BOURSE & BIOTECHS
L’indice Next Biotech accuse le coup dans un contexte d’euphorie boursière liée à l’intelligence artificielle
Sam RASHIDI, Georges EL HADDAD, Baptiste BOUNEKIR, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
La réponse des biotechnologies à l’obésité
Zephyr XU, Marine IRDEL, Ahmed Aziz AMRI, Nafissa KADERHAI, Céline TRAN, Arsia AMIR-ASLANI
Dossier préparé par le Advanced Master in Biomedical Management de Grenoble Ecole de Management
HISTOIRE DES SCIENCES MÉDICALES
Alexandre YERSIN, microbiologiste, explorateur et agriculteur
Patrice BOUREE
LABORATOIRE PRATIQUE
Comment la crise sanitaire a modifié notre approche de la biologie délocalisée
Delphine LACOURT, Camille BOUTIN, Clémentine MARLAS, Nassima PEIXOTO MOKHTAR, Marie-Laure VABRE, Caroline COULON, Anne-Sophie BARGNOUX, Jean-Paul CRISTOL
CAS BIOCLINIQUES
Méningo-encéphalite à West Nile Virus : A propos d’un cas chez un patient immunodéprimé
Elisabeth ROTH-JARROUX, Aurélie SMETS, Pauline TISSERAND, Eric GARDIEN, Mohamed-Riadh BEN JDIDIA
