Newsletter Spectra Diagnostic N°32
PUBLI-PRODUIT
Dendris révolutionne la paillasse dermatophytes
DENDRIS société française, développe, produit et commercialise une biotechnologie innovante et unique, basée sur un ensemble de PCR multiplex complexe lue par une biopuce automatisée à haut débit.
L’originalité de la solution Dendris résulte de l’interprétation des résultats biologiques grâce à un logiciel d’analyse des profils en Machine Learning.
Les dermatophytoses sont des infections mycosiques de la peau, des ongles et du cuir chevelu provoquées par des champignons microscopiques filamenteux appartenant aux genres Candida, Trichophyton, Microsporum et Epidermophyton. Ces infections sont très fréquentes dans la population (environ 22 % dans les pays européens). Le diagnostic mycologique par culture conventionnelle prend plusieurs semaines contrairement à l’approche syndromique proposée par Dendris.
Avec son nouveau kit DendrisKIT DP, Dendris offre un rendu de résultats aux performances accrues en 5h pour couvrir un large panel de dermatophytes et levures en un seul test.
BIOCHIMIE
Dosage de la calprotectine fécale par immunocolorimétrie
CalproGold® est un immunodosage de la calprotectine fécale codéveloppé par Diagam et Calpro AS (groupe SVAR) disponible sur les analyseurs de biochimie. Les fondateurs de la société Calpro AS sont les premiers à avoir identifié la calprotectine fécale comme biomarqueur de l’inflammation intestinale et les premiers à avoir développé un test ELISA.
La calprotectine est en effet un biomarqueur d’inflammation gastro-intestinale très spécifique. Son dosage permet de différencier les MICI, maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, comme la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique des syndromes fonctionnels (syndrome du côlon irritable). Bien corrélée à l’activité de la pathologie et à la réponse au traitement, elle sert à évaluer également le risque de rechute et constitue donc un bon marqueur pour le suivi du patient et de sa rémission clinique.
Le nouveau dosage par immunocolorimétrie CalproGold® en PECIA (Particle-Enhanced Colorimetric Immuno Assay) utilise des anticorps fixés à des nanoparticules d’or.
Cette technologie, développée par Diagam, permet d’amplifier le signal optique grâce à l’agglutination spécifique des particules d’or en suspension dans le milieu réactionnel. Associé au dispositif préanalytique EasyExtract®, l’extraction rapide et précise à l’aide de tubes pré-remplis simplifie le flux de travail du diagnostic de la calprotectine fécale, tout en réduisant la durée totale du test.
Le nouveau dosage de Diagam est applicable sur les principales plateformes de biochimie, marquées CE, en portée A et disponible par des références spécifiques en flacons dédiés code-barrés.
Diagam, depuis plus de 30 ans, est développeur et fabricant de dosages de protéines spécifiques, en proposant des applications dédiées sur tous les analyseurs de biochimie.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Dépistage génomique viral 4-en-1 des arbovirus
Grifols, producteur mondial de médicaments dérivés du plasma et de solutions de diagnostic innovantes, a reçu le marquage CE IVD pour son nouveau test Procleix ArboPlex Assay, le premier pour un test d’acide nucléique (NAT) automatisé spécifiquement validé pour le dépistage des donneurs de sang afin de détecter quatre arbovirus majeurs : les virus du chikungunya, de la dengue, du Nil occidental et du Zika.
Il s’agit des quatre arbovirus les plus préoccupants qui se propagent tous par l’intermédiaire de moustiques vecteurs. Les changements climatiques et la connectivité mondiale croissante ont fait de la propagation géographique des arbovirus, et de l’exposition croissante à ces virus, un problème majeur de santé publique. Pour le seul virus de la dengue, plus de 5 millions de cas et 5 000 décès ont été signalés dans le monde en 2023.
Ce test, qui renforce le portefeuille Procleix de Grifols pour le dépistage des donneurs de sang, utilise des échantillons de plasma ou de sérum pour détecter l’ARN des arbovirus. Actuellement, le risque d’arbovirus chez les donneurs de sang est évalué soit par un test monoplex, soit par un test duplex, soit par un questionnaire dans lequel les donneurs déclarant avoir voyagé ou avoir résidé dans des zones d’endémie d’arbovirus sont temporairement exclus. Selon la société, ces exclusions ne seraient plus nécessaires si les donneurs étaient testés négativement à l’aide de ce nouveau test.
Il sera disponible sur tous les marchés CE après avoir satisfait toute autre exigence supplémentaire en matière d’enregistrement et de notification.
Ce NAT utilise la capture de cible magnétique, l’amplification médiée par transcription (TMA) et la chimiluminescence pour détecter la présence des séquences d’ARN des quatre arbovirus dans le plasma et le sérum de donneurs humains. La sensibilité et la spécificité élevées de la technologie Procleix permettent de détecter les pathogènes afin de réduire le risque de transfusion de sang ou de composants sanguins infectés, même lorsque le donneur ne présente pas de symptômes. Le test est réalisé avec le système Procleix Panther, un instrument automatisé de NAT de Grifols.
Ce système automatise tous les aspects du dépistage sanguin en technologie NAT sur une plateforme unique et intégrée, dans un faible espace. Il élimine le besoin de traitement par batchs et allie la liberté d’accès à une conception intuitive pour une plus grande facilité d’utilisation.
Fondée en 1909 à Barcelone, Grifols, développe, produit et fournit des services et des solutions de santé innovants dans plus de 110 pays. Pionnier de l’industrie du plasma, l’entreprise continue de développer son réseau de centres de don, le plus important au monde avec plus de 390 centres en Amérique du Nord, en Europe, en Afrique, au Moyen-Orient et en Chine.
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Un module de Business Intelligence pour renforcer l’aide à la validation biologique
VALAB a annoncé le développement de son tout premier module BI (Business Intelligence), baptisé ValView. Conçu pour simplifier et renforcer le suivi de l’activité du laboratoire, cette solution innovante offre une expérience utilisateur fluide et complète. Quelques clics suffisent pour obtenir une vision globale des analyses statistiques de Valab® grâce à différents tableaux de bords composés de graphiques dynamiques et de tableaux interactifs. Au plus près des performances quotidiennes de Valab®, la visualisation des tendances et des variations d’indicateurs de productions (Flux de dossiers par tranche horaire, taux d’expertise, taux de validation, etc.) sur des périodes ajustables facilite la maintenance et assure un contrôle continu efficace. Également disponibles dans ValView, la lecture intuitive et l’interprétation facilitée de l’évolution des différents taux Valab®, accompagnées de leurs explications détaillées (notamment les motifs de rejets), permettent une évaluation instantanée des performances du système d’aide à la validation.
De manière encore plus approfondie, ValView offre également la possibilité de connaître le classement des analyses les plus fréquemment bloquées ainsi que les dérives des taux de validation par analyse, avec la possibilité de régler les paramètres de sélection. En un coup d’œil, les points clés à optimiser dans le logiciel d’aide à la validation biologique sont ainsi identifiés, offrant la possibilité de calibrer le système expert selon les besoins spécifiques du laboratoire et ainsi renforcer l’efficience de la validation automatique réalisée par Valab®.
En résumé, le pilotage de l’activité du laboratoire grâce à ce nouveau module est grandement simplifié. Ce module permet une souplesse, une réactivité en temps réel, une facilité d’analyse et une sécurité solide dans le suivi de l’activité du laboratoire, afin de gagner en maîtrise et en efficience tout en respectant les normes ISO 15189.
BYG4lab fait coup double vers l’international
Les dernières annonces du groupe BYG4lab ont confirmé son élan de développement à l’international.
Un renforcement en Europe
Au centre, Cyril Verhille C.E.O BYG4lab ; à gauche et à droite : Teemu Qvick et Akseli Virtanen, co-fondateurs de Finbiosoft
La société a tout d’abord signé à la mi-mars un accord d’exclusivité pour l’acquisition de Finbiosoft, un éditeur finlandais de solutions logicielles spécialisées à destination des LBM.
Fondée en 2011, Finbiosoft propose une suite de logiciels permettant d’améliorer et de simplifier les processus qualité du laboratoire, notamment la solution Validation Manager dédiée à la vérification et à la validation de méthodes. Basée à Helsinki, l’entreprise a une implantation mondiale avec des clients directs et des distributeurs dans 16 pays européens ainsi qu’aux Etats-Unis.
Cette acquisition complète parfaitement l’offre de BYG4lab® ouvrant ainsi d’importantes opportunités commerciales et technologiques. Cette opération va également permettre à l’éditeur français d’accélérer son expansion sur de nouveaux marchés mondiaux.
Akseli Virtanen, cofondateur et PDG de Finbiosoft a déclaré : « Nous croyons vraiment à la complémentarité de nos offres et nous nous réjouissons de collaborer avec BYG4lab pour poursuivre notre aventure ensemble, dans l’intérêt de nos clients et pour construire un grand avenir pour nos employés. »
BYG4lab, éditeur de logiciels spécialisés dans les solutions de gestion des données dans le secteur de la santé, propose des solutions disponibles en 11 langues, utilisées par plus de 4500 laboratoires dans le monde. La société est également le partenaire privilégié de plusieurs entreprises de l’industrie du diagnostic in vitro, notamment des fournisseurs d’instruments et des réseaux de laboratoires privés ou publics. Cette acquisition témoigne de la volonté du groupe de devenir la référence mondiale des logiciels de data management spécialisés en biologie médicale.
Et un pied en Amérique
Tim Bickley
Un mois plus tard, le groupe français a ouvert sa filiale américaine BYG4lab, Inc. basée à Chicago. Tim Bickley a été nommé Vice-Président des ventes pour le marché américain.
Cyril Verhille, CEO de BYG4lab, a déclaré : « Les États-Unis constituent le plus grand marché mondial de logiciels de Data Management à destination des laboratoires. La nomination de Tim et l’ouverture de la filiale américaine marquent une étape décisive dans le cadre de l’implantation de BYG4lab sur ce marché. Grâce à notre leadership et notre grande expérience dans le domaine du diagnostic, nous sommes prêts à déployer nos solutions expertes auprès de nouveaux laboratoires et partenaires aux Etats-Unis. Fort de plusieurs décennies d’investissement en R&D, nous nous engageons à leur apporter une valeur substantielle, et à contribuer, à notre niveau, à une meilleure prise en charge des patients. »
Tim Bickley a ajouté : « Je suis ravi de rejoindre les équipes de BYG4lab pour lancer cette nouvelle génération de logiciels sur le marché américain. Ils reposent sur une architecture full web innovante et sont conçus pour améliorer la productivité et les processus de nos partenaires. Plus important encore, je suis convaincu que cette suite logicielle, que nous commencerons à déployer dans les prochaines semaines, offrira des avantages inégalés à nos clients et améliorera la qualité des soins fournis aux patients. »
Tim Bickley dispose de plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie du laboratoire et du DIV. Précédemment, il a occupé des postes de Vice-Président des ventes et du marketing chez les principaux fournisseurs de SIL.
Une filière innovation et achat durable pour UniHA
Dans la continuité de son repositionnement stratégique au service des nouveaux enjeux de l’achat public, UniHA annonce la création d’une nouvelle filière « Innovation et achat durable » dont la mission principale sera de développer l’accès des hôpitaux aux techniques et dispositifs innovants dans un objectif de développement durable pour la planète et notre société. Cette filière aura un positionnement original puisqu’elle devra à la fois coordonner des actions transversales au sein d’UniHA et produire des marchés spécifiques.
Préparée tout au long de l’année 2023, l’ouverture de cette nouvelle filière marque un tournant dans l’organisation du premier acheteur public de la santé, plus que jamais tourné vers les préoccupations de ses adhérents.
Elle sera coordonnée par Stéphanie Geyer, Directrice des Achats du GHT Sud Lorraine, cheffe du Département Territorial investissement et logistique du CHRU de Nancy et coordinatrice de la commission achat logistique de la CNDG des CHU pendant plus de 5 ans. La filière comprend en outre deux acheteurs expérimentés :
• Julie Létang, précédemment acheteuse au sein de la filière RH et Prestations intellectuelles d’UniHA, qui dispose d’une solide expérience de la fonction achats au sein d’entreprises industrielles et pharmaceutiques ;
• Pierre Hubert, spécialiste des achats publics, engagé dans une démarche d’achat responsable, avec plusieurs expériences au sein de collectivités territoriales.
Capitalisation des expertises achat au sein d’UniHA
La nouvelle filière Innovation et achat durable d’UniHA aura pour vocation d’impulser, de repérer et de diffuser les leviers et stratégies permettant à toutes ses filières de proposer une offre de produits et services répondant aux ambitions actuelles des établissements de santé.
Elle devra en particulier coordonner la politique d’achat durable de l’institution, qui se traduira par l’adoption d’un SPASER (schéma de promotion des achats publics socialement et écologiquement responsable) pour UniHA courant 2024.
Cette création d’activité stimulera la montée en compétences des équipes d’UniHA en matière d’achat durable et d’innovation en santé.
Production de nouveaux marchés spécifiques pour répondre aux besoins des hôpitaux
Au-delà du pilotage transversal des enjeux d’innovation et de durabilité et de l’accompagnement de l’ensemble des acheteurs d’UniHA, la nouvelle filière Innovation et achat durable développera un programme de travail dédié.
Afin de répondre aux besoins des hôpitaux en termes de durabilité, la filière va ainsi :
• Produire un marché de conseil en développement durable, afin de permettre aux adhérents d’être accompagnés par des spécialistes dans la conception et le suivi de leurs actions en la matière ;
• Produire des marchés qui permettront de réduire effectivement l’empreinte carbone ou de mettre en valeur la responsabilité sociétale des adhérents : cartouches d’impression reconditionnées, marchés réservés aux entreprises adaptées et ESAT, etc.
Les futurs marchés d’innovation portés par la filière seront axés sur :
• l’optimisation des parcours patients, en adoptant une approche transversale et globale dans les outils qui pourront être proposés aux adhérents (avant, pendant et après le passage à l’hôpital), dans une optique de responsabilité populationnelle et d’innovation digitale ;
• l’attractivité des établissements de santé, en poursuivant notamment le travail engagé de longue date par UniHA sur l’accompagnement des hôpitaux à la réforme de la protection sociale complémentaire (PSC) qui se mettra en place en 2026.
