ANALYSEURS
Un analyseur Biochip en Random Access
Randox a présenté son nouvel analyseur Evidence RABTA (Random Access Biochip Technology Analyser). Complétant la gamme d’analyseurs Evidence, cet analyseur de pointe associe la technologie avancée des biopuces à une très haute efficacité, conçue pour répondre aux besoins exigeants des laboratoires modernes.
Jusqu’à 60 échantillons en continu peuvent être chargés par heure, soit 2 640 résultats de tests par heure ou 19 580 résultats de tests par jour. Cette plateforme entièrement automatisée ne nécessite qu’un seul opérateur, qui pourra assigner des priorités aux échantillons pour un traitement prioritaire des échantillons urgents.
Doté de cinq modules intuitifs, cet analyseur innovant simplifie l’analyse biologique à haut débit, permettant aux cliniciens d’effectuer des tests complexes avec rapidité et précision. Chaque module est adapté à des fonctions spécifiques, garantissant une intégration facile et une adaptabilité à diverses applications, du diagnostic à la recherche avancée.
Le premier résultat peut être donné en 36 minutes, avec jusqu’à 44 résultats par échantillon. Le logiciel analyse et assigne intuitivement les échantillons de la manière la plus efficace pour l’analyse et le rapport des résultats.
Le système peut contenir 120 biopuces avec un accès contrôlé par logiciel. L’accès aux réactifs, aux biopuces, aux signaux et aux déchets est contrôlé par logiciel.
Enfin, le système utilise des pointes à usage unique pour l’aspiration et la distribution, ce qui signifie qu’il n’y a aucun risque de report et garantit une grande précision pour chaque résultat.
ANALYSEURS
Nouvel automate HPLC dédié au dosage de l’HbA1c
Tosoh élargit sa gamme d’automates en annonçant le lancement du GR01, un système HPLC de nouvelle génération destiné au dosage de l’HbA1c. Ce nouvel équipement associe haute performance analytique, cadence élevée et conception modulaire, pour répondre aux attentes des laboratoires en matière de précision, de productivité et d’intégration dans des environnements automatisés.
Le GR01 est capable de traiter jusqu’à 120 échantillons par heure, offrant une réponse concrète aux laboratoires confrontés à une augmentation continue des volumes d’analyse. Il propose deux configurations selon les besoins du site : un passeur de 90 ou de 290 tubes. L’automate est également conçu pour fonctionner en continu grâce à un système de double chargement des réactifs, optimisant ainsi sa disponibilité et réduisant les interruptions.
Sur le plan analytique, le GR01 assure une répétabilité avec un coefficient de variation (CV) inférieur à 1 %, tout en garantissant la détection des variants d’hémoglobine, un critère essentiel dans le diagnostic et le suivi du diabète. L’interface tactile couleur et le logiciel intégré facilitent la prise en main et le suivi des cycles, avec une approche orientée utilisateur.
Conçu pour s’intégrer facilement dans des flux de travail existants, le GR01 peut être connecté à une ligne d’hématologie pour une gestion directe des tubes EDTA, ou à une chaîne robotique de type TLA (Total Laboratory Automation). Cette modularité permet de l’adapter à des structures de tailles et d’organisations variées.
Le GR01 est disponible à la commercialisation sur les principaux marchés européens.
ANALYSES
Une gamme de tests moléculaires rapides pour les ruminants
Lors de la 7e journée Vétérinaire Grand-Est, le pionnier français des tests PCR rapides pour la santé animale Enalees a présenté Rhéa®, sa nouvelle gamme de tests de diagnostic moléculaire rapide pour les bovins, ovins et caprins. Cette innovation marque une étape stratégique en termes de développement R&D pour Enalees, après le déploiement en France et à l’international de deux gammes de tests, l’une pour les chevaux, et l’autre pour les chiens et chats.
Cette gamme répond à un besoin croissant du secteur : permettre aux vétérinaires d’agir vite et avec précision sur le terrain, même dans les zones les plus isolées, pour diagnostiquer puis traiter les ruminants in situ. Le premier panel disponible, Rhéa Maladies Vectorielles, permet la détection simultanée, en moins de 40 minutes et directement sur le terrain, de quatre agents pathogènes majeurs : Theileria spp., Babesia spp., Anaplasma spp. (dont A. marginale et A. phagocytophilum), et Borrelia spp.. Ces agents pathogènes peuvent également être détectés sous format monovalence.
Accessible 24h/7j et sans infrastructure encombrante de laboratoire (contrairement aux tests PCR classiques), Rhéa garantit aux vétérinaires :
• Une autonomie complète dans le diagnostic ;
• Une prise de décision clinique rapide, pour un traitement ciblé ou des mesures de biosécurité immédiates ;
• Une meilleure continuité dans les chaînes de production et logistique du secteur agricole.
Les tests utilisent la technologie LAMP. Elle permet l’amplification isotherme de la séquence d’ADN du pathogène et offre 4 avantages : spécificité et sensibilité équivalentes à la PCR tout en alliant rapidité des résultats et robustesse.
EQUIPEMENT DE LABORATOIRE
Nouveau robot préanalytique Maldi-Tof
Le nouveau robot IVD MBT Pathfinder® Bruker permet d’automatiser la préparation des cibles Maldi-Tof pour les identifications microbiennes en s’affranchissant des tâches répétitives sans valeur ajoutée pour les opérateurs (dépôt acide formique, dépôt matrice HCCA, étapes de séchage standardisées).
Ce robot améliore la productivité du laboratoire avec un gain de temps opérateur, il est alors possible de préparer une cible Maldi-Tof entière (96 positions) en 6 minutes seulement, temps de séchage matrice Inclus.
De plus, ce robot apporte des avantages au niveau économique et environnemental car il n’est pas nécessaire de consommer des cônes de pipettes en plastique (transfert des consommables via haut voltage).
Les caractéristiques du robot sont les suivantes :
• Un canal Matrice HCCA, un canal acide formique
• Chargement de deux cibles Maldi 96 de façon simultanée
• Dimensions l x h x p : 361 X 466 X 800 mm
• Poids : 65 Kg
INFORMATIQUE DE LABORATOIRE
Middleware ouvert à tous les analyseurs
navify® Lab Operations est le middleware de la suite digitale navify Diagnostics Portfolio développée par Roche. Déployé dans le monde entier, il est conçu pour répondre aux besoins d’optimisation et de pilotage des activités du laboratoire. Ouvert à toutes les solutions analytiques du marché et modulaire, il s’adapte aux besoins des différentes disciplines du laboratoire de diagnostics in vitro. Multi-site et multi-SIL, il permet en une couche logicielle unique :
• la connexion des instruments du marché (400+ instruments non Roche)
• la gestion des flux des échantillons au sein du laboratoire
• la gestion des contrôles de qualité
• la validation patient via des écrans personnalisables par discipline
• la traçabilité des actions et des maintenances instruments
• l’automatisation via un moteur de règles graphique et puissant
En combinant navify Lab Operations à d’autres produits navify, il est possible d’accéder à d’autres fonctionnalités avancées telle que la gestion de la qualité au long terme, aux groupes de pairs, aux indicateurs de performance en temps réel ou encore à des outils de business intelligence.
Les solutions digitales de Roche intègrent les principes les plus exigeants en matière de sécurité dès la conception (Secure by Design). Comme pour les instruments, la protection des données est au cœur du développement suivant les principes du Privacy by Design.
Avec cette solution, le laboratoire rationalise son système d’information, améliore l’efficience, la qualité, et les délais de rendu des résultats.
bioMérieux développe ses NGS grâce à Day Zero Diagnostics
bioMérieux a finalisé l’accord d’acquisition des actifs de Day Zero Diagnostics, une société américaine spécialisée dans le diagnostic des maladies infectieuses. Celle-ci utilise le séquençage génomique et l’apprentissage automatique (machine learning) pour lutter contre la multiplication des infections résistantes aux antibiotiques. Cette acquisition stratégique vise à développer les capacités de bioMérieux en matière de séquençage de nouvelle génération (NGS) et de diagnostic rapide.