Surge veut transformer la médecine de précision
Surge, société spécialisée dans l’interprétation du système immunitaire, veut ouvrir la voie à une nouvelle médecine de précision. Avec le lancement de PreCyte®, son produit phare pour la prédiction des risques post-opératoires, et l’inauguration de SurgeLab™, un laboratoire d’excellence dédié à la découverte de biomarqueurs immunitaires, l’entreprise parisienne ambitionne de transformer les parcours de soins, en optimisant la prise en charge des patients et en réduisant les durées d’hospitalisation.
La société vient de boucler un second tour de table de 7,5 millions d’euros, mené par Eurazeo avec la participation de Kima, Teampact et MH Innov’, ainsi qu’avec le soutien des fonds historiques Boutique Venture, HCVC et 50 Partners Santé. La levée de fonds est complétée par des subventions de la BPI, notamment l’aide au développement deep tech et le programme d’investissement d’avenir dont Surge a été lauréate.
Ce second tour de financement, marqué par l’entrée d’investisseurs stratégiques, reflète l’accélération du développement de Surge et son début d’expansion commerciale. Ce financement permettra d’ouvrir SurgeLab™ et de finaliser l’industrialisation de PreCyte®. Il soutiendra également le perfectionnement de ses algorithmes d’intelligence artificielle (IA) de pointe.
Le lancement de PreCyte® constitue le premier jalon de la stratégie à long terme de Surge, qui vise à élaborer un écosystème complet d’outils pour la médecine de précision. Cette initiative est un pas décisif vers la personnalisation des soins pour les patients chirurgicaux.
Grâce à un partenariat avec plusieurs institutions de renom dont l’hôpital Foch et l’AP-HP, Surge a pu finaliser sa première étude clinique d’envergure qui a permis la validation de PreCyte®, son test prédictif des complications postopératoires, auprès de 283 patients pris en charge dans ces institutions pour une chirurgie majeure. Les premiers résultats démontrent une capacité prédictive jusqu’à trois fois supérieure aux solutions existantes.
Dans le prolongement de ses avancées cliniques, la brique technologique d’IA de Surge a également été le fruit de progrès substantiels. La publication d’un article dans Nature Biotechnology en janvier 2024 souligne les capacités de son algorithme breveté dénommé Stabl. Celui-ci traduit les données à très haute dimension en signatures cliniquement pertinentes, permettant ainsi une véritable médecine personnalisée.
VALAB – Top 10 des fournisseurs de solutions d’IA en Europe !
La société VALAB a été reconnue par le magazine CIOApplications Europe comme l’un des dix premiers fournisseurs européens de solutions d’IA en 2024.
Cette distinction reconnaît des entreprises telles que VALAB pour leur réputation en matière d’engagement pour un déploiement éthique et responsable de l’IA. En effet, le jury souligne la transparence, l’équité et la responsabilité de ces entreprises dans leurs cadres algorithmiques ainsi que dans leurs mises en œuvre opérationnelles, des critères qui sont chers à VALAB et appliqués depuis plus de 30 ans.
La société VALAB est profondément reconnaissante de pouvoir jouer un rôle décisif dans l’avancée de l’innovation dans le domaine des laboratoires de biologie médicale, grâce à son expertise et à son réseau étendu comprenant des centaines d’utilisateurs et de nombreux partenaires, sans lesquels cette distinction n’aurait pas été possible. Cette reconnaissance témoigne de son engagement constant en faveur de l’harmonisation, de l’efficience et de l’amélioration de la qualité des processus de validation biologique. Dans ce sens, le logiciel Valab® est une excellente solution pour les laboratoires, leur permettant de répondre aux enjeux imposés par la complexité de leur organisation et par les exigences de l’accréditation.
Valab® explore de nouveaux horizons avec succès. En effet, son caractère flexible et adaptable lui a permis, l’année dernière, de montrer son efficacité dans le processus postanalytique des laboratoires vétérinaires, en automatisant la validation biologique de dossiers canins et félins. De plus, VALAB continue ses efforts pour développer des solutions avancées et éthiques, répondant aux besoins évolutifs de ses clients à travers l’Europe, avec le récent lancement de nouveaux produits, le VSP et ValView. Le VSP, un serveur de licence hébergée, et ValView, module BI de Valab®, permettent de fournir, respectivement, une gestion augmentée de la licence Valab® et de suivre l’activité du laboratoire au travers de tableaux de bord et des indicateurs de production Valab®.
En tant que leader sur le marché français et en pleine expansion sur le marché européen, VALAB continuera à collaborer étroitement avec ses utilisateurs et partenaires en mettant l’accent sur la transparence, l’équité et la responsabilité dans tous ses projets et initiatives.
Avalun, filiale de Biosynex, récompensée pour son nouveau test de coagulation
Les Trophées de la HealthTech sont organisés chaque année par l’association France Biotech pour mettre en valeur les innovations de rupture des sociétés françaises du secteur de la santé (biotech, medtech, diagnostic, santé numérique).
Lors de la soirée de remise des prix du 25 mars 2024, la société Avalun, filiale de Biosynex, s’est vue décerner le trophée dans la catégorie diagnostic pour le développement de son nouveau test de coagulation Tsmart® FIB Batrox permettant de doser le fibrinogène sur une goutte de sang citraté.
Meilleur biomarqueur connu pour évaluer la sévérité d’une hémorragie massive (hémorragies de la délivrance, poly-trauma) et pour le suivi des interventions à risques hémorragiques (chirurgie cardiaque, chirurgie hépatique, transplantation, CEC, ECMO), la mesure rapide du fibrinogène développée sur le lecteur Labpad® permettra prochainement de mesurer en situation d’urgence le fibrinogène en 1 à 4 minutes.
Ce produit présentera des avantages concurrentiels majeurs par rapport aux autres systèmes rapides, en particulier l’insensibilité aux héparines, anticoagulants directs et sulfate de protamine, permettant une utilisation par exemple en per et post CEC ainsi que la capacité à mesurer des concentrations très basses de fibrinogène (jusqu’à 0,3 g/L).
A ce titre, ce nouveau produit représentera une rupture pour la prise en charge en urgence des hémorragies sévères. Biosynex estime le potentiel mondial à terme du marché de dosage d’urgence du fibrinogène à 150 millions de dollars annuels pour la seule vente de réactifs.
Le produit est en cours de marquage CE selon la nouvelle règlementation IVDR. Avalun a également initié le processus de certification américain FDA (510k) en s’appuyant sur les compétences règlementaires des filiales américaines de Biosynex.
Le produit a également suscité un vif intérêt parmi les biologistes et les anesthésistes-réanimateurs. Plusieurs CHU européens ont démarré des évaluations cliniques. Les résultats préliminaires confirment les performances élevées du test et les résultats des premiers travaux devraient être présentés au congrès de l’ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) en juin 2024 à Bangkok.
« Ce test est à la fois le résultat de 10 ans de travail d’une équipe expérimentée et performante dans le développement et la production de tests portables de coagulation, et de la vision du groupe Biosynex qui investit à long terme sur des innovations de rupture dans différentes niches du diagnostic clinique », se réjouit Vincent Poher, fondateur et directeur général d’Avalun.
« Avec ce test nous allons aider les cliniciens à optimiser la prise en charge de patients en situation critique et ainsi contribuer à sauver des vies, ce qui fait partie de nos valeurs et de notre mission. De plus, ce test va nous ouvrir de belles perspectives de croissance organique à forte valeur ajoutée », conclut Larry Abensur, PDG du groupe Biosynex.
Softway Medical nomme Guillaume Pascal pour accélérer sa croissance
Le groupe Softway Medical, spécialisé dans les solutions e-santé, a nommé Guillaume Pascal au poste de Directeur Général du Groupe, dans le cadre d’une stratégie d’expansion internationale ambitieuse.
Rattaché à Patrice Taisson, Président du groupe, Guillaume Pascal va poursuivre la transformation du groupe pour accélérer sa croissance.
« Guillaume est un professionnel du secteur de la technologie, doté d’un leadership et d’une vision stratégique capable d’emmener les équipes vers de nouveaux horizons. Il est animé par la même passion et le même esprit de pragmatisme et d’humilité que les fondateurs du Groupe Softway Medical. Son expérience et ses compétences sont des atouts précieux pour accompagner l’entreprise dans une nouvelle phase de développement », a déclaré Patrice Taisson.
Son expertise doit permettre d’accompagner le groupe dans une nouvelle étape de sa croissance tant géographique que stratégique, vers la médecine préventive et prédictive, la médecine à domicile, le lien médecine de Ville/hôpital, la gestion de la data ou l’intelligence artificielle.
« Depuis mon arrivée, je prends chaque jour un peu plus la mesure de la passion pour le monde de la santé et de l’esprit de conquête qui animent les équipes du groupe. Les fondamentaux sont bons, les collaborateurs investis, la croissance forte et pérenne, l’innovation quotidienne et les perspectives foisonnantes. C’est une grande chance de rejoindre une telle équipe et un tel projet dans une industrie si noble et inspirante », a ajouté Guillaume Pascal.
Guillaume Pascal est un professionnel accompli du secteur de la technologie, des solutions et de la transformation digitale dans l’univers B2B. De nationalité française, il cumule 30 ans d’expérience dans des groupes internationaux tels qu’Esso, Gemplus/Gemalto et Ingenico/Worldline. Après un début de carrière centré sur le product management, le marketing et les ventes, il occupe depuis 10 ans des fonctions de Directeur Général de pays, de régions, puis de Business Unit d’envergure mondiale.
Le test METAglut1 de Metafora Biosystems remboursé en France
Metafora Biosystems, une healthtech qui développe une plateforme d’analyse du métabolisme cellulaire, annonce la prise en charge officielle par l’Assurance Maladie depuis le 22 février 2024de son test METAglut1™, pour le diagnostic précoce de la maladie de De Vivo ou encéphalopathie par déficit en transporteur de glucose de type 1 (Glut1DS).
Selon le ministère de la Santé et de la Prévention, METAglut1 est le premier produit à obtenir un remboursement définitif par le biais du Forfait Innovation. Ce dispositif a permis de mettre en place une étude de 30 mois pour démontrer l’efficacité du test dans la détection précoce du syndrome Glut1DS. En mai 2023, la HAS publiait une recommandation positive pour une prise en charge sur la base d’une Amélioration du Service Attendue de niveau 2.
METAglut1 est désormais disponible dans deux laboratoires de biologie médicale en France, le Service de Pharmacologie de l’hôpital Bichat (APHP, Paris) et le laboratoire Cerba (Frépillon).
Il s’agit d’une avancée majeure pour Metafora, qui démontre l’impact clinique de sa plateforme technologique. Celle-ci permet de détecter des dysfonctionnements du métabolisme cellulaire, qui peuvent être à l’origine, ou accompagner, de nombreuses maladies dans différentes aires thérapeutiques : maladies métaboliques ou inflammatoires, oncologie.
Metafora poursuit en parallèle des travaux afin de concevoir et valider de nouveaux tests visant à caractériser le métabolisme de cellules tumorales et immunitaires dans certains cancers. La société prévoit ainsi de développer une gamme de tests pour améliorer le diagnostic et le pronostic sur le marché en plein essor de l’immuno-oncologie.
La maladie de De Vivo est une pathologie neurologique rare qui touche environ 30 000 personnes en Europe et aux États-Unis, dont moins de 2 000 ont été diagnostiquées. Les patients atteints souffrent d’un défaut d’absorption du glucose par les cellules du cerveau, entraînant des crises d’épilepsie, des mouvements anormaux et souvent un retard de développement. Le traitement consiste à mettre en place un régime cétogène riche en corps gras, qui améliore considérablement les symptômes des patients, en particulier lorsqu’il est mis en place dès les premiers signes de la maladie.
Le test sanguin METAglut1 permet d’identifier les patients en 48 heures, ce qui est bien plus rapide que les tests de diagnostic actuels, qui reposent sur une ponction lombaire – une procédure invasive -, et/ou sur une analyse génétique complexe. L’étude multicentrique de validation montre que METAglut1 a une spécificité proche de 100 % et une sensibilité de 80 %.
PROFESSION
Communiqué commun : Académie nationale de Médecine (ANM)/Académie nationale de Pharmacie (ANP)/Association des professeurs de Biologie et Géologie (APBG)
Alertes sur l’orientation des bachelier(e)s vers les études en pharmacie et médecine : Il est encore temps de réagir
Il est à déplorer, depuis plusieurs années, une baisse régulière du nombre de bachelier(e)s souhaitant s’orienter vers des études scientifiques, notamment les formations en santé et plus précisément la pharmacie. La mise en place de la réforme de l’entrée dans les études de santé, et celle, contemporaine, de l’enseignement scientifique au lycée, ont aggravé la situation : plus de 1100 places ont été vacantes en deuxième année de pharmacie en 2022 et 500 en 2023, accentuant la prévision de « déserts pharmaceutiques » dans la prochaine décennie. Il est également primordial de sauvegarder l’industrie pharmaceutique nationale, domaine stratégique pour la France et l’Europe. L’une des causes de la désaffection des bachelier(e)s pour ces métiers est le constat de plus en plus flagrant de lacunes de connaissances dans les matières scientifiques en général avant le baccalauréat et notamment celles en lien avec la santé. Il existe également un déficit évident d’informations adaptées en vue de l’orientation des élèves tant au collège qu’au lycée. Concernant la médecine, le « concours » d’entrée très sélectif conduit au problème majeur du nombre de jeunes partant faire leurs études à l’étranger.