Les technologies de Day Zero Diagnostics intègrent la préparation d’échantillons directement à partir de sang total, le séquençage et des analyses avancées d’identification et de sensibilité aux antibiotiques (ID/AST). La technologie de diagnostic rapide basée sur le séquençage, en cours de développement chez Day Zero Diagnostics, permet d’identifier, en quelques heures, à la fois l’espèce d’un pathogène bactérien ainsi que son profil de résistance aux antibiotiques. Les techniques actuelles prennent de 2 à 5 jours pour fournir des informations similaires. Les actifs acquis comprennent les flux de travail de séquençage de nouvelle génération, les compositions chimiques, les réactifs, ainsi que le pipeline et les logiciels de bioinformatique.
« Le séquençage est une technologie prometteuse qui offre plusieurs avantages. Il permet d’approcher le diagnostic sans avoir nécessairement d’hypothèse sur les causes de l’infection, et d’obtenir des résultats plus rapidement, ce qui est crucial pour le diagnostic des maladies infectieuses », déclare Céline RogerDalbert, Directrice Exécutive Recherche & Développement de bioMérieux.
L’intégration des solutions Day Zero Diagnostics, qui sont toujours en phase de développement, permettra de compléter le portefeuille de R&D de bioMérieux avec des solutions diagnostiques rapides et précises répondant à des besoins non satisfaits en matière de diagnostic des maladies infectieuses, pour mieux prendre en charge les affections les plus mortelles, y compris le sepsis.
« L’acquisition stratégique des actifs de Day Zero Diagnostics en matière de séquençage de nouvelle génération s’inscrit dans la vision à long terme de bioMérieux. A l’issue de leur phase de développement, ces solutions viendront compléter notre offre existante dans le domaine des maladies infectieuses. En intégrant les technologies de séquençage dans les tests de routine entièrement automatisés, nous fournirons aux cliniciens un outil supplémentaire et puissant, particulièrement utile en cas de suspicion d’infections sanguines ou d’autres situations critiques pour lesquelles des résultats rapides et exploitables sont essentiels pour le suivi des patients », explique Pierre Boulud, DG de bioMérieux.
Avec Ridom, Bruker étend ses capacités en hygiène hospitalière
Pr Dag Harmsen, DG de Ridom GmbH
La division Microbiologie et Diagnostic infectieux de Bruker a annoncé, lors de la conférence ESCMID Global 2025, l’extension de ses solutions microbiologiques aux applications de séquençage de nouvelle génération (NGS). Ces solutions NGS sont spécifiquement dédiées à la recherche en épidémiologie et au traçage des infections nosocomiales (HAI).
En effet, Bruker a effectué un investissement majoritaire chez Ridom GmbH, basée à Muenster, en Allemagne, pour renforcer l’analyse bio-informatique NGS en microbiologie. Le logiciel SeqSphere+™ de Ridom permet la différenciation des souches bactériennes, le typage MLST et cgMLST, l’analyse phylogénétique et la détection en temps réel de transmissions clonales et plasmidiques. Ce logiciel traite des données issues de différentes plateformes NGS.
Le nouveau flux de travail associe l’identification rapide des espèces microbiennes grâce au Biotyper® MALDI, à une détermination sélective des souches par NGS, suivie d’analyses génomiques détaillées. L’IR Biotyper® permet un traçage rapide et rentable des infections nosocomiales ; les tests réflexes NGS, quant à eux, sont utilisés pour la confirmation et l’étude phylogénétique approfondie.
Les nouvelles capacités d’analyse génomique sont particulièrement adaptées à l’hygiène hospitalière et à l’analyse épidémiologique. La combinaison de tests rapides avec l’IR Biotyper et l’approfondissement génomique par NGS permet une détection et une élimination efficace des foyers d’infections nosocomiales. Après identification par Biotyper® MALDI,
des échantillons
importants peuvent
être séquencés pour obtenir des informations génomiques complètes.