Face à ces défis pour le système de santé national, les enseignants, et plus spécialement les enseignants de SVT (Sciences de la vie et de la Terre) ont un rôle majeur à jouer au sein du système éducatif. C’est la seule discipline scientifique qui intègre et qui doit expliquer par ses savoir-faire, ses méthodes et ses savoirs, la complexité des relations entre l’Homme et son environnement dans un objectif affiché et indispensable d’une prévention en santé de l’environnement et de l’humain. La physique, la chimie, mais aussi la biochimie dispensée par les professeurs de SVT, complètent cette formation en particulier pour la pharmacie et les soins médicaux.
Paradoxalement, il existe un appauvrissement systémique de l’enseignement des sciences en général et des SVT en particulier dans ce qu’elles ont d’expérimental depuis la réforme du collège en 2015, puis celle du lycée en 2019, aux antipodes des besoins dans les domaines précités et des enjeux pour l’avenir de la France. Un élève ne recevra jusqu’en fin de seconde qu’en moyenne 1h30 de SVT par semaine soit au total 270 heures.
Une autre des causes de la désaffection des lycéens pour la filière santé, résulte de la réforme du baccalauréat en 2019, qui a fait disparaître les séries S, qui constituaient le principal vivier des étudiants des filières médecine et pharmacie. En classe de première les élèves doivent choisir 3 spécialités privilégiées de 6 h sur une offre large (12) et n’en conservent que 2 en terminale. Pour certains jeunes sans information, ceci entraîne un désengagement pour les spécialités scientifiques car les combinaisons choisies apparaissent quelquefois peu logiques pour suivre les filières scientifiques de santé, ce dont les lycéens s’aperçoivent au moment de leur choix d’orientation dans l’enseignement supérieur.
Les pouvoirs publics ont affiché leur volonté « d’accroître le niveau des élèves sur les savoirs fondamentaux. » Il est essentiel d’intégrer parmi ces savoirs fondamentaux les dimensions « santé » et inclure ainsi, en plus des mathématiques et du français, les connaissances du corps humain et la prévention des multiples risques sanitaires. En découlent les métiers qui y sont rattachés.
Face à ces constats
• une réflexion approfondie est indispensable, animée par les ministères concernés (éducation nationale, enseignement supérieur et de la santé) pour revaloriser la place de l’enseignement des sciences, de la biologie humaine et de la santé au collège et au lycée, avec en particulier le renforcement des enseignements dirigés et des travaux pratiques.
• il est indispensable et urgent de mieux informer les jeunes au moins dès la première sur la diversité des métiers de la santé et leurs valeurs grâce au concours des professionnels de la santé, de la recherche et de l’orientation, afin d’expliquer les différents parcours possibles.
Académie nationale de Médecine
La carte interactive des annonces des professionnels de santé
MapClinic est la première carte interactive en ligne dédiée aux annonces d’emplois dans le domaine de la santé, et souhaite s’imposer comme l’outil incontournable pour les professionnels de santé à la recherche de nouvelles opportunités, qu’elles soient salariées ou libérales.
Créée par le Dr Tommy Gross, médecin anesthésiste-réanimateur et entrepreneur passionné, elle propose une solution novatrice et gratuite pour la recherche et la diffusion d’annonces dans le domaine de la santé.
Conçue pour simplifier la vie des professionnels de santé, la plateforme permet aux utilisateurs de visualiser immédiatement sur une carte interactive l’ensemble des opportunités et de publier gratuitement autant d’annonces qu’ils le souhaitent, que ce soit pour des emplois en CDI, CDD, vacation, remplacements, installations libérales, ou pour la location ou l’achat de locaux médicaux.
« MapClinic est bien plus qu’une simple plateforme d’annonces. C’est un véritable outil d’accompagnement pour les professionnels de santé, permettant de faire le lien entre le libéral et le salarié, la ville et la campagne, et luttant contre les déserts médicaux », déclare le Dr Tommy Gross.
Cette plateforme permet aux professionnels de santé de diffuser eux-mêmes leurs annonces gratuitement, tout en ayant accès à une multitude d’opportunités de carrière, qu’il s’agisse d’explorer de nouvelles options d’exercice, de trouver le cabinet idéal ou de recruter des professionnels de santé.
MANIFESTATIONS
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°32 :
BOURSE & BIOTECHS
Pour les Nano-caps américains, communiquer rime avec grande volatilité
Georges EL HADDAD, Ahmed Aziz AMRI, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
La compétitivité du secteur des biotechnologies en France passe par le financement
Mathieu DURAND, Arsia AMIR-ASLANI
INTERVIEW
Retour d’expérience : 2 missions de BSF entre 2022 et 2024 dans l’Ouest camerounais
Elisabeth ROTH JARROUX, Bernadette JACQUET
LABORATOIRE PRATIQUE
Cyberattaques et cybersécurité : que doivent savoir les biologistes médicaux en 2024
Récit d’une cyberattaque
Laurence MOULY, Nasser AMANI
LABORATOIRE PRATIQUE
Cybersécurité : retour d’expérience de BYG4lab®, un des acteurs de l’univers informatique de la biologie médicale
Gérard DOMAS, Cyril VERHILLE
TECHNOLOGIE APPLIQUÉE
Identification du méthylphénidate et de l’acide ritalinique dans les phanères
Morgane BAUDRY, Alice AMELINE, Jean-Sébastien RAUL, Pascal KINTZ
CAS BIOCLINIQUES
Toxicité hépatique de la cocaïne : illustration à travers un cas d’intoxication aiguë
Bouchra TALBI, Emilie BERLAND, Pierre MORA, Marie-Dominique PIERCECCHI, Liselotte POCHARD,
Caroline SOLAS, Anne-Laure PELISSIER-ALICOT, Nicolas FABRESSE
CAS BIOCLINIQUES
Analyses toxicologiques en milieu hospitalier : un cas de soumission chimique avec des drogues entactogènes
Romain MAGNY, Thomas SCHIESTEL, Chrystelle OPPON, Pauline THIEBOT,
Laurence LABAT, Pascal HOUZE
Newsletter Spectra Diagnostic N°31
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Un kit multiplexe pour les IST et la résistance aux macrolides
Les infections sexuellement transmissibles (IST) continuent de représenter un défi majeur pour la santé publique mondiale. Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) et Mycoplasma genitalium (MG) sont les 3 bactéries majeures impliquées dans les IST, notamment MG qui est une infection bactérienne émergente, avec une prévalence croissante de résistance aux antibiotiques, en particulier aux macrolides. La détection précoce de cette infection et de sa résistance aux traitements est devenue une priorité clinique majeure.
L’inscription récente de cette analyse dans la Nomenclature des Actes de Biologie Médicale conforte la prise de conscience collective et représente un pas significatif dans la lutte contre cette infection sexuellement transmissible et contre l’antibiorésistance en général.
Le nouveau kit de PCR en temps réel Multiplex d’Appolon Bioteck permet non seulement la détection simultanée de CT/NG/MG, mais intègre également la détection de la résistance aux macrolides, un élément crucial dans la gestion clinique des infections à Mycoplasma genitalium.
Afin de s’adapter à toutes les configurations et aux besoins des laboratoires, Appolon Bioteck propose également un kit RT-PCR pour la détection simultanée de MG et de sa résistance aux macrolides.
Les 2 kits sont actuellement disponibles en format Research Use Only, le marquage CE sous IVDR étant prévu en fin d’année 2025.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Dépistage rapide des résistances antimicrobiennes
Launch Diagnostics France SAS est un distributeur indépendant dans le domaine du diagnostic médical en France et au Belux et propose une large gamme de solutions spécialisées manuelles ou automatisées principalement dans le diagnostic des maladies infectieuses.
La résistance aux antibiotiques constitue aujourd’hui l’une des plus graves menaces pour la santé mondiale. Elle compromet la prévention et le traitement efficace d’un nombre croissant d’infections bactériennes. L’antibiorésistance entraîne une prolongation des hospitalisations, une hausse de la mortalité et une augmentation des dépenses médicales.
Pour répondre à ce problème de santé publique, après la distribution des produits de microbiologie de Liofilchem en mars 2023, Launch Diagnostics France SAS devient le distributeur exclusif des produits de la gamme RESIST de Coris Bioconcept sur le territoire français.
Cette société Belge fondée en 1996 développe un large éventail de tests de dépistage rapides nommés « RESIST » permettant d’identifier avec précision différents mécanismes de résistance.
Ces tests rapides sont disponibles sur une gamme étendue de paramètres (OXA-48, KPC, NDM, VIM, IMP, CTX-M, OXA-23, OXA-40(24), OXA-58, OXA-163).
Présentant des performances identiques aux tests moléculaires, ils peuvent être réalisés sur différents types d’échantillon : culture bactérienne, hémoculture, écouvillon rectal, avec des résultats disponibles en moins de 15 minutes.
Leur efficacité et leur facilité d’utilisation en font des outils de choix dans l’identification rapide et précise des résistances antimicrobiennes.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Nouveau système de tests moléculaires multiplexes
ELes Laboratoires Nephrotek, acteur majeur dans la biologie délocalisée depuis 30 ans, ont annoncé le lancement de la gamme de tests moléculaires multiplex FlashDx. Ce système est basé sur la technologie SPRT™ (Semi-solid Phase Real-Time PCR) qui permet une détection simultanée pouvant atteindre jusqu’à 20 virus ou pathogènes, ses produits sont commercialisés en France en exclusivité par les Laboratoires Nephrotek.
Le système FlashDx se caractérise tout d’abord par sa facilité d’utilisation, en effet le temps nécessaire pour charger l’échantillon et la cartouche est inférieur à 1 minute. Il bénéficie également d’une rapidité d’analyse avec des résultats disponibles dans un délai allant de 45 à 60 minutes. De plus, la cartouche hermétiquement fermée minimise le risque de contamination, la procédure s’en trouve sécurisée. Enfin, pour une grande flexibilité, le menu des tests disponibles propose :
• un panel Respiratoire 4 virus : SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS
• des panels des infections respiratoires jusqu’à 10 pathogènes (CE) : SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VRS, Rhinovirus Humain, Enterovirus Humain, Parainfluenza Virus 1, 2, 3, Bordetella pertussis, Metapneumovirus Humain, Mycoplasma pneumoniae ;
• un panel MST/IST avec 6 pathogènes (RUO) : Chlamydia Trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas Vaginalis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma Urealyticum, Mycoplasma Hominis ;
• et un test GBS : Streptocoque Groupe B (CE).
PUBLI-PRODUIT
Le workflow Diagnostic moléculaire Sarstedt : des solutions pour un processus de diagnostic moléculaire optimisé
SARSTEDT vous propose des solutions de produits parfaitement adaptées pour la génétique moléculaire. Nous nous concentrons toujours – mais pas uniquement – sur une qualité constante. Chacun de nos produits est adapté aux autres composants – du prélèvement d’échantillons à l’analyse en passant par l’extraction.
Des échantillons de sang de qualité et stables sont la base de résultats d’analyse de biologie moléculaire fiables et donc reproductibles.
Les tubes de prélèvement S-Monovette® SARSTEDT offrent des performances de stabilisation uniques sur le marché :
• La S-monovette® cfDNA Exact permet une stabilisation des échantillons – jusqu’à 14 jours à 4 °C – 37°C.
La S-monovette® cfDNA Exact engendre une faible hémolyse lors du prélèvement : pas de contamination par de l’ADNg provenant de cellules nucléées. La préservation cellulaire perdure dans le temps.
• La S-Monovette® RNA Exact permet une stabilisation des échantillons jusqu’à 5 jours (à température ambiante) et jusqu’à 14 jours (réfrigérés : 8 °C) avec des taux de rendement élevés.
Le temps de manipulation est réduit à 15 minutes avec le kit NucléoSpin RNA Blood de Macherey-Nagel.
La nouvelle génération de plaques Deep Well prend en charge l’extraction de vos échantillons automatisée sur KingFisher™ et de nombreux autres systèmes d’extraction des échantillons. Elles sont :
• Produites en polypropylène pour une résistance élevée aux produits chimiques,
• Proposées avec une géométrie du fond optimisée permettant une meilleure récupération des échantillons sur une plage de températures de -86 °C à +120 °C,
• Proposées avec un peigne parfaitement adapté pour la séparation automatisée de particules magnétiques.
Les plaques PCR SARSTEDT viennent compléter cette offre en apportant une pureté et une fiabilité maximales pour les analyses très sensibles. Ces plaques sont :
• Fabriquées à partir de matières premières de haute
qualité dans des conditions de salle blanche,
• Soumises à des contrôles qualité très poussés et des
vérifications de la pureté biologique par des laboratoires indépendants,
• Disponibles avec des propriétés de faible absorption d’ADN pour certaines biomolécules ou une sensibilité qPCR optimisée.
IMMUNO-ANALYSE
Allergie : un nouvel analyseur d’immunoessais
Hycor Biomédical, fabricant et distributeur mondial de produits de diagnostic in vitro, a présenté son dernier analyseur d’immunoessai le NOVEOS flex, solution adaptée pour les laboratoires avec une activité faible à moyenne.
Ce système a été développé pour relever les défis auxquels les laboratoires sont confrontés lors du dosage en routine des IgE spécifiques. Cette innovation associe des technologies éprouvées à des méthodes innovantes. Elle vise l’obtention de résultats de qualité, une réduction des coûts d’exploitation ainsi qu’une amélioration de la productivité.
Grâce aux nombreuses contributions de laboratoires et de cliniciens du monde entier, la conception axée sur le dosage des allergènes offre de nombreux avantages. En effet le NOVEOS flex ne nécessite que 4 μL d’échantillon par test, ce qui réduit les erreurs de quantité insuffisante, le rééchantillonnage et le traumatisme du patient. La technologie de pointe des microparticules limite les interférences dues à la présence de Biotine, IgG/IgG4 et déterminants carbohydrates (CCD) liés à la phase solide. Le petit volume d’échantillon par test entraîne moins d’interférences avec les substances à base de sérum. Grâce à l’approche des microparticules qui permet une augmentation importante de la surface, l’analyseur obtient une très bonne sensibilité et une excellente précision dans les valeurs basses.
Il s’agit d’un instrument hautement automatisé qui fonctionne avec des réactifs liquides prêts à l’emploi dont la grande stabilité concourt à la limitation des coûts. Doté d’une grande flexibilité grâce à son chargement en continu, il permet d’obtenir des résultats précis en 40 minutes tout en produisant moins de déchets.
MATERIEL DE LABORATOIRE
Étiquetage semi-automatisé sur la tranche des boites de Petri
Coller les étiquettes sur de grandes séries de boites de Petri a toujours été fastidieux et pouvait selon l’emplacement gêner le comptage automatique de colonies. C’est pourquoi Interscience a voulu proposer un système semi-automatisé permettant un gain de temps et un système de traçabilité global.
dataLink® et dataLink® pro sont conçus pour rendre l’identification des boites de Petri automatisée et sans erreur lors des analyses microbiologiques. Le logiciel dataLink® contrôle et imprime les données sur une étiquette, qui peut être placée sur le bord de la boite à l’aide d’un système semi-automatique. Cette solution est particulièrement adaptée aux laboratoires effectuant des analyses à haut débit.
Le pack dataLink® pro, équipé du système d’étiquetage semi-automatisé, apporte un gain de temps considérable et est adapté aux grandes séries. D’un geste de la main, l’étiquette est apposée sur la tranche de la boite de Petri.
Avec un easySpiral®, cette solution d’étiquetage peut être utilisée sans avoir à définir de paramètres. En s’intégrant aux produits de la société, toutes les informations relatives à l’analyse sont entièrement traçables. Les paramètres d’incubation et de comptage sont entièrement automatisés.
Contrôlées par le logiciel, toutes les informations relatives aux données d’analyse sont tracées et envoyées à l’imprimante. Trois formats d’étiquettes sont disponibles : alphanumérique, code-barres et datamatrix.
Le management des comptes utilisateurs, intégré dans le logiciel, gère les droits en fonction des rôles des utilisateurs connectés, grâce à la gestion des mots de passe.
Dans le cadre d’une utilisation avec un easySpiral®, toutes les données d’ensemencement sont transmises au compteur Scan® ou au ScanStation®. Les paramètres d’incubation et de comptage sont réglés automatiquement. Le collage de l’étiquette sur la tranche facilite la lecture des boites. Les résultats sont sauvegardés et exportés automatiquement.
Roche rachète la technologie Point of Care de LumiraDx
Siège de Roche Diagnostics France à Meylan
Le géant du diagnostic Roche a amorcé le rachat de certains segments du groupe LumiraDx, liés à sa technologie innovante en Point of Care. A la clôture de cette transaction, prévue pour la mi-2024, les entités acquises seront entièrement intégrées à Roche Diagnostics. Selon les termes de l’accord, Roche paiera un prix d’achat de 295 millions de dollars US et un paiement supplémentaire pouvant atteindre 55 millions de dollars US.
« L’ajout de la technologie LumiraDx à notre portefeuille de produits diagnostiques nous permettra de transformer les tests sur le lieu de soins », a déclaré Matt Sause, PDG de Roche Diagnostics. « LumiraDx a mis au point une plateforme très polyvalente qui offre de solides performances dans de multiples domaines pathologiques et technologiques. Nous pensons que cela permettra un meilleur accès des patients à des résultats nécessaires dans des environnements de soins de santé décentralisés dans le monde entier. »
Véronique Ameye, directrice générale de LumiraDx, a ajouté : « Depuis notre création, nous avons cherché à transformer les soins de santé de proximité en regroupant de multiples tests au point d’intervention sur un seul instrument. Nous sommes ravis que Roche poursuive ce travail important et augmente sa portée dans le monde entier. Cela permettra à un plus grand nombre de patients d’avoir un accès rapide et facile à de meilleurs tests de diagnostic. »
La transaction s’inscrit dans la vision de Roche de permettre des soins de santé davantage centrés sur le patient, avec des solutions POC couvrant l’ensemble du parcours du patient – du domicile, de la pharmacie ou du cabinet du médecin généraliste jusqu’à la salle d’urgence, l’unité de soins intensifs et autres soins. La plateforme technologique acquise offre une large gamme de tests d’immunoessais et de chimie clinique, avec un grand potentiel pour des tests supplémentaires à haute valeur médicale dans le futur. Ces tests peuvent être conservés à température ambiante, ce qui permet de les manipuler facilement dans divers environnements de soins décentralisés. Roche pourra tirer parti de sa vaste portée mondiale et de son réseau d’utilisateurs bien établi pour développer l’implantation de ce système.
Antibiorésistance : bioMérieux rachète Lumed et ses logiciels
En début d’année, bioMérieux a racheté Lumed, une société de logiciels qui a créé un système d’aide à la décision clinique destiné à soutenir les hôpitaux dans l’optimisation des prescriptions d’antibiotiques et la surveillance des infections associées aux soins.
bioMérieux possédait déjà 16 % du capital de la société canadienne, les deux sociétés collaborant étroitement depuis 2017. L’acquisition des 84% du capital restant représente un investissement de près de 9 millions d’euros.
Les solutions logicielles de pointe ainsi acquises permettent de garantir que les directives locales en matière de prescription d’antibiotiques soient respectées et appliquées. Ces solutions fournissent aux professionnels de la santé les informations nécessaires pour optimiser leurs programmes de bon usage des antibiotiques et de prévention et de contrôle des infections, afin d’assurer une meilleure prise en charge de leurs patients, de lutter contre l’antibiorésistance et d’améliorer la lutte contre les infections.
Les données de diagnostic et autres données vitales obtenues tout au long du parcours de soins, lorsqu’elles sont analysées par des logiciels intelligents, sont essentielles pour aider au processus de prise de décision, afin d’apporter une prise en charge optimale aux patients. Les solutions de Lumed complètent parfaitement la large gamme de solutions logicielles de bioMérieux : BioMérieux Vision Suite.
« Pour bioMérieux, il est essentiel d’étendre le champ d’application des tests de diagnostic au-delà du seul laboratoire. Actuellement, de nombreux hôpitaux dans le monde s’organisent autour de la question essentielle de l’antibiorésistance et de la prévention des infections. Avec Lumed, nous fournissons des solutions aux équipes chargées de la bonne gestion des antibiotiques afin d’améliorer leur travail au quotidien. Les logiciels contribuent à optimiser le processus de soins, ainsi que les coûts et la prise en charge des patients », ajoute Jennifer Zinn, Executive Vice President, Clinical Operations de bioMérieux.
Vincent Nault, Directeur Général de LUMED, déclare : « L’alliance avec bioMérieux s’inscrit dans notre volonté de faire progresser le bon usage des antibiotiques et la prévention des infections grâce à nos modules de pointe comme APSS ou ZINC. Nous pensons que l’association des solutions logicielles innovantes de LUMED avec la présence mondiale et les compétences de bioMérieux dans le domaine du diagnostic créera une synergie forte. Ensemble, nous pouvons améliorer la prise en charge des patients, lutter contre l’antibiorésistance et contribuer au développement des pratiques de soins de santé. »
Le rachat de LUMED illustre la volonté de bioMérieux de développer son portefeuille de solutions d’analyse de données, tout en continuant à se concentrer et à s’engager pour le bon usage des antibiotiques et pour la prévention et la lutte contre les infections. bioMérieux va ainsi accueillir l’équipe de Lumed et commencer à tirer parti de son réseau commercial mondial afin d’étendre la disponibilité de ce logiciel auprès des patients.
Le Groupe Softway Medical fait l’acquisition de SBIM
De gche à dte : Patrice Taisson – Président du Groupe Softway Medical, Marc Denil – Administrateur Délégué chez SBIM, Geert Ledeganck – KeyHos, Manager chez SBIM, Gilles Juin – DGA Opérations du Groupe Softway Medical, et Didier Lefebvre – Administrateur Délégué chez SBIM
Le Groupe Softway Medical – éditeur, intégrateur et hébergeur français en santé numérique – fait l’acquisition de SBIM, société belge spécialisée dans les solutions logicielles pour le secteur hospitalier belge et luxembourgeois. La signature a eu lieu le 28 février 2024.
C’est une étape importante pour le Groupe Softway Medical puisqu’il s’agit de sa première croissance externe à l’international. Il confirme ainsi sa volonté de s’imposer comme un acteur incontournable sur le secteur de la e-santé en Europe.
Les deux entreprises collaborent depuis deux ans sur des projets d’envergure comme Polaris (déploiement d’un Dossier Patient Informatisé au sein du réseau Phare). Cette coopération couronnée de succès leur a permis de tisser des liens étroits et de faire la démonstration de leur complémentarité.
Cette acquisition permet au Groupe Softway Medical d’élargir son offre de solutions (DPI, médecine nucléaire, cabinets de ville, laboratoire de biologie, logistique de pharmacie hospitalière) en intégrant les solutions administratives, médicales, RH et logistique de SBIM. L’entreprise entend renforcer sa présence sur le marché belge en s’appuyant sur le positionnement de SBIM qui représente environ 33 000 lits et 85 % des hôpitaux de Wallonie-Bruxelles et souhaite accélérer sa croissance internationale en utilisant la Belgique comme passerelle vers d’autres pays nord européens.
« Avec ce rachat, les planètes sont alignées pour donner une dimension internationale à Hopital Manager, notre Dossier Patient Informatisé. Après avoir éprouvé notre modèle avec succès en France, nous sommes désormais en ordre de marche pour le répliquer sur de nouveaux marchés », a déclaré Patrice Taisson, président du Groupe Softway Medical.
« Cette décision est un engagement envers nos clients et nos équipes. Elle renforce la pérennité de SBIM, élargit notre offre et accroît notre position sur le secteur de l’IT médical grâce à de nouvelles synergies créées avec le Groupe Softway Medical. Au-delà des intérêts stratégiques que représente cette opération pour les deux parties, ce rapprochement est aussi la résultante de valeurs et de visions communes autour de la e-santé », a commenté Marc Denil, administrateur délégué chez SBIM.
Nouveau remboursement intégral : la calprotectine fécale
La calprotectine fécale est passée à la nomenclature NABM avec un B130 en date du 15 Février 2024 avec une date d’effet au 22 Février 2024, au chapitre 13 Biochimie sous le chapitre 4 Coprologie fonctionnelle. Le code de l’acte est 1684.
Le remboursement est effectué sous certaines conditions :
• Mesure réalisée chez des malades enfants et adultes connus pour avoir un diagnostic de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MICI) en l’absence de rectorragies ou d’élévation de la C-réactive protéine (CRP) sanguine.
• Le dosage doit être prescrit par un hépato-gastroentérologue ou un pédiatre.
• Limite de deux dosages par an.
Le rendu du résultat est exprimé en µg/g.
Les résultats sont interprétés en fonction de la situation
clinique (suivi conventionnel des MICI ou dépistage de la
récidive postopératoire de la maladie de Crohn), des signes
cliniques du patient et du type de MICI (maladie de Crohn
ou rectocolite hémorragique).
Les associations de patients se réjouissent de voir enfin un combat de 10 ans arriver à terme. En effet, ce test permet d’« éviter des coloscopies et des endoscopies, qui sont des examens invasifs, pénibles pour les patients et coûteux pour la société », a rappelé le Pr David Laharie, gastroentérologue et hépatologue à l’Université de Bordeaux, interviewé par l’association Afa Crohn RCH France, lors du congrès ECCO (European Crohn’s and Colitis Organisation).
Journal Officiel n°0038 du 15 février 2024
Décret du 2 janvier 2024 – NOR : TSSU2404101S
L’ANM pour la vaccination contre le HPV jusqu’à 26 ans
Depuis leurs premières publications en 2007, les recommandations vaccinales des instances gouvernementales ont largement évolué. Actuellement, la vaccination contre les infections à HPV est recommandée en France pour l’ensemble des enfants âgés de 11 à 14 ans avec un schéma à 2 doses. Le rattrapage vaccinal recommande aussi la vaccination HPV par Gardasil9® pour les deux sexes entre 15 et 19 ans révolus, et pour les hommes homosexuels ou les patients immunodéprimés jusqu’à 26 ans, selon un schéma à 3 doses. En septembre 2023, une campagne de vaccination gratuite en classe de 5e pour tous les élèves de 11 à 14 ans a été mise en place.
Cependant, le retard vaccinal pris depuis 2007 inquiète l’Académie Nationale de Médecine (ANM). Ainsi, il est estimé un retard cumulé de 2 millions de femmes de 20 à 26 ans non vaccinées, et ce retard double en incluant la vaccination masculine maintenant admise. De plus, la période Covid-19 a eu un impact négatif supplémentaire sur la vaccination.
Selon l’ANM, une extension de la vaccination à l’âge adulte jusqu’à 26 ans pour les deux sexes représenterait une décision individuelle et non parentale et se justifierait pleinement sur les arguments suivants :
• Le risque d’infection à HPV perdure toute la vie et 50 % des cancers du col de l’utérus sont dus à des infection contractées après 20 ans.
• Si le bénéfice de la vaccination est optimal pour les personnes non infectées, il demeure important pour les personnes infectées, d’autant que dans 88 % des infections un seul génotype type d’HPV est retrouvé alors que le vaccin Gardasil9® en compte neuf.
• Plusieurs études montrent l’efficacité et la bonne tolérance du vaccin entre 16 et 26 ans sur les lésions prénéoplasiques et les verrues génitales chez la femme et chez l’homme. Une étude, réalisée en Suède, montre un risque réduit de 62 % de développer un cancer du col de l’utérus pour les femmes vaccinées entre 20 et 30 ans en comparaison des femmes non vaccinées.
Académie Nationale de Médecine
Cancer du sein agressif : une piste de prévention des métastases
Illustration de la capacité d’invasion des cellules cancéreuses du sein avec (On) et sans (Off) stimulation par SMYD2 ; barre d‘échelle : 10µm. © Casanova et al.
Une protéine particulièrement abondante dans les cancers du sein réfractaires aux traitements conventionnels s’avèrerait responsable du développement de métastases. La cibler empêcherait leur développement et augmenterait par conséquent l’espérance de survie des malades. C’est ce que révèle une étude menée par une équipe franco-américaine, dirigée par un biologiste du CNRS, et visant à mieux comprendre les mécanismes d’évolution des cancers du sein agressifs (tumeur primaire) en métastases.