Le professeur Dag Harmsen, fondateur de Ridom, a souligné que cette collaboration stratégique avec Bruker garantit un service durable aux clients NGS et ouvre des perspectives de croissance mondiale pour ses équipes de microbiologie au sein de Bruker. Le professeur John Rossen, de l’université de Groningue et de l’hôpital Isala, témoigne des synergies entre l’identification microbienne rapide et l’accès à des données génomiques approfondies, notamment pour mieux comprendre la propagation des résistances aux antibiotiques.
PROFESSION
L’IA sait-elle interpréter les résultats des tests sanguins ?
Au moins un adulte américain sur six utilise les chatbots d’IA au moins une fois par mois pour trouver des informations et des conseils en matière de santé. C’est pourquoi WellnessPulse, une grande plateforme anglophone (UK et USA) de mise en contact entre patients et soignants, a réalisé une nouvelle étude sur le sujet, qui révèle les limites importantes des modèles de langage d’IA largement utilisés. Les chercheurs ont évalué cinq IA populaires – ChatGPT (GPT-4-turbo), Claude, Perplexity, DeepSeek et Gemini – en utilisant trois cas synthétiques d’analyse sanguine créés par des spécialistes agréés en médecine de laboratoire. Chaque interprétation générée par l’IA a été évaluée en fonction de cinq critères de bonne pratique médicale, notamment la profondeur et l’exactitude de l’interprétation, les recommandations de tests supplémentaires, les conseils sur les prochaines étapes, l’orientation vers un spécialiste et l’émission d’avis de non-responsabilité.
Principaux enseignements de la recherche :
• Aucun des modèles d’IA n’a dépassé 33 % d’adhésion aux critères de bonnes pratiques médicales dans les trois cas de test (panel de lipides, panel d’électrolytes et numération sanguine complète/test de fer).
• Les modèles d’IA ont souvent omis de recommander d’autres tests de laboratoire ou des consultations de spécialistes.
• Seuls deux modèles ont émis des avertissements sur les limites de leur capacité à fournir des conseils médicaux.
• Certains outils d’IA ont négligé des problèmes de santé critiques tels que l’anémie et l’hypercholestérolémie.
• Les modèles n’ont pas pu détecter les erreurs dans les données des analyses sanguines, ce qui a pu provoquer des inquiétudes injustifiées pour la santé.
Dans l’ensemble, les modèles d’IA interprètent souvent bien ou très bien les données des tests sanguins. Toutefois, ils ne fournissent généralement pas de suggestions supplémentaires appropriées ni d’avertissements. Ces outils sont également susceptibles de manquer des erreurs dans les données des tests sanguins et parfois de négliger des problèmes de santé potentiels.
Renouvellement à la section G
Philippe Piet, président de la section G
Le Conseil central gérant de la section G de l’Ordre national des pharmaciens est composé notamment de 12 membres élus pour six ans par tous les pharmaciens inscrits au tableau de la section G de l’Ordre national des pharmaciens. En juin 2025, le Conseil devant être renouvelé par moitié, les binômes suivants (titulaire/suppléant) ont été élus :
• BENELMOULOUD Schahine / PERNOT-MARINO Élodie
• VIDON Olivier / JACQUELINE Maximilien
• KUENTZ Mathieu / PERES Michael
• POUPON Andrée-Carole / HAMON Christelle
• RIHAOUI Adrien / LOEBER David
• ROTH Geneviève / CHAN Sandrine.
Les membres de la section G se sont réunis au siège de l’Ordre pour élire les membres d’un bureau restreint et leurs représentants pour siéger au Conseil national. Philippe Piet a ainsi été renouvelé à la présidence de la section G.