Cette propagation des cellules cancéreuses serait due à la protéine SMYD2, qui détourne à l’avantage des cellules l’activité d’une autre protéine, BCAR3. Connue pour être en partie responsable de l’adhérence et de la capacité migratoire des cellules, l’action de BCAR3 est fortement stimulée par SMYD2. Ainsi, des expériences in vitro montrent que le développement de cellules cancéreuses métastatiques et leurs aptitudes à migrer et envahir leur environnement requiert la présence, ou du moins la stimulation, de SMYD2.
Dans un second temps, l’équipe de scientifiques a cherché à inhiber SMYD2 chez des souris atteintes d’un cancer mammaire encore au stade primaire. L’analyse comparative de l’évolution du stade de développement des cancers entres les souris traitées et celles non-traitées a finalement mis en évidence une corrélation entre l’inhibition de SMYD2, le blocage de son action sur BCAR3 et l’absence totale d’apparition de métastase.
Ces résultats représentent un premier pas prometteur vers le développement d’une thérapie précoce prévenant le développement de métastases dans le cancer du sein. Un tel traitement préventif accorderait plus de temps à l’équipe médicale pour identifier et mettre en œuvre une thérapie efficace contre la tumeur primaire, ou trouver une alternative pour les tumeurs réfractaires.
Casanova AG et al., Cytoskeleton remodeling induced by SMYD2 methyltransferase drives breast cancer metastasis,
Cell Discovery, 2024; 10:12
MANIFESTATIONS
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°31 :
BIOTECHNOLOGIES
Fusions & Acquisitions : en route vers les nichebusters !
Arsia AMIR-ASLANI, Georges El HADDAD
BOURSE & BIOTECHS
L’indice Next Biotech accuse le coup dans un contexte d’euphorie boursière liée à l’intelligence artificielle
Sam RASHIDI, Georges EL HADDAD, Baptiste BOUNEKIR, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
La réponse des biotechnologies à l’obésité
Zephyr XU, Marine IRDEL, Ahmed Aziz AMRI, Nafissa KADERHAI, Céline TRAN, Arsia AMIR-ASLANI
Dossier préparé par le Advanced Master in Biomedical Management de Grenoble Ecole de Management
HISTOIRE DES SCIENCES MÉDICALES
Alexandre YERSIN, microbiologiste, explorateur et agriculteur
Patrice BOUREE
LABORATOIRE PRATIQUE
Comment la crise sanitaire a modifié notre approche de la biologie délocalisée
Delphine LACOURT, Camille BOUTIN, Clémentine MARLAS, Nassima PEIXOTO MOKHTAR, Marie-Laure VABRE, Caroline COULON, Anne-Sophie BARGNOUX, Jean-Paul CRISTOL
CAS BIOCLINIQUES
Méningo-encéphalite à West Nile Virus : A propos d’un cas chez un patient immunodéprimé
Elisabeth ROTH-JARROUX, Aurélie SMETS, Pauline TISSERAND, Eric GARDIEN, Mohamed-Riadh BEN JDIDIA
Newsletter Spectra Diagnostic N°30
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Préparation automatisée d’échantillons pour la chromatographie
Tecan a annoncé une nouvelle solution d’automatisation de milieu de gamme pour la préparation d’échantillons en chromatographie : Resolvex Prep. L’instrument doit améliorer l’efficacité, la précision et la fiabilité de la préparation des échantillons de chromatographie.
La préparation des échantillons pour les applications de chromatographie est une tâche critique et techniquement exigeante. Des incohérences, même mineures, peuvent avoir un impact significatif sur la qualité des essais en aval. En automatisant le processus, les laboratoires peuvent économiser du temps, des efforts et des coûts, tout en améliorant la fiabilité de leurs résultats.
L’automate est spécialement conçu pour les flux de travail de chromatographie et convient particulièrement à la préparation d’échantillons LC-MS. Il peut traiter des lots de différentes tailles (de cinq à 100 échantillons), le dédiant particulièrement aux laboratoires à débit moyen. Il s’agit d’un outil rentable qui permet d’accroître la productivité et la qualité des échantillons.
Cette solution relève plusieurs défis associés à ces préparations d’échantillons : en utilisant le pipetage par déplacement direct pour éviter les risques associés aux solvants volatils, et en s’adaptant aux tubes d’échantillons scellés pour éviter l’évaporation pendant le traitement. Ce système automatisé permet également de remédier à la pénurie actuelle de personnel de laboratoire qualifié tout en respectant les exigences de la chaîne de contrôle.
L’automate combine un matériel de haute qualité, conçu avec précision, et un logiciel intuitif, centré sur l’utilisateur, qui peut être maîtrisé en moins d’une heure. Cette configuration à la fois robuste et flexible maximise l’efficacité tout en minimisant le risque d’erreur humaine, pour des résultats plus précis et fiables.
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Automate pour la biopsie liquide et les biobanques
Tecan a dévoilé une technologie innovante de séparation des liquides qui promet de faire gagner du temps et d’améliorer la précision dans les flux de travail des laboratoires : Phase Separator™. Avec des applications spécifiques à la biopsie liquide et aux biobanques, ses avantages se feront sentir en génomique, en protéomique et dans de multiples domaines pathologiques, de l’oncologie aux maladies neurodégénératives en passant par les troubles métaboliques.
Phase Separator désigne une capacité de pipetage unique du nouveau bras Air Flexible Channel Arm™ (Air FCA) sur la plateforme de manipulation de liquides phare de Tecan, la Fluent® Automation Workstation. Il relève le défi de la détection des interfaces liquide-liquide et de la séparation efficace des phases voisines, tout en évitant le risque de contamination, ce qui le rend idéal pour la séparation du plasma dans les échantillons de sang centrifugés.
Cette technologie détecte les niveaux de liquide avec une précision extrême à l’intérieur du tube, de sorte qu’il n’y a pas d’interférence avec les codes-barres ou d’autres marquages sur le tube. En combinant la détection de phase avec l’action de pipetage, le Phase Separator peut atteindre de hautes vitesses, qu’il s’agisse de tubes ou de plaques. La vitesse de traitement est encore améliorée lorsque les huit canaux de l’Air FCA sont utilisés en parallèle, ce qui permet d’aspirer le plasma de 24 tubes de sang centrifugé en moins de 10 minutes, et deux fois plus rapidement sur les systèmes à deux bras. Ces avantages sont obtenus sans perte d’espace sur la paillasse et sans frais supplémentaires.
Selon Luca Valeggia, vice-président senior de l’automatisation des laboratoires chez Tecan, « Grâce à sa précision et à son flux de travail rationalisé, il offrira de nouveaux niveaux d’efficacité et de fiabilité tant pour la recherche que pour les applications cliniques. Il apportera une contribution énorme aux flux de travail de la biopsie liquide, ayant un impact sur le diagnostic et le suivi des maladies, ainsi qu’à des applications de recherche plus larges, où il contribuera à accélérer la découverte. »
Grâce à cette innovation en instance de brevet, les échantillons biologiques peuvent être traités plus rapidement, avec plus de précision et même plus efficacement qu’avec les méthodes précédentes. Ces améliorations se traduisent par des gains de productivité et des économies pour les laboratoires, avec un impact particulier sur le domaine en pleine évolution de la biopsie liquide.
ANALYSEUR
Dépistage rapide et facile de la SMA et du DICS
Revvity a lancé son système EONIS Q, une plateforme conforme à la directive IVD européenne. Cette plateforme permet aux laboratoires d’adopter les diagnostics moléculaires pour l’amyotrophie spinale infantile (SMA) et le déficit immunitaire combiné sévère (DICS) chez les nouveau-nés.
La détection immédiate de ces deux maladies héréditaires est essentielle pour permettre un pronostic favorable, puisque des thérapies existent. Cependant, le nombre de tests moléculaires pour les anomalies congénitales, dont la SMA et le DICS, reste relativement faible, en partie à cause du coût prohibitif et du niveau d’expertise technique nécessaire pour les mener à bien et les interpréter.
Le système EONIS Q simplifie et rationalise les tests moléculaires pour la SMA et le DICS grâce à une plateforme complète d’outils innovants qui inclut l’Instrument EONIS Q96, le Kit EONIS DICS-SMA et le logiciel dédié EONIS EASI.
Le temps de traitement de la plateforme EONIS Q, de l’échantillonnage jusqu’au résultat, est d’environ trois heures. Comparée aux solutions traditionnelles de qPCR par voie humide, la plateforme se situe bien au-dessus des standards du marché en termes de capacités logicielles. Le processus ne nécessite pas d’étape de rinçage et réduit le nombre d’étapes de pipetage et de centrifugation, minimisant le temps de manipulation. Le système EONIS Q nécessite également moins de consommables et de plastiques à usage unique, ce qui contribue à optimiser encore davantage les ressources et l’efficacité des coûts pour les laboratoires cherchant à s’équiper du système.
Grâce à son format compact et à sa plus petite empreinte physique, la plateforme EONIS Q est adaptée aux laboratoires de toutes tailles, tout en offrant des avantages supplémentaires aux laboratoires avec une petite ou moyenne capacité de rendement, notamment ceux qui ne disposent pas de salle propre PCR.
Entité auparavant affiliée à PerkinElmer, et forte de plus de trois décennies d’expérience et d’innovation dans le dépistage néonatal, Revvity commercialise des solutions permettant de tester près de 40 millions de nouveau-nés dans le monde pour des maladies mortelles chaque année. En France, les solutions de dépistage de Revvity sont utilisées pour dépister l’ensemble des nouveau-nés, soit 700 000 bébés par an.
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Un logiciel pour optimiser les saisies de données
Les évolutions technologiques ont amené la société 3Si à intégrer de nouvelles sources de développement, et ainsi, à repenser et redévelopper entièrement une solution pour les laboratoires.
De fait, Scan’Bac Paperless va laisser place à leur nouvelle solution entièrement web : LaboW. Soucieux d’accompagner les laboratoires et de leur faire bénéficier des dernières technologies, la société propose de migrer l’ancien système Scan’Bac Paperless vers ce nouveau progiciel.
LaboW, solution entièrement web, facilite les déploiements multisites, le paramétrage, l’utilisation quotidienne…
La paillasse de microbiologie est ainsi fortement modernisée : technologie web, design, traçabilité de chaque tâche et action sur chaque utilisateur, facilité en maintenabilité et paramétrage (Glisser-déposer, blockly), mobilité et accessibilité de tout endroit.
LaboW est une véritable évolution pour la feuille de paillasse électronique, mais pas seulement. L’interface est au format web avec laquelle le laboratoire peut organiser l’espace de travail à sa guise.
Les règles sont maintenant bien plus visibles avec le format « blockly » (Programmation type puzzle) où il est possible de faire des scripts plus ou moins complexes avec l’exploitation de son environnement :
• Données cliniques (symptômes, traitement, sexe, grossesse, pathologie connue, etc…)
• Les résultats de cytologie automate
• Les résultats des antibiogrammes
• Etc…
Ainsi, le laboratoire peut élaborer des algorithmes qui déclencheront des conclusions complétement automatisées, des conseils thérapeutiques, les commentaires du CASFM, la gestion des délais préanalytiques et d’incubation, etc.
Ces règles sont interprétées en direct (au moment du cochage) et non à la validation du dossier comme précédemment sur Paperless.
Une fois le paramétrage finalisé le laboratoire obtiendra un produit en adéquation avec son organisation de travail.
Pour exemple concret : grâce à une étude de risques en bactériologie, les règles ont permis de cadrer entièrement la méthode de travail obligeant l’opérateur dans certaines situations à vérifier une identification initialement faite au spectromètre de masse par une technique alternative, d’ensemencer un milieu particulier en fonction du site de prélèvement, de vérifier une CMI, de vérifier un phénotype de résistance, d’obliger une durée d’incubation adaptée au prélèvement…
Enfin, un tableau de bord entièrement paramétrable permet, en temps réel, de connaître et de suivre les indicateurs de son choix (ex : la liste de travail effectué et à faire).
MATERIEL DE LABORATOIRE
Réservoirs à réactifs stériles en polypropylène
INTEGRA Biosciences a élargi sa gamme de réservoirs à réactifs en y intégrant des réservoirs stériles en polypropylène de 10 et 25 mL avec la technologie anti-ventouse SureFlo™. Ces nouveautés dans la gamme sont composées d’un matériau hautement résistant aux produits chimiques qui offre une grande compatibilité avec les réactifs et une adsorption de surface réduite des protéines, ce qui les rend idéales pour les analyses moléculaires délicates.
Des événements de liaison défavorables peuvent rendre les réservoirs en polystyrène impropres à des applications telles que des analyses moléculaires délicates. Ces nouveaux réservoirs sont conçus pour répondre à ce défi, en offrant une plus faible liaison de surface des macromolécules afin de pouvoir en faire plus sans se soucier des performances du test. Développés en réponse aux besoins des clients, ces derniers ajouts élargissent davantage la gamme de réservoirs à réactifs afin d’offrir une plus grande variété d’options de réservoirs et de répondre à un nombre croissant d’applications diverses.
La combinaison de polypropylène avec SureFlo et d’un traitement de surface augmentant l’adhésivité et la mouillabilité garantit un volume mort ultra faible, ce qui économise des réactifs onéreux et améliore la compatibilité des tests. Ces caractéristiques rendent ces réservoirs tout à fait adaptés aux applications utilisant des colorants fluorescents – comme SYBR® Green et TaqMan® qPCR – y compris les analyses médico-légales, les microarrays, le séquençage nouvelle génération, le clonage de gènes et les travaux sur les protéines.
Valab étend son expertise aux laboratoires d’analyses vétérinaires
VALAB, spécialiste de l’aide à la validation biologique, a installé au printemps 2023 pour la première fois son système expert dans le laboratoire d’analyses vétérinaires, Cerba Vet (Massy). De façon similaire aux laboratoires de biologie médicale humaine, la solution Valab® permet d’automatiser et d’harmoniser la validation biologique au sein du laboratoire tout en améliorant la sécurité, la reproductibilité, la qualité et le temps de rendu des résultats.
Ce premier Valab® à l’usage des analyses vétérinaires a été paramétré et configuré pour expertiser en particulier les résultats des analyses canines et félines. Le paramétrage biologique des analyses comme les intervalles de référence ainsi que les règles d’expertise associées, ont été ajustés à chaque espèce. En effet, plusieurs règles d’expertise ont été modifiées et de nouvelles règles créées pour répondre à des pathologies à la fois communes et spécifiques du chat et/ou du chien comme l’hyperthyroïdie du chat, l’hypothyroïdie du chien ou encore l’augmentation des enzymes hépatiques suite à un traitement au phénobarbital. Cette adaptation de Valab® permet de garantir une expertise adéquate de la validation biologique des résultats obtenus à partir des analyses de chiens et de chats. Les analyses vétérinaires pouvant actuellement être prises en charge par ce système sont entre autres (liste non exhaustive) : les analyses biochimiques, les bilans d’hémostase, le marqueur de la fonction rénale SDMA (diméthylarginine symétrique), les médicaments comme le phénobarbital (prescrit dans le cadre d’épilepsie), les hormones thyroïdiennes, les hormones sexuelles, le bilan d’endocrinologie comme le cortisol (dans le cadre de la maladie de Cushing), les marqueurs d’inflammation (CRP et sérum amyloïde A protéine), les acides biliaires, les groupes sanguins, la bactériologie urinaire, etc.
Après plusieurs mois de fonctionnement effectif et d’expertise, le système expert d’aide à la validation biologique Valab® a confirmé son caractère flexible et adaptatif permettant d’automatiser la validation d’environ 70 % des dossiers canins et félins. Dans ce sens, le système montre son efficience dans le processus postanalytique des laboratoires de biologie médicale humaine, spécialisée et, à présent, également dans celui des laboratoires vétérinaires.
Guillem Pelissier est nommé Directeur Général France de Dedalus
Le groupe Dedalus a confié le poste de directeur général régional de Dedalus en France à Guillem Pelissier. Il sera chargé « d’accélérer encore la transformation numérique du système de santé français », et de renforcer la position de Dedalus en France et en Europe.
Guillem Pelissier apporte plus de 20 ans d’expérience dans le secteur des technologies et de la transformation digitale. Diplômé de l’IAE d’Aix en Provence, il a débuté sa carrière au sein du département d’audit de PricewaterhouseCoopers avant de rejoindre Atos en 2006 où il a occupé différents postes de direction en France, à Hong Kong, aux Pays-Bas et aux États-Unis.
Passionné par l’idée d’aider les organisations à atteindre le plein potentiel apporté par le numérique, il possède une expérience éprouvée dans la réalisation de projets de transformation à grande échelle.
« C’est un honneur de rejoindre Dedalus, un acteur clé du numérique en santé en Europe. Avec l’équipe, je suis enthousiaste à l’idée d’aider les professionnels de santé à fournir de meilleurs soins aux communautés qu’ils desservent. Je suis déterminé à contribuer à une industrie qui a un impact si profond sur notre vie quotidienne », a déclaré Guillem Pelissier.
« Je suis ravi d’accueillir Guillem en tant que nouveau directeur général régional pour la France. Ses solides compétences et son énergie nouvelle sont exactement ce dont nous avons besoin pour le développement stratégique futur de Dedalus. Je suis convaincu que son leadership et son expertise seront inestimables pour réaliser les ambitions de notre entreprise et je me réjouis des nouvelles perspectives et des idées qu’il apportera à la région française », a commenté Alberto Calcagno, PDG du groupe Dedalus.
RSE : Greiner obtient la médaille d’or Ecovadis
Au cours des dernières années, certaines divisions de Greiner avaient déjà été évaluées par EcoVadis, le plus grand organisme mondial d’évaluations RSE. Cette année, c’est la première fois que le Groupe dans son ensemble a été évalué, c’est-à-dire en incluant les divisions Greiner Bio-One, Greiner Packaging et NEVEON.
Greiner a obtenu 73 points sur 100, ce qui lui confère la médaille d’Or. La performance de l’entreprise est divisée en quatre critères : environnement, éthique, social et droits humains et achats responsables. Greiner est arrivé en tête dans la catégorie Environnement, avec un score de 80 points.
Moins d’émissions et moins de déchets : le développement durable et la protection de l’environnement ont toujours été au cœur des activités de Greiner. Aujourd’hui, la durabilité joue également un rôle dans le financement de l’entreprise. En octobre 2022, Greiner a souscrit un crédit dont le taux d’intérêt est lié aux performances en matière de développement durable.
« Le développement durable joue un rôle clé pour nous, pour nos clients et sur le marché financier. Dans le cadre de notre Prêt Développement Durable, nous nous sommes fixé pour objectif de ne travailler qu’avec des fournisseurs ayant obtenu une note EcoVadis d’au moins 50 points d’ici à 2030 » énonce Hannes Moser, Directeur Financier de Greiner.
EcoVadis évalue la division Greiner Packaging depuis 2014 et Greiner Bio-One depuis 2022. Sabine Schellander, Co-Responsable du Développement Durable, a commenté : « Nous voulons continuer à nous améliorer. L’évaluation EcoVadis nous indique les prochaines étapes à franchir. Notre objectif est de nous classer parmi les 1 % les plus performants et d’obtenir la médaille de Platine. »
Les efforts visant à améliorer la durabilité ne s’arrêtent pas aux portes de l’entreprise. Greiner prend des mesures supplémentaires pour rendre la chaîne d’approvisionnement plus transparente. Ce n’est qu’en réduisant les émissions liées à ses fournisseurs que l’entreprise pourra réduire ses propres émissions de type 3, c’est-à-dire les émissions de gaz à effet de serre tout au long de la chaîne de valeur en amont et en aval de l’entreprise.
L’évaluation EcoVadis couvre un large éventail de systèmes de gestion non financière, notamment l’environnement, les droits du travail et les droits de l’homme, l’éthique et l’impact de l’approvisionnement durable. Ces systèmes sont évalués par des experts internationaux et ajustés en fonction du secteur, du pays et de la taille de l’entreprise.
Nouvel hôpital de l’Institut Curie : Lancement de la plateforme de thérapie cellulaire
L’Institut Curie, acteur majeur de la cancérologie, a renforcé sa position de leader dans l’ouest parisien, avec l’ouverture fin 2023 de son nouvel hôpital à Saint-Cloud. Il accueillera également une plateforme ultramoderne de thérapie cellulaire et des équipes de recherche de pointe.
« Cette inauguration est l’aboutissement d’un vaste projet démarré en 2019 dans le cadre du projet d’établissement MC21 (pour Marie Curie 2021). Il révèle nos ambitions pour une prise en charge améliorée de notre patientèle et marque aussi l’arrivée progressive des chercheurs sur notre site de Saint-Cloud. Le lancement des travaux de la plateforme de thérapie cellulaire du Paris Saclay Cancer Cluster (PSCC) est, en effet, une deuxième grande étape. C’est bien-sûr une grande satisfaction de voir un tel projet aboutir. Il est le fruit du travail de nombreuses équipes hospitalières et de recherche, épaulées par tous les services de l’Institut Curie », souligne le Pr Thierry Philip, président du Directoire de l’Institut Curie.
Faire rayonner la cancérologie de demain dans l’Ouest parisien
Cette extension de 14 000 m2 complète les espaces hospitaliers existants pour un total de 34 000 m2 d’espaces disponibles, neufs ou rénovés, pour le soin et la recherche :
• Nouveaux espaces : salles d’attente agrandies et espaces de consultations et de soin repensés ;
• Parcours de soins plus fluides pour une prise en charge optimale : trajets des patients raccourcis, notamment en ambulatoire, circuit du médicament optimisé, transmission des échantillons facilitée entre les blocs opératoires et les laboratoires…
• Locaux rénovés et spacieux pour favoriser le bien-être au travail ;
• Laboratoires et équipements modernisés pour développer de nouvelles recherches de pointe.
Au cours de la dernière décennie, l’incidence des cancers a augmenté, mais leur mortalité a baissé grâce aux progrès du dépistage et des traitements.
Ce nouvel hôpital « témoigne de la volonté de l’Institut Curie […] d’ancrer la position de l’Institut Curie dans la nouvelle dynamique de territoire de l’organisation de la cancérologie de l’ouest parisien », se réjouit le Pr Steven Le Gouill, directeur de l’Ensemble hospitalier de l’Institut Curie.
Pour répondre à ces changements, le projet immobilier s’est appuyé dès l’amont sur une collaboration entre soignants et architecte, ainsi qu’un « patient partenaire » pour exprimer les attentes des personnes soignées.
La rénovation comprend 2 100 m2 dédiés à la recherche, et le continuum recherche-soins stratégique pour l’Institut Curie sera renforcé par le lancement de la future plateforme de thérapie cellulaire (650 m2, 30 personnes dédiées) du Paris Saclay Cancer Cluster (PSCC) en 2024 et l’installation de nouvelles équipes de recherche à horizon 2024-2025.
Un nouveau groupe de maladies génétiques éclaircit des mystères
Le laboratoire franco-américain de génétique humaine des maladies infectieuses de l’Institut Imagine (Inserm, Université Paris Cité, AP-HP) et de l’Université Rockefeller, coordonné par le Pr Jean-Laurent Casanova et le Dr Laurent Abel, s’intéresse de longue date aux différences interindividuelles cliniques lors d’une infection, notamment par le SARS-CoV-2 ou d’autres virus. Leurs travaux ont contribué à la compréhension des mécanismes moléculaires, cellulaires et immunologiques défectueux chez des sujets souffrant d’une infection virale grave. Ceci a été permis grâce à l’identification dans leur génome de mutations à l’origine d’une réponse immunitaire défectueuse. L’étude parue récemment dans la très prestigieuse revue Nature se penche spécifiquement sur des patients porteurs de défauts génétiques de la voie de signalisation NF-κB alternative : plus de 80 % d’entre eux ont des autoanticorps contre les IFN-I. Cette présence explique la vulnérabilité accrue de ces patients à des maladies virales sévères, telles que des formes critiques de pneumonie Covid-19, pneumonie grippale, de varicelle ou de zona, ou des herpès labiaux récurrents.
Ces travaux ont également montré que le thymus de ces patients présente une structure anormale et une expression réduite de la protéine AIRE, à l’origine du développement d’autoanticorps contre les IFN-I et la susceptibilité virale de ces patients. De façon surprenante, l’auto-immunité de ces patients semble dirigée exclusivement envers les IFN-I.
LE VOYER T et al., Autoantibodies against type I IFNs in humans with alternative NF-κB pathway deficiency, Nature, 2023; 623:803–813
Un régulateur cérébral impliqué dans des maladies psychiatriques
Il était jusque-là communément admis que des familles de récepteurs synaptiques transmettaient des messages excitateurs et d’autres inhibiteurs vis-à-vis des neurones. Or, dans le cerveau, le récepteur supposément excitateur appelé GluD1 se révèle contre tout attente jouer un rôle majeur dans le contrôle de l’inhibition des neurones. Des altérations dans le gène GluD1 étant retrouvées dans un certain nombre de troubles neurodéveloppementaux et de maladies psychiatriques comme les troubles du spectre autistique (TSA) ou la schizophrénie, cette découverte ouvre la voie à de nouvelles pistes thérapeutiques pour lutter contre les déséquilibres entre transmissions neuronales excitatrices et inhibitrices associés à ces maladies. Ce travail, publié dans Science, est le fruit de collaborations de chercheurs et chercheuses de l’Inserm, du CNRS et de l’ENS au sein de l’Institut de biologie de l’ENS (IBENS, Paris) avec le laboratoire de Biologie moléculaire du MRC à Cambridge au Royaume-Uni.
PIOT L et al., GluD1 binds GABA and controls inhibitory plasticity, Science, 2023; 382(6677):1389-1394, doi : 10.1126/science.adf3406
MANIFESTATIONS
Newsletter Spectra Diagnostic N°29
ANATOMOPATHOLOGIE
Premier test diagnostic du cancer de la vessie grâce à l’IA marqué CE
L’IA – innovation de rupture – est en plein essor dans le monde de la santé et particulièrement dans le diagnostic du cancer grâce, notamment, à la digitalisation du secteur de l’anatomopathologie. Elle a l’avantage de permettre l’amélioration des performances des solutions développées grâce à l’accumulation des données.
VitaDX, deeptech en santé, conçoit et développe des solutions logicielles de diagnostic du cancer intégrant du traitement d’image et de l’intelligence artificielle grâce à l’exploitation de 4 brevets issus de la recherche Française.
Avec sa première solution VisioCyt® Bladder, la société est en mesure de diagnostiquer un cancer de la vessie à partir d’un simple échantillon d’urine.
Cette solution est à ce jour la seule solution marquée CE capable de diagnostiquer le cancer de la vessie grâce à l’intelligence artificielle.
VisioCyt® est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné aux professionnels de santé et développé avec le soutien d’anatomopathologistes et d’urologues pour répondre aux besoins exprimés d’avoir un test non invasif, sensible, reproductible, rapide et simple s’intégrant dans le parcours de soin du patient.
Un test non invasif validé dans un essai clinique prospectif multicentrique
Les performances du test ont été validées dans l’essai clinique VisioCyt1 (NCT02966691) réalisé sur 1360 patients recrutés au sein de 14 établissements hospitaliers de renom.
Une analyse pour la personnalisation du parcours de soin
Prescrit en amont de la cystoscopie par les urologues en plus de l’ECBU, la collecte des urines peut être faite dans les établissements de santé ou dans l’un des laboratoires de ville partenaires. Les échantillons sont ensuite envoyés dans un centre d’anatomopathologiste qui réalise l’analyse. Les rapports d’analyse colligeant le résultat de VisioCyt® et de la cytologie classique lue par le médecin anatomopathologiste sont disponibles sous 8 jours.