• Président : Philippe PIET
• Vice-président : Mathieu KUENTZ
• Trésorier : Henri-Charles HUGEDE
• Membres du bureau : Gisèle GAY, Andrée-Carole POUPON
Représentants des pharmaciens biologistes médicaux siégeant au Conseil national :
Titulaires : Camille TURBA, Jérémy MAGALON
Suppléants : Aurélie TRUFFOT, Mamadou-Cellou SOW
« Les pharmaciens biologistes médicaux acquièrent des compétences de haut niveau, non seulement en technique mais également en physiopathologie et sémiologie clinique. Nous mettrons tout en œuvre pour valoriser cet éventail de compétences à l’hôpital comme en ville, d’autant plus dans un contexte d’offre de soin en situation critique. Nous ambitionnons d’ouvrir le débat avec tous les acteurs concernés pour utiliser les pharmaciens biologistes médicaux dans toute leur compétence ! »
Ses priorités : porter le Livre Blanc sur la biologie médicale, rédigé par la section G, dans tout ce qu’il préconise sur le rôle des biologistes en redonnant un sens médical à leur activité, dans les territoires en ville et à l’hôpital. Il s’agit aussi de renforcer l’attractivité pour la profession, les jeunes étant souvent déçus du rôle auquel on les cantonne. L’optimisation de leur formation aux enjeux de santé publique doit aussi être travaillée. Participer à la réorganisation de l’offre de soins de biologie afin que les besoins des patients soient satisfaits en délai, en contenu et par la bonne compétence proposée par les biologistes médicaux.
Ordre national des pharmaciens
Un meilleur test que le cholestérol pour prédire le risque cardiaque
Depuis près de 60 ans, la mesure du cholestérol sanguin est utilisée pour estimer le risque de maladies cardiovasculaires, principale cause de décès dans le monde selon l’OMS. Une nouvelle étude menée par l’université technologique de Chalmers (Suède) et celle de Harvard (USA) montre qu’un test combinant deux marqueurs de lipoprotéines dans le sang permet de prédire ce risque plus précisément qu’un test de cholestérol classique.
Le cholestérol, indispensable à la vie, devient nocif en excès, favorisant la formation de plaques dans les vaisseaux qui peuvent provoquer infarctus ou AVC. Transporté par des lipoprotéines, il se divise en « mauvais » et « bon » cholestérol selon le type de transporteur. La majorité des maladies cardiaques sont liées à une accumulation excessive de « mauvais cholestérol », transporté par des lipoprotéines contenant la protéine apoB.
L’étude, menée sur plus de 200 000 personnes de la UK Biobank suivies pendant 15 ans, révèle que le nombre total de particules apoB est le meilleur indicateur du risque de maladie cardiaque, devant le taux de cholestérol global ou le type de lipoprotéine. Un autre marqueur, la lipoprotéine(a), d’origine génétique, augmente significativement le risque chez certaines personnes malgré sa faible proportion dans la population générale.
L’étude encourage donc à repenser le dépistage, en recherchant les transporteurs de lipoprotéines plutôt que le cholestérol lui-même. En effet, les résultats montrent que pour environ 1 patient sur 12, les tests classiques sous-estiment le risque cardiaque. En intégrant la mesure de l’apoB, et idéalement aussi de la lipoprotéine(a), le dépistage devient plus précis et pourrait sauver des vies. Ces tests sont déjà disponibles, peu coûteux et faciles à mettre en œuvre.
MORZE J et al., ApoB-containing lipoproteins: count, type, size, and risk of coronary artery disease, European Heart Journal, 2025; 46(27):2691–2701, doi:10.1093/eurheartj/ehaf207
Un test ARN pour l’HPV plus efficace que le test ADN ?
L’Institut Pasteur, labelisé Carnot, et ABL Diagnostics, leader coté sur Euronext dans le domaine du diagnostic moléculaire, se sont entendus pour intégrer la technologie innovante de séquençage de l’ARN du HPV dans les solutions de ABL Diagnostics qui produira et commercialisera le test.