VisioCyt® ne vient pas remplacer les anatomopathologistes, mais au contraire les aide à établir leur diagnostic. Le résultat de VisioCyt® et leur expertise permettent de générer des résultats fiables et reproductibles permettant à l’urologue d’adapter et de personnaliser le parcours-patient et d’éviter des actes invasifs.
BIOCHIMIE
Analyseur d’immunodosage sans maintenance quotidienne
bioMérieux, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a obtenu le marquage CE de VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1), un test sanguin pour l’évaluation et la prise en charge des patients victimes d’un traumatisme crânien léger. Ce test s’appuie sur une combinaison unique de biomarqueurs cérébraux : GFAP et UCH-L1*. Cet outil diagnostique peut contribuer à limiter le nombre de scanners cérébraux (tomodensitométrie, TDM) et à désengorger les urgences en détectant l’absence de lésion intracrânienne post-traumatique.
Défini comme une altération des fonctions cérébrales due à une force externe, le traumatisme crânien touche 69 millions de personnes chaque année dans le monde. En s’appuyant sur l’examen clinique et l’échelle de coma de Glasgow (Glasgow Coma Scale), le traumatisme crânien peut être considéré comme léger, modéré ou sévère. 70 à 90 % des traumatismes crâniens sont légers mais ils sont l’une des causes les plus fréquentes de passage aux urgences.
Même si les scanners cérébraux sont obligatoires pour tous les traumatismes crâniens modérés et sévères, les médecins urgentistes ont souvent recours à ces examens au début de la prise en charge d’un traumatisme léger afin de détecter d’éventuelles lésions intracrâniennes post-traumatiques. Pourtant, de telles lésions apparaissent dans moins de 10 % des cas de traumatisme crânien léger. Un grand nombre de scanners pourrait donc être évité. Le recours excessif au scanner augmente la durée d’admission, expose les patients aux radiations et monopolise des ressources dans des services d’urgence saturés.
En plus de l’examen clinique, le test VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1) peut répondre aux besoins des médecins en leur permettant d’améliorer le triage des patients. Le test écarte avec fiabilité le risque de lésion intracrânienne. Il fournit un résultat objectif pour évaluer la nécessité de réaliser une TDM cérébrale chez l’adulte. Les deux biomarqueurs cérébraux GFAP et UCH-L1 sont présents dans le sang dès la première heure suivant le traumatisme. Ce test, facile à interpréter et réalisable dans une fenêtre large de 12 heures après le traumatisme, est disponible sur les instruments d’immunoessais VIDAS® 3 et VIDAS® KUBE™, offrant la possibilité de réaliser des tests automatisés 24/7. La commercialisation commencera au quatrième trimestre 2023 dans plusieurs pays d’Europe, d’Afrique du Nord et d’Amérique du Sud, puis dans le reste du monde en 2024 et 2025.
* GFAP: Glial Fibrillary Acidic Protein (Protéine d’Acides Fibrillaires Gliales) ; UCH-L1: Ubiquitin C-terminal Hydrolase-L1
BIOLOGIE MOLECULAIRE
La biologie moléculaire sur le terrain
EasyNat®System est un dispositif de biologie moléculaire délocalisé en test unitaire distribué par Appolon Bioteck. Cette technologie innovante permet des tests rapides et précis sur le terrain.
Avec EasyNat, des analyses moléculaires peuvent être directement effectuées sur le lieu de soins, pour une utilisation sur le terrain, notamment dans les régions éloignées où l’accès aux laboratoires est limité. Cela permet une détection précoce des maladies, pour un diagnostic plus rapide et une prise en charge plus efficace des patients.
Les kits de test sont faciles à manipuler, et les instructions claires permettent aux utilisateurs de réaliser les analyses sans avoir besoin de compétences techniques approfondies. Sa portabilité et sa simplicité d’utilisation sont des atouts majeurs afin d’améliorer les chances de guérison des patients.
EasyNat offre également une grande polyvalence dans les tests qu’il propose. Que ce soit pour une utilisation en milieu clinique, pour la détection de maladies infectieuses des voies respiratoires, des infections sexuellement transmissibles ou la Malaria. Cet automate propose également des tests pouvant être utilisés dans d’autres domaines tels que la médecine vétérinaire. Ainsi, EasyNat s’adapte aux besoins spécifiques de chaque situation.
La technologie EasyNat révolutionne le domaine de la biologie moléculaire en offrant une solution de diagnostic rapide, précise et portable. Les professionnels de santé disposent désormais d’un outil puissant pour améliorer la qualité des soins et la gestion des maladies.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Une technologie unique pour la conservation des acides nucléiques
La technologie développée par la société Imagene est unique. Elle permet un stockage au long terme et une distribution à température ambiante des acides nucléiques ADN (capsules DNAshell®) et ARN (capsules RNAshell®). Cet avantage est décisif pour le biobanking et le diagnostic moléculaire et pourra ainsi intéresser autant les Laboratoires de Biologie Médicale que les industriels proposant des contrôles en Biologie Moléculaire.
La société, basée à Bordeaux, distribue déjà un kit d’ARN de référence (BCR/ABL) pour le suivi de la leucémie myéloïde chronique, développé avec le Groupe de Biologistes Moléculaires des Hémopathies Malignes (GBMHM). Plus récemment, le Joint Research Centre et la société Twist Bioscience, leader mondial dans la production d’acides nucléiques synthétiques, ont choisi la technologie RNAshell® pour conserver et distribuer des ARN de contrôle pour le diagnostic de la Covid 19.
Imagene recherche de nouveaux partenaires afin de répondre aux besoins des laboratoires en proposant une solution qui leur apporte une standardisation et une optimisation de la conservation de leurs acides nucléiques et de leurs analyses.
BIOLOGIE MOLECULAIRE
Système multiplexe en POC
Launch Diagnostics France SAS est la filiale européenne de Launch Diagnostics Ltd, principal distributeur sur le marché du diagnostic in vitro au Royaume Uni depuis plus de 30 ans. Elle fête, cette année, ses 10 ans sur le marché français.
A la recherche de solutions innovantes, adaptées aux demandes spécifiques et évolutives du marché du diagnostic in vitro, Launch Diagnostics France lance son nouveau système de biologie moléculaire multiplexe POC.
Basé sur une double technologie, PCR en temps réel et micro array, il permet la détection simultanée des virus SARS-CoV2, grippe A, grippe B et VRS en moins de 1 heure.
• Utilisation simplifiée : 1 minute de temps technique pour lancer le test, chargement direct de l’échantillon, reconnaissance automatique du test par le système
• Détection multiplexe de pathogènes : capacité de multiplexage de 20 pathogènes dans une cassette de test
• Visualisation des courbes d’amplification
• Interprétation automatique des résultats
Cassettes disponibles (test unitaire) :
• FlashDx-SARS-CoV-2
• FlashDx-SARS-CoV-2/ Flu A/Flu B/RSV test
• FlashDx-Respiratory Panel 1.1 (SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Adenovirus (ADV), Respiratory Syncytial Virus (RSV), Human Rhinovirus/Enterovirus (HRV/HEV), Parainfluenza virus 1, 2 & 3 (PIV1, PIV2, PIV3), Bordetella pertussis, Human Metapneumovirus, Mycoplasma pneumoniae)
• FlashDx-GBS (Streptocoque B)
PUBLI-PRODUIT
Un cœur analytique révolutionnaire
Stago, entreprise française indépendante depuis 1945 et présente sur la scène internationale, experte en solutions de diagnostic en hémostase, propose sthemO 301 conçu pour les laboratoires traitant des volumes d’échantillons moyens à élevés.
Autonome et entièrement automatisé pour permettre aux utilisateurs de s’orienter sur des tâches à forte valeur ajoutée, sthemO 301 peut s’intégrer à des chaînes robotisées.
sthemO 301 est dotée d’une innovation majeure en hémostase : la « Dual Technology ».
En plus du système unique de détection viscosimétrique, il est possible désormais d’effectuer des mesures optiques en parallèle pour une même analyse et au sein d’une même cuvette.
Expertise et performance sont ainsi réunies dans une solution entièrement innovante afin d’obtenir d’excellentes performances analytiques et ainsi améliorer la prise en charge du patient.
Conçu pour améliorer l’expérience utilisateur, sthemO 301 est à la fois performant et facile à utiliser.
sthemO 301 intègre notamment des fonctionnalités intelligentes qui vous simplifieront la vie. En effet, son intelligence artificielle embarquée reconnaît les différents types de tubes (fabricant, bouché / débouché).
Enfin, avec sa nouvelle gamme de réactifs dédiée, sthemO 301 offre une performance optimale.
Ainsi Stago s’engage à vous apporter une solution complète pour répondre aux besoins quotidiens de votre laboratoire en matière d’hémostase incluant une nouvelle gamme de services associés.
BioMérieux réalise un investissement stratégique dans Oxford Nanopore
Oxford Nanopore Technologies plc, la société qui propose une technologie de détection moléculaire nouvelle génération utilisant des nanopores, et bioMérieux SA, acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, ont révélé l’investissement immédiat de bioMérieux pour 70 millions de livres sterling dans Oxford Nanopore. BioMérieux a ensuite l’intention de procéder à l’acquisition complémentaire d’actions d’Oxford Nanopore sur le marché secondaire dans la limite de 3,5 % du capital émis d’Oxford Nanopore.
Ce renforcement des relations entre les deux sociétés s’inscrit dans la suite du partenariat annoncé en avril dernier par lequel Oxford Nanopore témoignait de sa volonté de s’orienter vers les marchés cliniques. Cet investissement soutiendra le développement de produits d’Oxford Nanopore destinés au diagnostic in vitro, conformément à l’engagement de bioMérieux de contribuer à améliorer la santé publique dans le monde.
Les deux sociétés ont ainsi l’intention de capitaliser sur la technologie de pointe d’Oxford Nanopore et sur l’expertise de bioMérieux dans les domaines de la R&D, de la réglementation, de la biologie médicale et de l’accès au marché. A l’occasion de cette transaction, les deux entreprises créeront un comité consultatif – IVD Advisory Board – au sein d’Oxford Nanopore afin de faire progresser la technologie des nanopores dans l’utilisation clinique de routine.
Le séquençage par nanopore est une technologie innovante qui permet d’analyser de longs fragments d’ADN ou d’ARN. Il fonctionne en mesurant les variations d’un courant électrique générées lorsque les acides nucléiques passent à travers un nanopore protéique. Le signal résultant est décodé pour fournir la séquence spécifique d’ADN ou d’ARN. Parce qu’elle est évolutive et donne des résultats en temps réel, et au vu des progrès réalisés dans la précision du séquençage d’un seul nucléotide, cette technologie est idéale pour la caractérisation rapide, et à coût raisonné, d’agents pathogènes dans des échantillons cliniques.
Ensemble, les entreprises souhaitent répondre aux importants besoins non satisfaits des marchés clinique et diagnostique pour lesquels un séquençage riche en informations, rapide, accessible et abordable est essentiel et la technologie nanopore est particulièrement adaptée.
Oxford Nanopore reconfirme son objectif d’un EBITDA ajusté à l’équilibre d’ici la fin de l’année 2026.
Oxford Nanopore Technologies
bioMérieux
Evaluer la sévérité de la maladie pour améliorer la prise en charge des patients
DiaSorin élargit son offre en matière de tests spécialisés innovants en proposant un nouvel outil destiné à améliorer la prise en charge des patients en évaluant avec précision la sévérité de la maladie et le pronostic de mortalité.
Issu d’un accord de partenariat entre DiaSorin et Thermo Fisher Scientific, la solution B·R·A·H·M·S MR-proADM™ est désormais disponible sur les analyseurs DiaSorin LIAISON® XL et LIAISON® XS dans tous les pays acceptant le marquage CE. DiaSorin SA assure la commercialisation du kit LIAISON® BRAHMS MR-proADM™ en France. Il s’agit d’un dosage par chimiluminescence automatisé permettant la détermination quantitative de la région centrale de la pro-adrénomédulline dans le plasma EDTA humain. Ce test, en association avec une évaluation clinique et d’autres résultats d’analyses, est indiqué en tant qu’aide diagnostique pour évaluer la sévérité, la progression de la maladie ou le risque de mortalité, et pour guider le devenir du patient dans :
• le sepsis et le choc septique ;
• les infections urinaires ;
• les infections des voies respiratoires basses, incluant la pneumonie aiguë communautaire, la bronchopneumopathie chronique obstructive et la bronchite aiguë ;
• les maladies rénales.
Cette solution unique permet à la fois le triage des patients aux urgences ainsi que leurs prises en charge dans les unités de soins intensifs.
DiaSorin SA
Thermo Fisher Scientific
Technidata est certifié ISO 27001 pour la sécurité informatique
Technidata, qui célèbre ses 30 ans cette année, a obtenu cet automne la certification selon l’ISO 27001 qui atteste de son engagement fort pour garantir la sécurité informatique de ses solutions logicielles conçues pour les laboratoires médicaux.
Cette norme harmonisée internationalement reconnue définit les exigences auxquelles doivent répondre les systèmes de management de la sécurité de l’information et fournit des lignes directrices pour l’établissement, la mise en œuvre, la maintenance et l’amélioration continue de tels systèmes.
« La certification ISO 27001 pour la sécurité de l’information est une preuve de notre engagement à protéger les données, elle atteste des investissements importants que nous avons réalisés, ces dernières années, dans le domaine de la cybersécurité. Cette nouvelle certification vient compléter celles que nous détenons depuis de nombreuses années (ISO 9001, ISO 13485 et ISO 13485 MDSAP…) et qui sont le gage du niveau d’exigence et de qualité que nous voulons porter à la conception et au développement de nos solutions logicielles », déclare Olivier De Korte, Directeur Général de Technidata SAS.
L’ISO 27001 formule les exigences applicables aux systèmes de management de la sécurité de l’information (SMSI) et définit la manière dont les organisations doivent gérer et traiter les informations de manière sécurisée, en intégrant des contrôles de sécurité appropriés. Elle est reconnue comme un outil de référence pour aider les organisations à se prémunir des menaces multiples et à protéger leurs actifs informationnels. La certification ISO 27001 prend une dimension d’autant plus importante pour les éditeurs de logiciel qui, au-delà de la protection de leur propre système d’information, doivent intégrer la sécurité à la conception et au développement de leurs produits et de leurs services.
« Les auditeurs ont minutieusement évalué les composantes techniques et humaines de notre système de gestion de la sécurité de l’information. Au-delà du certificat, c’est toute la démarche de mise en conformité et d’amélioration continue qui nous a fait grandir et cette certification est le résultat d’un travail d’équipe mené à tous les niveaux de l’entreprise, ainsi qu’avec nos partenaires et nos Clients » ajoute Delphine Rosaz, Directrice des services centraux de Technidata SAS.
Première étape d’un processus permanent d’amélioration continue
« Conserver cette certification implique de satisfaire aux exigences dans la durée et de démontrer notre capacité à nous améliorer, en continu. Technidata mènera régulièrement des audits internes pour maintenir sa conformité, et fera intervenir des expertises extérieures pour effectuer des évaluations de sécurité périodiques de ses produits et de ses process.
L’obtention de cette certification est le résultat d’un travail collaboratif qui nécessite la compréhension des enjeux et l’implication de l’ensemble des collaborateurs de l’entreprise au quotidien. Nos objectifs sont ambitieux et nous continuerons à faire évoluer et à améliorer nos pratiques », souligne Matthieu Dreyfus, Responsable Qualité et Délégué à la Protection des Données de Technidata SAS.
Elections : Raphaël Bérenger prend la relève au SNBH
Suite aux élections du nouveau bureau du Syndicat National des Biologistes des Hôpitaux, le Dr Raphaël Bérenger a été élu Président du SNBH pour les trois prochaines années.
Il remplace le Dr Carole Poupon, après 15 ans au sein du SNBH qui a fait valoir ses droits à la retraite. L’Assemblée Générale du SNBH a chaleureusement salué le Dr Poupon pour le travail effectué au cours de sa présidence et plus largement au cours de ses 5 mandats au bureau du SNBH.
Le Dr Bérenger, pharmacien biologiste et président de CME du Centre Hospitalier de Falaise (Calvados), a présenté sa feuille de route :
• Valoriser l’exercice de la Biologie Médicale selon les différentes modalités d’exercice (GHT, GCS…),
• Défendre la Biologie Médicale publique,
• Valoriser le maillage du territoire,
• Garantir l’offre de soins.
Enfin, le Dr Bérenger a présenté son équipe, d’horizons et d’appétences différents, sur laquelle il pourra s’appuyer pour mener les projets du SNBH.
Le Dr Poupon a déclaré : « Pour ma part, comme annoncé, je quitte la piste après 5 mandats au CA du SNBH et 2 présidences. J’ai en effet intégré le CA du SNBH en 2008, peu de temps avant la réforme de la biologie médicale, traversant avec vous et pour vous cette période qui a transformée notre profession. Le SNBH a toujours essayé de vous accompagner et continuera à le faire car telle est sa mission. »
Le nouveau bureau du SNBH est composé comme suit :
Raphaël BERENGER (C.H. Falaise) : Président
Mathilde BOUC BOUCHER (C.H.U. de Poitiers) : Secrétaire Générale
Sylvie CHASSEPOUX (C.H. de Saumur) : Secrétaire générale adjointe
Vincent ESTEVE (C.H. d’Orsay) : Vice-Président
Pierre FLORI (C.H.U. Saint-Etienne)
Jérôme GROSJEAN (C.H. Chambéry)
David GUENET (C.H.U. de Caen) : Trésorier
Pierre LUREAU (C.H. de Niort)
Julien OBIOLS (C.H. de Béziers)
Xavier PALETTE (C.H. Sud Essonne)
Caroline PRADON (Gustave Roussy) : Trésorière adjointe
Marie Hélène TOURNOYS (C.H. de Béthune) : Vice-Présidente
Syndicat National des Biologistes des Hôpitaux
JFBM : Les lauréats du Challenge 180 secondes
A l’occasion des 6es JFBM qui se sont tenues à Antibes-Juan-les-Pins du 11 au 13 octobre, au cours de la session « Challenge 180 secondes », les membres du jury Posters ont décernés quatre prix en partenariat avec le Groupe Pasteur Mutualité. Les lauréats du « Challenge 180 secondes » des JFBM 2023 sont :
Premier prix :
Drone et biologie médicale d’urgence : preuve de concept et étude vibrationnelle au CHU de Rouen
S. CUTULLIC, T. POWOLNY, G. DHAUSSY, V. BRUNEL (Institut de Biologie Clinique, CHU de Rouen)
Deuxième prix :
Anomalies de la numération leucocytaire dans un contexte de dysérythropoïèse congénitale de type II
M. IBERTI, C. FERRERO-VACHER, I. SUDAKA, D. AQUARONNE, N. DE POOTER, F. FISCHER, D. JAMBOU, P. TOULON (Laboratoire central d’Hématologie, CHU de Nice)
Troisième prix :
Interférence de la N-Acétylcystéine sur le dosage de la créatinine sanguine en cas d’intoxication au paracétamol
CR LEFEVRE, F. LE DIVENAH, N. COLLET, R. PELLETIER, R. ROBERT, M. ROPERT, F. LEMAITRE, M. PAWLOWSKI, T. GICQUEL, C. BENDAVID (Laboratoire de Biochimie-Toxicologie et Service de Pharmacologie Biologique, CHU de Rennes)
Quatrième prix :
Méningites à Capnocytophaga canimorsus – un cas qui a du mordant
V. FAIVRE, S. ARNAULT, M. RONCATO-SABERAN, J. VIOLETTE, C. HESLAN (Laboratoire de microbiologie et Service d’infectiologie, groupe hospitalier de La Rochelle-
Ré-Aunis, et Laboratoire de microbiologie, groupe Inter Hospitalier de Saintonge, Saintes)
Journées Francophones de Biologie Médicale, JFBM
Prédire l’insuffisance cardiaque à long terme grâce aux marqueurs rénaux des urines
L’insuffisance cardiaque, une maladie qui touche une personne sur cinq au cours de sa vie, est associée de manière significative à l’insuffisance rénale. À ce titre, la surveillance des indicateurs de santé rénale chez les personnes susceptibles de souffrir d’insuffisance cardiaque est une pratique courante. Bien que les fluctuations à court terme des biomarqueurs rénaux soient bien connues, le lien entre les modèles de biomarqueurs à long terme et le risque d’insuffisance cardiaque reste encore à comprendre. Aujourd’hui, les chercheurs ont découvert une cible thérapeutique clé qui pourrait potentiellement empêcher les patients de développer des maladies cardiaques graves à l’avenir.
Une équipe de recherche internationale dirigée par l’Université d’Osaka (Japon) a réussi à identifier les tendances à long terme des indicateurs de santé rénale chez les adultes européens en bonne santé, ainsi que la manière dont ces tendances influencent le risque d’apparition d’une nouvelle insuffisance cardiaque. La recherche impliquait l’examen de l’excrétion urinaire d’albumine (EUA) et de la créatinine sérique chez près de 7 000 participants de l’étude néerlandaise Prevention of Renal and Vascular End-stage Diseases (PREVEND) pendant 11 ans.
L’étude a clairement révélé que la majorité des participants présentaient des taux d’EUA ou de créatinine sérique faibles et stables, mais que ceux ayant des EUA constamment élevés, de façon particulièrement stable, couraient un risque significativement accru d’apparition d’une insuffisance cardiaque ou de mortalité toutes causes confondues. Des taux de créatinine sérique élevés stables au fil du temps étaient corrélés à une insuffisance cardiaque, mais pas à un risque élevé de décès. Une analyse plus approfondie a révélé que les individus présentant des taux d’EUA ou de créatinine sérique constamment plus élevés étaient plus susceptibles d’être plus âgés, de sexe masculin et de souffrir de maladies telles que le diabète, une crise cardiaque antérieure ou une dyslipidémie. L’étude implique que la réduction des EUA pourrait contribuer à diminuer le risque d’insuffisance cardiaque future et de décès chez ces patients. Étant donné que l’insuffisance cardiaque est susceptible de toucher une personne sur cinq au cours de sa vie, ces résultats pourraient influencer de manière significative la médecine préventive et une validation plus approfondie de ces résultats est nécessaire dans les populations non européennes.
SAKANIWA R et al., Trajectories of renal biomarkers and new-onset heart failure in the general population: Findings from the PREVEND study, European Journal of Heart Failure, 2023; 25(7):1072-1079
Un test ADNc ultra-sensible pour surveiller les rechutes de CPNPC
La méthode existante pour confirmer une récidive du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), la forme de cancer du poumon la plus fréquente, repose en grande partie sur des techniques d’imagerie comme le scanner, qui présentent des limites connues en termes de sensibilité. C’est pourquoi le test d’identification et de surveillance des maladies résiduelles et récurrentes minimes (MRD) développé par la société californienne Personalis est prometteur. Ce test a démontré des taux significativement plus élevés de détection du cancer du poumon à un stade précoce, y compris l’adénocarcinome du poumon (LUAD), un sous-type de CPNPC particulièrement difficile à identifier dans les analyses de sang. Leur technologie utilise le séquençage du génome entier et une technologie avancée de suppression du bruit appelée pour isoler une signature génétique distincte de la tumeur d’un patient. Cette signature est ensuite suivie au fil du temps dans le sang du patient pour identifier tout cancer récidivant ou résiduel. La technologie possède un niveau de sensibilité de pointe qui descend à environ 1 PPM, ce qui ouvre la possibilité d’une évaluation plus précoce des risques, d’une détection plus précoce, d’une surveillance plus précise et donc d’une amélioration significative de la gestion du cancer du poumon.
Pour cette étude, NeXT Personal a été utilisé pour suivre plus de 170 patients faisant partie du groupe d’étude sur le cancer du poumon TRACERx. Le test a montré une sensibilité plus élevée dans la détection du CPNPC à un stade précoce par rapport aux résultats rapportés dans deux études antérieures axées sur la même cohorte. Avant l’intervention chirurgicale, NeXT Personal a démontré un taux de sensibilité de 100 % pour l’ADNc dans les échantillons non-LUAD et un taux de sensibilité de 81 % pour LUAD.
NeXT Personal pourrait également stratifier les patients selon leurs risques de récidive, en fonction des niveaux d’ADNc pré-chirurgicaux. Par exemple, les patients atteints de LUAD qui n’avaient pas d’ADNc détectable avant la chirurgie ont montré un taux de survie global impressionnant de 100 % sur cinq ans et un taux de survie sans rechute de 94 %. En revanche, ceux avec un ADNc détectable étaient confrontés à un risque élevé de récidive du cancer sur une période de cinq ans.
De plus, NeXT Personal a permis une détection plus précoce du cancer du poumon résiduel ou récurrent après une intervention chirurgicale. Les données indiquent un délai médian d’environ 6 à 11 mois pour la détection de l’ADNct, en avance sur les méthodes d’imagerie conventionnelles. Cette détection plus précoce peut potentiellement faciliter des interventions thérapeutiques plus rapides pour les patients à risque plus élevé.
Vers un DIV et un traitement personnalisé des troubles dépressifs
L’étude Moodstratification (Henri Mondor, Créteil ; Pitié-Salpêtrière, Paris) portait sur les mécanismes immunitaires sous-jacents aux troubles de l’humeur, pour identifier des signatures clinico-biologiques permettant de définir des sous-groupes homogènes de patients atteints de dépressions unipolaire et bipolaire et leur proposer une thérapie ciblée et adaptée. L’étude s’est concentrée sur des altérations affectant des cellules immunitaires particulières notamment les lymphocytes T régulateurs et les lymphocytes Th17. Les résultats ont apporté la preuve de la faisabilité et de la possibilité de personnaliser les stratégies thérapeutiques en fonction des anomalies immunitaires identifiées chez les personnes atteintes de dépressions. L’étude a également permis d’identifier des biomarqueurs distinguant les Troubles Dépressifs Majeurs (TDM) des dépressions bipolaires (TB).
De nouvelles thérapies personnalisées
Au sein de ce projet, un essai thérapeutique a validé l’efficacité de faibles doses de cytokine interleukine 2 administrée en même temps que le traitement anti-dépresseur usuel dans le traitement de la dépression bipolaire. En raison des propriétés de modulation de l’inflammation de l’IL-2 à faible dose, cette stratégie thérapeutique a permis d’augmenter le nombre d’un sous-groupe bénéfique de cellules immunitaires (les lymphocytes T régulateurs) et de réduire les symptômes dépressifs.
Des partenaires européens ont de plus testé l’efficacité d’une hormone du thymus sur les symptômes dépressifs. Mené auprès d’un petit groupe de cinq patients dépressifs, cette thérapie a ralenti le vieillissement précoce des lymphocytes T qui caractérise cette pathologie et a permis l’amélioration des symptômes dépressifs.
Dans l’ensemble, les données de cette étude montrent clairement que les traitements (qu’ils ciblent un mécanisme immunitaire ou non) ne conviennent pas à tous les patients de la même manière, et qu’il faudra à l’avenir proposer aux patients déprimés des tests immunitaires pour permettre d’orienter précisément un traitement personnalisé.
« Les résultats de l’étude Moodstratification marquent un tournant dans la compréhension et le traitement des troubles de l’humeur. En identifiant les causes immunitaires sous-jacentes de ces troubles, nous progressons vers l’identification des sous-groupes homogènes de patients pour pouvoir proposer à chacun un traitement sur mesure. Ces avancées ont le potentiel de transformer la prise en charge des patients et de leur redonner espoir. Cependant, pour que ces découvertes atteignent leur plein potentiel, il est nécessaire de sensibiliser à tous les niveaux, des patients aux médecins en passant par les décideurs politiques, à l’importance de l’immuno-psychiatrie, et de fournir les fonds nécessaires pour soutenir la recherche, la formation et les essais cliniques futurs » a déclaré Marion Leboyer, Directrice générale de la Fondation FondaMental.
Fondation FondaMental
Moodstratification
MANIFESTATIONS
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°29 :
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