Le séquençage de l’ARN du HPV est une méthode diagnostique de pointe qui améliore la détection et le typage des infections à papillomavirus humain (HPV) à haut risque. Cette technologie permet non seulement d’identifier la présence du HPV, mais aussi de déterminer les souches virales spécifiques et d’évaluer le risque de progression vers un cancer du col de l’utérus.
Le séquençage de l’ARN du HPV a démontré une sensibilité supérieure par rapport aux tests traditionnels basés sur l’ADN, détectant des cas supplémentaires positifs au HPV ainsi que des infections multiples auparavant non identifiées.
Par ailleurs, la technologie HPV RNA-Seq est déjà capable de rivaliser avec les tests cytologiques, en offrant une alternative hautement sensible et précise pour le suivi du HPV. Grâce à ses capacités avancées, elle représente une véritable révolution, avec le potentiel de remplacer complètement les tests de dépistage du HPV. En proposant une méthode plus fiable de détection précoce et d’évaluation du risque, cette technologie va transformer les stratégies actuelles de suivi des patientes et devrait améliorer significativement leur prise en charge.
« Nous avons travaillé pendant plusieurs années au développement de la technologie HPV RNA-Seq à l’Institut Pasteur, avec le Pr Marc Eloit, inventeur de la technologie. Le soutien de l’Accélérateur de l’Innovation de l’Institut Pasteur ainsi que l’accompagnement de la Direction des Applications de la Recherche et des Relations Industrielles (DARRI) ont été déterminants pour atteindre un niveau de maturité technologique suffisant et envisager un transfert industriel », précise Philippe Pérot, co-inventeur de la technologie HPV RNA-Seq et ingénieur de recherche expert à l’Institut Pasteur.
PEROT P et al., Broad-Range Papillomavirus Transcriptome as a Biomarker of Papillomavirus-Associated Cervical High-Grade Cytology, The Journal of Molecular Diagnostics, 2025; 21(5):768-781, doi:10.1016/j.jmoldx.2019.04.010
MANIFESTATIONS
2025
– 24-26 septembre – Microbes 2025 – BORDEAUX – https://www.journees-ihf.com/
– 1er-3 octobre – Congrès de la Société Française de Thrombose et d’Hémostase (SFTH) 2025 – LYON – https://www.congres-hemostase.com/
– 8-10 octobre – JFBM 2025 – CANNES-MANDELIEU – https://jfbm.fr/index.php
– 3-5 décembre – Paris Santé Femmes – PARIS – https://paris-sante-femmes.fr
– 11-12 décembre – SFTS 2025 – BRUXELLES – https://www.sfts.asso.fr/congres/bienvenue
– mi décembre – 44e Réunion Interdisciplinaire de Chimiothérapie Anti-Infectieuse (RICAI) 2025 – PARIS – https://www.ricai.fr/
2026
– 10-11 mars – Forum Labo 2026 – LYON – www.forumlabo.com
– 28-29 mai – Biomed-J 2026 – PARIS – www.congres-biomedj.fr
Retrouvez dans Spectra Diagnostic N°39 :
TECHNOLOGIE APPLIQUÉE
La prescription numérique de biologie en environnement hospitalier
Thierry DIEUDONNE
BOURSE & BIOTECHS
BioNTech et Eli Lilly misent sur la croissance externe pour se procurer un avantage technologique
Sorenza DELIGNY, Terence MIAO, Thomas RAYMOND, Arsia AMIR-ASLANI
BIOTECHNOLOGIES
Un business model pour réduire les coûts liés au développement pharmaceutique
Sabri NAILI, Oualid YAICI, Yousra BELLAOUI, Arsia AMIR-ASLANI
MÉTIER
Mutation du marché de la biologie médicale privée entre 2019 et 2025
Serge PAYEUR
MÉTIER
Les premières Assises des préventions en Santé
ÉVALUATION
Evaluation des performances de l’automate d’hémostase cobas t 711
Laure MACRAIGNE, Simon JAOUEN, Marie-Louise DIOMANDE, Elodie LESTEVEN, Wafa AMARA, Corinne FREREA
